- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07396233
Efeitos dos Padrões Diagonal de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva na Dor e nos Resultados Funcionais em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
7 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rabia Hassan, University of Karachi
Efeitos dos Padrões Diagonais de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva na Dor e Resultados Funcionais em Pacientes com Osteoartrite do Joelho
Um ensaio controlado randomizado será realizado no Departamento de Fisioterapia do Hospital Dr. Ziauddin e do Hospital Al-Rayaz, em Karachi, Paquistão.
Um total de 150 pacientes diagnosticados com osteoartrite do joelho, com idades entre os 40 e os 60 anos, serão recrutados através de uma técnica de amostragem não probabilística intencional.
O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes elegíveis antes da inscrição.
Os participantes serão aleatoriamente alocados com a ajuda de uma folha de randomização gerada por computador, em dois grupos, ou seja, grupo experimental e grupo de controlo, com 75 participantes em cada grupo.
O Grupo A (grupo experimental) receberá exercícios de padrão diagonal de facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF), enquanto o Grupo B (grupo de controlo) receberá exercícios convencionais de treino de força.
A terapia térmica será administrada a ambos os grupos.
Todos os participantes serão avaliados utilizando um formulário de avaliação padronizado.
As medidas de resultado incluirão intensidade da dor, amplitude de movimento do joelho, incapacidade funcional, flexibilidade dos isquiotibiais, equilíbrio dinâmico e nível de fadiga.
Um avaliador cego único avaliará todos os participantes na linha de base e após a intervenção.
As sessões de tratamento serão realizadas três vezes por semana em dias alternados durante 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 23 será utilizado para análise de dados.
A média e o desvio padrão serão calculados para variáveis quantitativas, como a idade.
Variáveis qualitativas serão apresentadas como frequências e percentagens.
Medidas de resultado (diminuição da intensidade da dor, melhoria da incapacidade funcional, aumento da amplitude de movimento do joelho, melhoria da flexibilidade dos isquiotibiais, equilíbrio dinâmico e nível de fadiga) registadas no início e após a 18ª sessão de intervenção serão comparadas e analisadas.
ANOVA de medidas repetidas será aplicada para análise estatística.
Um valor p inferior a 0,05 será considerado como o nível de significância estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Basit Ansari, PhD
- Número de telefone: +923222279221
- E-mail: basitansari@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Rabia Hassan, MSAPT
- Número de telefone: +923345448859
- E-mail: rabiahassan096@gmail.com
Locais de estudo
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74600
- Recrutamento
- Al-Rayaz Hospital
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Contato:
- Rabia Hassan, MSAPT
- Número de telefone: 03345448859
- E-mail: rabiahassan096@gmail.com
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74600
- Recrutamento
- Dr. Ziauddin Hospital
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Contato:
- Rabia Hassan, MSAPT
- Número de telefone: 03345448859
- E-mail: rabiahassan096@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os sexos masculino e feminino com uma faixa etária entre 40-60 anos.
- Pacientes diagnosticados com OA de joelho unilateral ou bilateral.
- Grau-II ou grau-III na classificação de Kellgren e Lawrence.
- Pacientes com intensidade de dor superior a 3,4 cm na EVA como valor mínimo de corte.
- Duração da OA de joelho superior a 3 meses (crónica).
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com qualquer distúrbio neurológico.
- Histórico de artroplastia do membro inferior ou qualquer outra cirurgia no joelho.
- Artrite séptica do joelho.
- Doença reumática inflamatória, como artrite reumatóide e gota.
- Cancro ou qualquer outra malignidade, como tumor ósseo.
- Deformidades do joelho, como contratura, genu valgum e genu varum.
- Histórico de lesão ligamentar e rotura meniscal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios com Padrões de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (PNF) Diagonal + Termoterapia.
Este braço receberá exercícios de padrão PNF utilizando os Padrões Diagonal 1 e Diagonal 2 dos Membros Inferiores de PNF e a terapia térmica
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Os exercícios de padrão PNF diagonal incluem os movimentos de padrão diagonal 1 e diagonal 2 dos membros inferiores realizados contra resistência para melhorar a força, a flexibilidade e o desempenho funcional.
A terapia térmica será administrada durante 10 minutos com a ajuda de uma almofada de aquecimento elétrica.
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Comparador Ativo: Exercícios de Treino de Força Convencional + Terapia de Calor
Este braço receberá tratamento baseado em evidências de exercícios de fortalecimento dos quadríceps e abdutores da anca e a terapia de calor.
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A terapia térmica será administrada durante 10 minutos com a ajuda de uma almofada de aquecimento elétrica.
Os exercícios convencionais de treino de força incluem o fortalecimento dos quadríceps e abdutores da anca, realizados através de movimentos ativos resistidos para melhorar a força muscular e a capacidade funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração na intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica
Prazo: Baseline e após 6 semanas de intervenção
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A Escala Visual Analógica é uma medida unidimensional da intensidade da dor, usada para registar a progressão da dor dos pacientes ou avaliar a gravidade da dor em diferentes condições.
É uma escala de 0 a 10 cm.
Os pacientes classificam a sua dor na escala.
Quanto maior a pontuação em centímetros, mais grave será a dor experienciada.
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Baseline e após 6 semanas de intervenção
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A alteração na amplitude de movimento será avaliada com o Goniômetro Universal
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção.
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O goniômetro universal é um instrumento para a medição precisa dos ângulos de amplitude de movimento em graus, especialmente utilizado para medir os ângulos antes e depois da amplitude de movimento.
O aumento no grau do ângulo sugere um aumento na amplitude de movimento.
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Linha de base e após 6 semanas de intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A alteração na incapacidade funcional será avaliada com o Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção.
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O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é um instrumento específico para o joelho, desenvolvido para avaliar a opinião dos doentes sobre o seu joelho e os problemas associados relacionados com incapacidade funcional.
Consiste num total de 100 pontos. Um aumento na pontuação sugere melhor função e uma diminuição na pontuação sugere maior incapacidade funcional. |
Linha de base e após 6 semanas de intervenção.
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A alteração na flexibilidade dos isquiotibiais será avaliada com o teste de Extensão Ativa do Joelho.
Prazo: Linha de base e após 6 semanas de intervenção.
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O teste de Extensão Ativa do Joelho (AKE) será utilizado para avaliar o comprimento dos músculos isquiotibiais utilizando um goniómetro com a posição de flexão da anca a 90°.
Um maior ângulo de extensão do joelho indica um maior comprimento dos músculos isquiotibiais. |
Linha de base e após 6 semanas de intervenção.
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A alteração no equilíbrio dinâmico será avaliada com o Teste do Quadrado de Quatro Passos (FSST)
Prazo: Baseline e após 6 semanas de intervenção.
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O Teste dos Quatro Passos será utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
É medido em segundos.
Tempos de conclusão mais elevados indicam um equilíbrio dinâmico mais pobre e um maior risco de quedas.
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Baseline e após 6 semanas de intervenção.
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A alteração no nível de fadiga será avaliada com o questionário Inventário Multidimensional da Fadiga.
Prazo: Baseline e após 6 semanas de intervenção.
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O inventário multidimensional de fadiga é uma escala de 20 itens concebida para avaliar cinco dimensões da fadiga: fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, atividade reduzida e fadiga mental.
Pontuações totais mais elevadas correspondem a níveis mais agudos de fadiga.
|
Baseline e após 6 semanas de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Diretor de estudo: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Investigador principal: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
- Nafees K, Baig AAM, Ali SS, Ishaque F. Dynamic soft tissue mobilization versus proprioceptive neuromuscular facilitation in reducing hamstring muscle tightness in patients with knee osteoarthritis: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 2;24(1):447. doi: 10.1186/s12891-023-06571-y.
- Mondorf K, Kaufman DB, Carbonell RG. Screening of combinatorial peptide libraries: identification of ligands for affinity purification of proteins using a radiological approach. J Pept Res. 1998 Dec;52(6):526-36. doi: 10.1111/j.1399-3011.1998.tb01257.x.
- Gallo R, Rivara G, Cattarini G, Cozzani E, Guarrera M. Allergic contact dermatitis from myrrh. Contact Dermatitis. 1999 Oct;41(4):230-1. doi: 10.1111/j.1600-0536.1999.tb06143.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
19 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBC KU-549/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados serão publicados pelos investigadores em revistas académicas.
A partilha dos dados do estudo gerados será realizada de várias formas diferentes.
Planeamos disponibilizar os nossos resultados a investigadores e potenciais colaboradores interessados em medicina física e reabilitação e gestão da osteoartrose do joelho.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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