Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Diagonale Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatiepatronen op Pijn en Functionele Uitkomsten bij Patiënten met Knieartrose

7 februari 2026 bijgewerkt door: Rabia Hassan, University of Karachi
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd bij de afdeling Fysiotherapie van het Dr. Ziauddin Ziekenhuis en het Al-Rayaz Ziekenhuis in Karachi, Pakistan. In totaal zullen 150 patiënten met de diagnose knieartrose, in de leeftijd van 40-60 jaar, worden geworven via een niet-waarschijnlijkheidsdoelgerichte steekproeftechniek. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle in aanmerking komende deelnemers vóór inschrijving. De deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatielijst, in twee groepen, namelijk de experimentele en de controlegroep, met 75 deelnemers in elke groep. Groep A (experimentele groep) zal diagonale proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) patroonoefeningen ontvangen, terwijl Groep B (controlegroep) conventionele krachttrainingsoefeningen zal ontvangen. Warmtetherapie zal aan beide groepen worden toegediend. Alle deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd beoordelingsformulier. Uitkomstmaten zullen pijnintensiteit, bewegingsbereik van de knie, functionele beperking, hamstringflexibiliteit, dynamisch evenwicht en vermoeidheidsniveau omvatten. Een enkelblinde beoordelaar zal alle deelnemers beoordelen bij aanvang en na de interventie. Behandelsessies zullen driemaal per week op om de dag worden gegeven gedurende 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 23 zal worden gebruikt voor data-analyse. Gemiddelde en standaarddeviatie zullen worden berekend voor kwantitatieve variabelen zoals leeftijd. Kwalitatieve variabelen zullen worden gepresenteerd als frequenties en percentages. Uitkomstmaten (verminderde pijnintensiteit, verbeterde functionele beperking, toegenomen knierange of motion, verbeterde hamstringflexibiliteit, dynamisch evenwicht en vermoeidheidsniveau) geregistreerd bij baseline en na de 18e interventiesessie zullen worden vergeleken en geanalyseerd. Repeated measures ANOVA zal worden toegepast voor statistische analyse. Een p-waarde van minder dan 0,05 zal worden beschouwd als het niveau van statistische significantie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Werving
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannen als vrouwen in de leeftijd van 40-60 jaar.
  • Patiënten gediagnosticeerd met unilaterale of bilaterale knie-artrose.
  • Graad-II of graad-III volgens de Kellgren en Lawrence-classificatie.
  • Patiënten met een pijnintensiteit van meer dan 3,4 cm op de VAS als minimale afkapwaarde.
  • Duur van knie-artrose langer dan 3 maanden (chronisch).

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een neurologische aandoening.
  • Geschiedenis van onderste ledemaat arthroplastiek of andere knieoperaties.
  • Septische knie-artritis.
  • Ontstekingsreumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis en jicht.
  • Kanker of andere maligniteiten zoals botkanker.
  • Knieafwijkingen zoals contractuur, genu valgum en genu varum.
  • Geschiedenis van ligamentletsel en meniscusscheur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagonale Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) Patroonoefeningen + Warmtetherapie.
Deze groep zal PNF-patroonoefeningen ontvangen met behulp van Diagonaal 1 en Diagonaal 2 Onderste Ledemaatpatronen van PNF en de warmtetherapie
Ander: Diagonale Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) Patroonoefeningen
Diagonal PNF-patroonoefeningen omvatten Diagonal 1 en Diagonal 2 onderste ledemaat patroonbewegingen die tegen weerstand worden uitgevoerd om kracht, flexibiliteit en functionele prestaties te verbeteren.
Ander: Warmtetherapie
De warmtetherapie wordt 10 minuten gegeven met behulp van een elektrische verwarmingsmat.
Actieve vergelijker: Conventionele Krachttrainingsoefeningen + Warmtetherapie
Deze arm zal evidence based behandeling van Quadriceps- en Heupabductorspierversterkende oefeningen en de warmtetherapie ontvangen.
Ander: Warmtetherapie
De warmtetherapie wordt 10 minuten gegeven met behulp van een elektrische verwarmingsmat.
Ander: Conventionele Krachttrainingsoefeningen
De conventionele krachttrainingsoefeningen omvatten quadriceps- en heupabductieversterking die wordt uitgevoerd met behulp van weerstand bij actieve bewegingen om spierkracht en functionele vaardigheid te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit zal worden beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie
De Visuele Analoge Schaal is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit, gebruikt om de pijnprogressie van patiënten vast te leggen of om pijnernst bij verschillende aandoeningen te beoordelen. Het is een schaal van 0 tot 10 cm. Patiënten beoordelen hun pijn op de schaal. Hoe hoger de score in centimeter, hoe ernstiger de ervaren pijn zal zijn.
Baseline en na 6 weken interventie
Verandering in bewegingsbereik wordt beoordeeld met een Universele Goniometer
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie.
De universele goniometer is een instrument voor de precieze meting van bewegingsbereikhoeken in graden, met name gebruikt om de hoeken voor en na het bewegingsbereik te meten. Toename van de hoek in graden duidt op toename van het bewegingsbereik.
Baseline en na 6 weken interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele beperking wordt beoordeeld met de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie.
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een knie-specifiek instrument, ontwikkeld om de mening van patiënten over hun knie en bijbehorende problemen met betrekking tot functionele beperking te beoordelen. Het bestaat uit in totaal 100 scores. Een toename van de scores duidt op een betere functie en een afname van de scores duidt op een toegenomen functionele beperking.
Baseline en na 6 weken interventie.
Verandering in hamstringflexibiliteit zal worden beoordeeld met de Active Knee Extension-test.
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie.
De Active Knee Extension (AKE) test wordt gebruikt om de lengte van de hamstringspieren te beoordelen met behulp van een goniometer, waarbij de heupflexiepositie op 90° staat. Een grotere knie-extensiehoek duidt op een grotere lengte van de hamstringspieren.
Baseline en na 6 weken interventie.
Verandering in dynamisch evenwicht wordt beoordeeld met de Four Step Square Test (FSST)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie.
De Four Square Step Test wordt gebruikt om het dynamisch evenwicht te beoordelen. Dit wordt gemeten in seconden. Hogere afrondingstijden wijzen op een slechter dynamisch evenwicht en een groter risico op vallen.
Baseline en na 6 weken interventie.
Verandering in vermoeidheidsniveau zal worden beoordeeld met de Multidimensional Fatigue Inventory-vragenlijst.
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken interventie.
De multidimensionale vermoeidheidsinventaris is een schaal van 20 items die is ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid. Hogere totalscores komen overeen met meer acute niveaus van vermoeidheid.
Baseline en na 6 weken interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Karachi

Onderzoekers

  • Studie stoel: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Studie directeur: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Hoofdonderzoeker: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

19 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

22 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IBC KU-549/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De resultaten zullen door de onderzoekers worden gepubliceerd in academische tijdschriften. Het delen van gegenereerde onderzoeksgegevens zal op verschillende manieren worden uitgevoerd. We zijn van plan onze resultaten beschikbaar te stellen voor onderzoekers en potentiële samenwerkingspartners die geïnteresseerd zijn in fysieke geneeskunde revalidatie en knie-artrosebeheer.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren