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Effetti dei Modelli Diagonali di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sul Dolore e sui Risultati Funzionali nei Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio

7 febbraio 2026 aggiornato da: Rabia Hassan, University of Karachi

Effetti dei Pattern Diagonali di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva sul Dolore e sugli Esiti Funzionali in Pazienti con Osteoartrite del Ginocchio

Uno studio controllato randomizzato sarà condotto presso il Dipartimento di Fisioterapia, Ospedale Dr. Ziauddin e Ospedale Al-Rayaz, Karachi, Pakistan. Un totale di 150 pazienti diagnosticati con osteoartrite del ginocchio, di età compresa tra 40 e 60 anni, saranno reclutati attraverso una tecnica di campionamento non probabilistico intenzionale. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti idonei prima dell'arruolamento. I partecipanti saranno assegnati casualmente con l'aiuto di un foglio di randomizzazione generato al computer, in due gruppi, cioè gruppo sperimentale e gruppo di controllo, con 75 partecipanti in ciascun gruppo. Il Gruppo A (gruppo sperimentale) riceverà esercizi di pattern facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) diagonale, mentre il Gruppo B (gruppo di controllo) riceverà esercizi di allenamento della forza convenzionali. La terapia termica sarà somministrata ad entrambi i gruppi. Tutti i partecipanti saranno valutati utilizzando un modulo di valutazione standardizzato. Le misure di esito includeranno intensità del dolore, arco di movimento del ginocchio, disabilità funzionale, flessibilità degli ischiocrurali, equilibrio dinamico e livello di affaticamento. Un valutatore in cieco singolo valuterà tutti i partecipanti al basale e dopo l'intervento. Le sessioni di trattamento saranno somministrate tre volte a settimana a giorni alterni per 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 23 verrà utilizzato per l'analisi dei dati. La media e la deviazione standard verranno calcolate per le variabili quantitative come l'età. Le variabili qualitative verranno presentate come frequenze e percentuali. Le misure di esito (diminuzione dell'intensità del dolore, miglioramento della disabilità funzionale, aumento dell'ampiezza di movimento del ginocchio, miglioramento della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, equilibrio dinamico e livello di affaticamento) registrate al basale e dopo la 18ª sessione di intervento verranno confrontate e analizzate. Per l'analisi statistica verrà applicato l'ANOVA a misure ripetute. Un valore p inferiore a 0,05 verrà considerato come livello di significatività statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Reclutamento
        • Al-Rayaz Hospital
        • Contatto:
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Reclutamento
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sia uomini che donne di età compresa tra 40 e 60 anni.
  • Pazienti con diagnosi di OA del ginocchio unilaterale o bilaterale.
  • Grado-II o grado-III secondo la classificazione di Kellgren e Lawrence.
  • Pazienti con intensità del dolore superiore a 3,4 cm sulla VAS come valore minimo di cut-off.
  • Durata dell'OA del ginocchio superiore a 3 mesi (cronica).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi disturbo neurologico.
  • Storia di artroplastica dell'arto inferiore o qualsiasi altro intervento chirurgico al ginocchio.
  • Artrite settica del ginocchio.
  • Malattia reumatica infiammatoria come artrite reumatoide e gotta.
  • Cancro o qualsiasi altra neoplasia maligna come tumore osseo.
  • Deformità del ginocchio come contrattura, ginocchio valgo e ginocchio varo.
  • Storia di lesione legamentosa e lesione meniscale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di Pattern di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) Diagonale + Terapia del Calore.
Questo gruppo riceverà esercizi con pattern PNF utilizzando i pattern Diagonal 1 e Diagonal 2 degli arti inferiori del PNF e la terapia termica
Altro: Esercizi di Pattern Diagonali di Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF)
Gli esercizi di pattern PNF diagonali includono i movimenti dei pattern degli arti inferiori Diagonale 1 e Diagonale 2 eseguiti contro resistenza per migliorare forza, flessibilità e performance funzionale.
Altro: Termoterapia
La terapia termica sarà somministrata per 10 minuti con l'aiuto di una piastra riscaldante elettrica.
Comparatore attivo: Esercizi di Allenamento di Forza Convenzionali + Terapia Termica
Questo gruppo riceverà un trattamento basato su evidenze scientifiche di esercizi di rafforzamento del quadricipite e degli abduttori dell'anca e terapia termica.
Altro: Termoterapia
La terapia termica sarà somministrata per 10 minuti con l'aiuto di una piastra riscaldante elettrica.
Altro: Esercizi di Allenamento di Forza Convenzionale
Gli esercizi convenzionali di allenamento della forza includono il rafforzamento del quadricipite e dell'abduttore dell'anca eseguiti utilizzando movimenti attivi resistiti per migliorare la forza muscolare e la capacità funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nell'intensità del dolore sarà valutato con la Scala Analogico Visiva
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento
La Scala Analogico-Visiva è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o per valutare la gravità del dolore in diverse condizioni. È una scala da 0 a 10 cm. I pazienti valutano il loro dolore sulla scala. Più alto è il punteggio in centimetri, più grave sarà il dolore sperimentato.
Baseline e dopo 6 settimane di intervento
La variazione dell'ampiezza del movimento sarà valutata con il Goniometro Universale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
Il goniometro universale è uno strumento per la misurazione precisa degli angoli di escursione articolare in gradi, in particolare utilizzato per misurare gli angoli prima e dopo il range di movimento. L'aumento del grado dell'angolo indica un aumento dell'escursione articolare.
Baseline e dopo 6 settimane di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della disabilità funzionale sarà valutato con il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
Il punteggio KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) è uno strumento specifico per il ginocchio, sviluppato per valutare l'opinione dei pazienti riguardo al loro ginocchio e ai problemi associati relativi alla disabilità funzionale. Consiste di un totale di 100 punti. Un aumento dei punteggi suggerisce una migliore funzionalità, mentre una diminuzione dei punteggi suggerisce un aumento della disabilità funzionale.
Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
La variazione della flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata mediante il test di estensione attiva del ginocchio.
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
Il test di estensione attiva del ginocchio (AKE) verrà utilizzato per valutare la lunghezza dei muscoli ischiocrurali utilizzando un goniometro con la posizione di flessione dell'anca a 90°.
Un angolo di estensione del ginocchio maggiore indica una maggiore lunghezza dei muscoli ischiocrurali.
Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
Il cambiamento nell'equilibrio dinamico sarà valutato con il Four Step Square Test (FSST)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
Il Four Square Step Test sarà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico. È misurato in secondi. Tempi di completamento più elevati indicano un equilibrio dinamico peggiore e un maggiore rischio di cadute.
Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
La variazione del livello di affaticamento sarà valutata con il questionario Multidimensional Fatigue Inventory.
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di intervento.
Il questionario multidimensionale della fatica è una scala di 20 elementi progettata per valutare cinque dimensioni della fatica: fatica generale, fatica fisica, ridotta motivazione, ridotta attività e fatica mentale. Punteggi totali più elevati corrispondono a livelli di fatica più acuti.
Baseline e dopo 6 settimane di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Karachi

Investigatori

  • Cattedra di studio: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Direttore dello studio: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Investigatore principale: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

19 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

22 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBC KU-549/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno pubblicati dai ricercatori su riviste accademiche. La condivisione dei dati dello studio generati sarà effettuata in diversi modi. Prevediamo di rendere disponibili i nostri risultati a ricercatori e potenziali collaboratori interessati alla riabilitazione in medicina fisica e alla gestione dell'osteoartrite del ginocchio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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