Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty diagonálních proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních vzorů na bolest a funkční výsledky u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu

7. února 2026 aktualizováno: Rabia Hassan, University of Karachi

Vliv diagonálních vzorů proprioceptivní neuromuskulární facilitace na bolest a funkční výsledky u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu

Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na Oddělení fyzioterapie nemocnice Dr. Ziauddina a nemocnice Al-Rayaz v Karáčí v Pákistánu. Celkem bude do studie zařazeno 150 pacientů s diagnózou osteoartrózy kolena ve věku 40–60 let pomocí techniky účelového výběru bez pravděpodobnostního vzorkování. Před zařazením do studie bude od všech způsobilých účastníků získán písemný informovaný souhlas. Účastníci budou náhodně rozděleni pomocí počítačem generovaného randomizačního listu do dvou skupin, experimentální a kontrolní, s 75 účastníky v každé skupině. Skupina A (experimentální skupina) bude provádět cvičení diagonálních proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních (PNF) vzorů, zatímco skupina B (kontrolní skupina) bude provádět konvenční silová cvičení. Oběma skupinám bude aplikována termoterapie. Všichni účastníci budou hodnoceni pomocí standardizovaného hodnotícího formuláře. Výsledné měření bude zahrnovat intenzitu bolesti, rozsah pohybu v koleni, funkční omezení, flexibilitu hamstringů, dynamickou rovnováhu a úroveň únavy. Jediný zaslepený hodnotitel bude vyhodnocovat všechny účastníky na začátku a po intervenci. Terapeutické sezení budou probíhat třikrát týdně v obměněných dnech po dobu 6 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro analýzu dat bude použit statistický balík pro sociální vědy (SPSS) verze 23. Pro kvantitativní proměnné, jako je věk, bude vypočítán průměr a směrodatná odchylka. Kvalitativní proměnné budou prezentovány jako frekvence a procenta. Výsledné ukazatele (snížení intenzity bolesti, zlepšení funkčního postižení, zvýšení rozsahu pohybu kolene, zlepšení flexibility hamstringů, dynamické rovnováhy a úrovně únavy) zaznamenané na začátku a po 18. sezení intervence budou porovnány a analyzovány. Pro statistickou analýzu bude použita ANOVA s opakovanými měřeními. Hodnota p menší než 0,05 bude považována za hladinu statistické významnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74600
        • Nábor
        • Al-Rayaz Hospital
        • Kontakt:
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74600
        • Nábor
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži i ženy ve věkovém rozmezí 40–60 let.
  • Pacienti s diagnózou jednostranné nebo oboustranné osteoartrózy kolene.
  • Stupeň II nebo stupeň III podle Kellgrenovy a Lawrenceovy klasifikace.
  • Pacienti s intenzitou bolesti vyšší než 3,4 cm na VAS jako minimální hranice.
  • Délka trvání osteoartrózy kolene více než 3 měsíce (chronická).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli neurologickou poruchou.
  • Historie artroplastiky dolní končetiny nebo jakéhokoli jiného chirurgického zákroku na koleni.
  • Septická artritida kolene.
  • Zánětlivé revmatické onemocnění, jako je revmatoidní artritida a dna.
  • Rakovina nebo jakékoli jiné maligní onemocnění, jako je nádor kosti.
  • Deformity kolene, jako jsou kontraktury, genu valgum a genu varum.
  • Historie vazivového poranění a meniskové slzy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagonální cvičení Proprioceptivní Neuromuskulární Facilitace (PNF) + Terapie teplem.
Tato skupina bude provádět cvičení PNF pomocí vzorů dolní končetiny Diagonála 1 a Diagonála 2 PNF a tepelné terapie
Jiný: Diagonální cvičení Proprioceptivní Neuromuskulární Facilitace (PNF)
Cvičení diagonálních PNF vzorů zahrnují pohyby vzoru Diagonal 1 a Diagonal 2 pro dolní končetiny prováděné proti odporu za účelem zlepšení síly, flexibility a funkční výkonnosti.
Jiný: Termoterapie
Tepelná terapie bude aplikována po dobu 10 minut pomocí elektrické vyhřívací podložky.
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení silového tréninku + termoterapie
Tato skupina bude podstupovat léčbu založenou na důkazech prostřednictvím posilovacích cvičení čtyřhlavého svalu stehenního a abduktorů kyčle a termoterapii.
Jiný: Termoterapie
Tepelná terapie bude aplikována po dobu 10 minut pomocí elektrické vyhřívací podložky.
Jiný: Konvenční silové tréninkové cviky
Konvenční silová cvičení zahrnují posilování čtyřhlavého svalu stehenního a únosců kyčle prováděné pomocí odporových aktivních pohybů ke zlepšení svalové síly a funkční schopnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
Vizuální analogová škála je jednorozměrná míra intenzity bolesti používaná k zaznamenávání progrese bolesti pacientů nebo k posouzení závažnosti bolesti v různých stavech. Jedná se o stupnici 0 až 10 cm. Pacienti hodnotí svou bolest na této stupnici. Čím vyšší skóre v centimetrech, tím závažnější bude prožitá bolest.
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence
Změna rozsahu pohybu bude hodnocena univerzálním goniometrem
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence.
Univerzální goniometr je přístroj pro přesné měření úhlů rozsahu pohybu ve stupních, zejména se používá k měření úhlů před a po rozsahu pohybu. Zvýšení stupně úhlu naznačuje zvýšení rozsahu pohybu.
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního postižení bude hodnocena pomocí Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 6 týdnech intervence.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) je nástroj specifický pro koleno, vyvinutý k posouzení názoru pacientů na jejich koleno a související problémy týkající se funkčního postižení. Skládá se celkem ze 100 bodů. Zvýšení skóre naznačuje lepší funkci a snížení skóre naznačuje zvýšené funkční postižení.
Výchozí hodnoty a po 6 týdnech intervence.
Změna flexibility hamstringů bude hodnocena pomocí testu aktivní extenze kolene.
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence.
Test aktivního natažení kolena (AKE) bude použit k posouzení délky hamstringových svalů pomocí goniometru s polohou flexe kyčle na 90°. Větší úhel natažení kolena ukazuje na větší délku hamstringových svalů.
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence.
Změna v dynamické rovnováze bude hodnocena pomocí Four Step Square Test (FSST)
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech intervence.
Pro posouzení dynamické rovnováhy bude použit Four Square Step Test. Měří se v sekundách. Vyšší časy dokončení naznačují horší dynamickou rovnováhu a větší riziko pádů.
Výchozí stav a po 6 týdnech intervence.
Změna úrovně únavy bude hodnocena pomocí dotazníku Multidimensional Fatigue Inventory.
Časové okno: Původní stav a po 6 týdnech intervence.
Multidimenzionální inventář únavy je 20položková škála navržená k hodnocení pěti dimenzí únavy: obecná únava, fyzická únava, snížená motivace, snížená aktivita a duševní únava. Vyšší celkové skóre odpovídá akutnější úrovni únavy.
Původní stav a po 6 týdnech intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Karachi

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Ředitel studie: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IBC KU-549/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky budou zveřejněny výzkumníky v akademických časopisech. Sdílení vygenerovaných dat ze studie bude provedeno několika různými způsoby. Plánujeme zpřístupnit naše výsledky výzkumníkům a potenciálním spolupracovníkům, kteří se zajímají o rehabilitaci fyzikální medicíny a léčbu osteoartrózy kolene.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit