- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07396233
Diagonaalisten proprioceptiivisten neuromuskulaarisen fasilitaation mallien vaikutukset kipuun ja toiminnallisiin lopputuloksiin polven nivelrikkopotilailla
lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Rabia Hassan, University of Karachi
Diagonaalisten proprioceptiivisten neuromuskulaaristen fasilitointikuvioiden vaikutukset kivun ja toiminnallisten tulosten kannalta polven nivelrikkopotilailla
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan fysioterapian osastolla Dr. Ziauddin Hospitalissa ja Al-Rayaz Hospitalissa, Karachi, Pakistanissa.
Yhteensä 150 polven nivelrikkoa sairastavaa potilasta, ikävuosina 40–60, rekrytoidaan ei-todennäköisyysperusteisella tarkoituksenmukaisella otantamenetelmällä.
Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan kaikilta kelvollisilta osallistujilta ennen osallistumista.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti tietokoneella luodun satunnaistuslistan avulla kahteen ryhmään, kokeelliseen ryhmään ja kontrolliryhmään, joissa kummassakin on 75 osallistujaa.
Ryhmä A (kokeellinen ryhmä) saa diagonaalisia proprioceptiivisia neuromuskulaarisia fasilitaatio (PNF) -kuvioharjoituksia, kun taas ryhmä B (kontrolliryhmä) saa perinteisiä voimaharjoituksia.
Lämpöhoitoa annetaan molemmille ryhmille.
Kaikkia osallistujia arvioidaan käyttäen standardoitua arviointilomaketta.
Tulosparametreihin kuuluvat kipuvoimakkuus, polven liikelaajuus, toimintakyvyn rajoittuminen, takareiden joustavuus, dynaaminen tasapaino ja väsymystaso.
Yksi sokea arvioija arvioi kaikki osallistujat alkuarvioinnissa ja interventioiden jälkeen.
Hoitotapaamiset järjestetään kolmesti viikossa joka toinen päivä 6 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) -ohjelmiston versiota 23.
Kvantitatiivisille muuttujille, kuten iälle, lasketaan keskiarvo ja keskihajonta.
Kvalitatiiviset muuttujat esitetään frekvensseinä ja prosentteina.
Alkuarvon ja 18. interventiosession jälkeen tallennettuja lopputuloksia (kipuvoimakkuuden väheneminen, toiminnallisen vamman parantuminen, polven liikelaajuuden lisääntyminen, iskionnisuuskalvostojen joustavuuden parantuminen, dynaaminen tasapaino ja väsymystaso) verrataan ja analysoidaan.
Tilastolliseen analyysiin käytetään toistettujen mittausten varianssianalyysiä (ANOVA).
P-arvon alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi tasoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Basit Ansari, PhD
- Puhelinnumero: +923222279221
- Sähköposti: basitansari@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rabia Hassan, MSAPT
- Puhelinnumero: +923345448859
- Sähköposti: rabiahassan096@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Rekrytointi
- Al-Rayaz Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabia Hassan, MSAPT
- Puhelinnumero: 03345448859
- Sähköposti: rabiahassan096@gmail.com
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Rekrytointi
- Dr. Ziauddin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabia Hassan, MSAPT
- Puhelinnumero: 03345448859
- Sähköposti: rabiahassan096@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Sekä miehet että naiset, ikähaarukka 40–60 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu yksipuolinen tai molemminpuolinen polven nivelrikko (OA).
- Kellgrenin ja Lawrencen luokituksen mukaan aste II tai III.
- Potilaat, joilla on kipuintensiteetti yli 3,4 cm VAS-mittarilla vähimmäisraja-arvona.
- Polven nivelrikon kesto yli 3 kuukautta (krooninen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hermostollinen sairaus.
- Alaraajan niveltekon tai minkä tahansa muun polven leikkauksen historia.
- Septinen polven niveltulehdus.
- Tulehduksellinen reumasairaus, kuten reumasairaus ja kihti.
- Syy tai mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain, kuten luukasvain.
- Polven epämuodostumat, kuten kontraktuuri, X-jalat ja O-jalat.
- Nivelvamman ja meniskusrepeämän historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagonaaliset proprioceptiiviset neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) kuvioharjoitukset + lämpöhoito.
Tämä ryhmä saa PNF-kuviotehtäviä käyttäen PNF:n Diagonal 1- ja Diagonal 2-alaraajakuvioita sekä lämpöhoitoa
|
Diagonal PNF -kuviot sisältävät Diagonal 1- ja Diagonal 2 -alaraajan liikemalleja, jotka suoritetaan vastusvastuksen kanssa parantamaan lihasvoimaa, liikkuvuutta ja toiminnallista suorituskykyä.
Lämpöhoito annetaan 10 minuutin ajan sähkölämmitintyynyn avulla.
|
|
Active Comparator: Perinteiset voimaharjoitukset + lämpöterapia
Tämä ryhmä saa todistuspohjaista hoitoa, joka koostuu nelipäisreisilihas- ja lonkan ojennuslihasten vahvistusharjoitteista sekä lämpöterapiasta.
|
Lämpöhoito annetaan 10 minuutin ajan sähkölämmitintyynyn avulla.
Perinteiset voimaharjoitukset sisältävät reisilihaksen ja lonkan loitonnuslihasten vahvistamista käyttämällä vastuksella tehtäviä aktiivisia liikkeitä lihasvoiman ja toimintakyvyn parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuintensiteetin muutosta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon interventiokauden jälkeen
|
Visual Analogue Scale on yksidimensioinen kipuintensiteetin mittari, jota käytetään potilaiden kipujen kehityksen seuraamiseen tai kipujen vakavuuden arviointiin eri tilanteissa.
Se on 0–10 cm mittakaava. Potilaat arvioivat kipunsa mittakaavalla. Mittakaavan senttimetreissä mitattuna korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua. |
Perustaso ja 6 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Liikelaajuuksien muutosta arvioidaan universaalilla goniometrillä
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Universaali goniometri on laite liikkeen amplitudin kulmien tarkkaan mittaamiseen asteina, erityisesti sitä käytetään liikkeen amplitudin kulmien mittaamiseen ennen ja jälkeen liikkeen.
Kulman asteen kasvu viittaa liikkeen amplitudin lisääntymiseen.
|
Alkutila ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyvyn heikkenemistä arvioidaan polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä (KOOS)
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Polven vammoja ja nivelrikkoa mittaava pisteytysjärjestelmä (KOOS) on polvikohtainen mittari, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden mielipiteitä polvestaan ja siihen liittyvistä toimintakyvyn rajoituksiin liittyvistä ongelmista.
Se koostuu yhteensä 100 pisteestä.
Pisteiden kasvu viittaa parempaan toimintakykyyn ja pisteiden lasku viittaa lisääntyneeseen toimintakyvyn rajoittumiseen.
|
Alkutila ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Hamstring-joustavuuden muutosta arvioidaan Active Knee Extension -testillä.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon interventiokauden jälkeen.
|
Aktiivista polven ojennusta (AKE) käytetään arvioimaan takareisilihaksen pituutta goniometrillä, kun lonkan koukistus on 90°.
Suurempi polven ojennuskulma osoittaa suurempaa takareisilihaksen pituutta. |
Alkutilanne ja 6 viikon interventiokauden jälkeen.
|
|
Dynaamisen tasapainon muutosta arvioidaan neljäaskelneliötestillä (FSST)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
The Four Square Step Test -testiä käytetään dynaamisen tasapainon arviointiin.
Se mitataan sekunneissa.
Pidempi suoritusaika osoittaa heikompaa dynaamista tasapainoa ja suurempaa kaatumisriskiä.
|
Alkuperäinen tila ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
|
Väsymystason muutosta arvioidaan moniulotteisella väsymyskyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Monidimensionaalinen väsymysarviointimenetelmä on 20-kysymyksen mittari, joka on suunniteltu arvioimaan väsymyksen viittä ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, motivaation aleneminen, toiminnan väheneminen ja henkinen väsymys.
Korkeammat kokonaispisteet vastaavat akuuttimpaa väsymystasoa.
|
Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Opintojohtaja: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Päätutkija: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
- Nafees K, Baig AAM, Ali SS, Ishaque F. Dynamic soft tissue mobilization versus proprioceptive neuromuscular facilitation in reducing hamstring muscle tightness in patients with knee osteoarthritis: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 2;24(1):447. doi: 10.1186/s12891-023-06571-y.
- Mondorf K, Kaufman DB, Carbonell RG. Screening of combinatorial peptide libraries: identification of ligands for affinity purification of proteins using a radiological approach. J Pept Res. 1998 Dec;52(6):526-36. doi: 10.1111/j.1399-3011.1998.tb01257.x.
- Gallo R, Rivara G, Cattarini G, Cozzani E, Guarrera M. Allergic contact dermatitis from myrrh. Contact Dermatitis. 1999 Oct;41(4):230-1. doi: 10.1111/j.1600-0536.1999.tb06143.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 19. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 22. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBC KU-549/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset julkaistaan tutkijoiden toimesta akateemisissa julkaisuissa.
Luotujen tutkimusaineistojen jakaminen toteutetaan useilla eri tavoilla.
Suunnittelemme tekevämme tuloksemme saataville tutkijoille ja mahdollisille yhteistyökumppaneille, jotka ovat kiinnostuneita fysikaalisesta lääketieteestä kuntoutuksessa ja polven nivelrikon hoidossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven osteoartriitti
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki