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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07396233
Efectos de los Patrones Diagonal de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva sobre el Dolor y los Resultados Funcionales en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla
7 de febrero de 2026 actualizado por: Rabia Hassan, University of Karachi
Efectos de los Patrones Diagonales de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva sobre el Dolor y los Resultados Funcionales en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio en el Departamento de Fisioterapia del Hospital Dr. Ziauddin y del Hospital Al-Rayaz en Karachi, Pakistán.
Se reclutará a un total de 150 pacientes diagnosticados con osteoartritis de rodilla, de entre 40 y 60 años, mediante una técnica de muestreo intencional no probabilístico.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes elegibles antes de su inscripción.
Los participantes serán asignados aleatoriamente mediante una hoja de aleatorización generada por ordenador, en dos grupos: el grupo experimental y el grupo de control, con 75 participantes en cada grupo.
El grupo A (grupo experimental) recibirá ejercicios de patrones diagonales de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF), mientras que el grupo B (grupo de control) recibirá ejercicios convencionales de entrenamiento de fuerza.
Se administrará terapia de calor a ambos grupos.
Todos los participantes serán evaluados mediante un formulario de evaluación estandarizado.
Las medidas de resultado incluirán la intensidad del dolor, el rango de movimiento de la rodilla, la discapacidad funcional, la flexibilidad de los isquiotibiales, el equilibrio dinámico y el nivel de fatiga.
Un evaluador ciego único evaluará a todos los participantes al inicio y después de la intervención.
Las sesiones de tratamiento se administrarán tres veces por semana en días alternos durante 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versión 23 se utilizará para el análisis de datos.
Se calcularán la media y la desviación estándar para variables cuantitativas como la edad.
Las variables cualitativas se presentarán como frecuencias y porcentajes.
Las medidas de resultado (disminución de la intensidad del dolor, mejora de la discapacidad funcional, aumento del rango de movimiento de la rodilla, mejora de la flexibilidad de los isquiotibiales, equilibrio dinámico y nivel de fatiga) registradas al inicio y después de la 18.ª sesión de intervención se compararán y analizarán.
Se aplicará ANOVA de medidas repetidas para el análisis estadístico.
Un valor p inferior a 0,05 se considerará como el nivel de significación estadística.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Basit Ansari, PhD
- Número de teléfono: +923222279221
- Correo electrónico: basitansari@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rabia Hassan, MSAPT
- Número de teléfono: +923345448859
- Correo electrónico: rabiahassan096@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74600
- Reclutamiento
- Al-Rayaz Hospital
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Contacto:
- Rabia Hassan, MSAPT
- Número de teléfono: 03345448859
- Correo electrónico: rabiahassan096@gmail.com
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74600
- Reclutamiento
- Dr. Ziauddin Hospital
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Contacto:
- Rabia Hassan, MSAPT
- Número de teléfono: 03345448859
- Correo electrónico: rabiahassan096@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con un rango de edad entre 40 y 60 años.
- Pacientes diagnosticados con OA de rodilla unilateral o bilateral.
- Grado II o grado III según la clasificación de Kellgren y Lawrence.
- Pacientes con intensidad de dolor superior a 3,4 cm en la EVA como valor mínimo de corte.
- Duración de la OA de rodilla superior a 3 meses (crónica).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cualquier trastorno neurológico.
- Antecedentes de artroplastia de miembros inferiores o cualquier otra cirugía de rodilla.
- Artritis séptica de rodilla.
- Enfermedad reumática inflamatoria como artritis reumatoide y gota.
- Cáncer o cualquier otra malignidad como tumor óseo.
- Deformidades de rodilla como contractura, genu valgo y genu varo.
- Antecedentes de lesión ligamentosa y rotura meniscal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de Patrón Diagonal de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (PNF) + Terapia de Calor.
Este brazo recibirá ejercicios de patrones PNF utilizando los Patrones Diagonal 1 y Diagonal 2 de Miembro Inferior de PNF y la terapia de calor
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Los ejercicios de patrones PNF diagonales incluyen los movimientos de patrones Diagonal 1 y Diagonal 2 de las extremidades inferiores realizados contra resistencia para mejorar la fuerza, la flexibilidad y el rendimiento funcional.
La terapia de calor se administrará durante 10 minutos con la ayuda de una almohadilla térmica eléctrica.
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Comparador activo: Ejercicios de Entrenamiento de Fuerza Convencional + Terapia de Calor
Este brazo recibirá tratamiento basado en la evidencia de ejercicios de fortalecimiento de cuadríceps y abductores de cadera y la terapia de calor.
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La terapia de calor se administrará durante 10 minutos con la ayuda de una almohadilla térmica eléctrica.
Los ejercicios convencionales de entrenamiento de fuerza incluyen el fortalecimiento del cuádriceps y de los abductores de la cadera, realizados mediante movimientos activos con resistencia para mejorar la fuerza muscular y la capacidad funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en la intensidad del dolor se evaluará con la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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La Escala Visual Analéptica es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, utilizada para registrar la progresión del dolor de los pacientes o evaluar la gravedad del dolor en diferentes condiciones.
Es una escala de 0 a 10 cm. Los pacientes califican su dolor en la escala. Cuanto mayor sea la puntuación en centímetros, más intenso será el dolor experimentado. |
Línea de base y después de 6 semanas de intervención
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El cambio en el rango de movimiento se evaluará con un goniómetro universal
Periodo de tiempo: Valor basal y después de 6 semanas de intervención.
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El goniómetro universal es un instrumento para la medición precisa de los ángulos de rango de movimiento en grados, especialmente uno utilizado para medir los ángulos antes y después del rango de movimiento.
El aumento en el grado del ángulo sugiere un aumento en el rango de movimiento.
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Valor basal y después de 6 semanas de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en la discapacidad funcional se evaluará con la Puntuación de Resultados de Osteoartritis y Lesión de Rodilla (KOOS)
Periodo de tiempo: Baseline y después de 6 semanas de intervención.
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La Puntuación de Resultados de Lesión de Rodilla y Osteoartritis (KOOS) es un instrumento específico para la rodilla, desarrollado para evaluar la opinión de los pacientes sobre su rodilla y los problemas asociados relacionados con la discapacidad funcional.
Consiste en un total de 100 puntos.
Un aumento en las puntuaciones sugiere una mejor función y una disminución en las puntuaciones sugiere un aumento de la discapacidad funcional.
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Baseline y después de 6 semanas de intervención.
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El cambio en la flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará con la prueba de extensión activa de rodilla.
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas de intervención.
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La prueba de Extensión Activa de Rodilla (AKE) se utilizará para evaluar la longitud de los músculos isquiotibiales mediante un goniómetro con la posición de flexión de cadera a 90°. Un ángulo de extensión de rodilla mayor indica una mayor longitud de los músculos isquiotibiales.
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Línea base y después de 6 semanas de intervención.
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El cambio en el equilibrio dinámico se evaluará con la prueba de los cuatro pasos en cuadrado (FSST)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 6 semanas de intervención.
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Se utilizará la prueba de los cuatro cuadrados para evaluar el equilibrio dinámico.
Se mide en segundos.
Un mayor tiempo de finalización indica un peor equilibrio dinámico y un mayor riesgo de caídas.
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Línea base y después de 6 semanas de intervención.
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El cambio en el nivel de fatiga se evaluará con el cuestionario Inventario Multidimensional de Fatiga.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas de intervención.
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El Inventario Multidimensional de Fatiga es una escala de 20 ítems diseñada para evaluar cinco dimensiones de la fatiga: fatiga general, fatiga física, motivación reducida, actividad reducida y fatiga mental.
Las puntuaciones totales más altas corresponden a niveles más agudos de fatiga.
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Línea de base y después de 6 semanas de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Director de estudio: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Investigador principal: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
- Nafees K, Baig AAM, Ali SS, Ishaque F. Dynamic soft tissue mobilization versus proprioceptive neuromuscular facilitation in reducing hamstring muscle tightness in patients with knee osteoarthritis: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 2;24(1):447. doi: 10.1186/s12891-023-06571-y.
- Mondorf K, Kaufman DB, Carbonell RG. Screening of combinatorial peptide libraries: identification of ligands for affinity purification of proteins using a radiological approach. J Pept Res. 1998 Dec;52(6):526-36. doi: 10.1111/j.1399-3011.1998.tb01257.x.
- Gallo R, Rivara G, Cattarini G, Cozzani E, Guarrera M. Allergic contact dermatitis from myrrh. Contact Dermatitis. 1999 Oct;41(4):230-1. doi: 10.1111/j.1600-0536.1999.tb06143.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
19 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
22 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBC KU-549/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados serán publicados por los investigadores en revistas académicas.
El intercambio de los datos generados en el estudio se llevará a cabo de varias formas diferentes.
Planeamos poner nuestros resultados a disposición de investigadores y colaboradores potenciales interesados en la rehabilitación de medicina física y el manejo de la osteoartritis de rodilla.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .