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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07396233
무릎 골관절염 환자의 통증 및 기능적 결과에 대한 대각선 고유수용성 신경근 촉진 패턴의 효과
2026년 2월 7일 업데이트: Rabia Hassan, University of Karachi
슬관절 골관절염 환자의 통증과 기능적 결과에 대한 대각선 고유수용성 신경근 촉진 패턴의 효과
파키스탄 카라치에 소재한 Dr. Ziauddin 병원 및 Al-Rayaz 병원의 물리치료과에서 무작위 대조 시험을 실시합니다.
비확률적 의도적 표집 기법을 통해 무릎 관절염 진단을 받은 40~60세 환자 150명을 모집합니다.
모든 적격 참가자는 등록 전 서면 동의서를 작성해야 합니다.
참가자는 컴퓨터 생성 무작위화 시트를 통해 실험군과 대조군으로 각각 75명씩 무작위 배정됩니다.
A군(실험군)은 대각선 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 패턴 운동을, B군(대조군)은 기존의 근력 강화 운동을 받게 됩니다.
양 군 모두 열 치료를 병행합니다.
모든 참가자는 표준화된 평가 양식을 사용하여 평가됩니다.
결과 측정 항목에는 통증 강도, 무릎 관절 가동 범위, 기능적 장애, 햄스트링 유연성, 동적 균형 및 피로도가 포함됩니다.
단일 맹검 평가자가 기초선 평가와 중재 후 평가를 모든 참가자에게 실시합니다.
치료 세션은 6주 동안 격일로 주 3회 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
데이터 분석에는 Statistical Package for the Social Sciences(SPSS) 버전 23이 사용됩니다.
연령과 같은 양적 변수는 평균과 표준편차를 계산할 것입니다.
질적 변수는 빈도와 백분율로 제시될 것입니다.
기준선과 중재 18회차 후에 기록된 결과 측정(통증 강도 감소, 기능적 장애 개선, 무릎 관절 가동 범위 증가, 햄스트링 유연성, 동적 균형 및 피로 수준)을 비교하고 분석할 것입니다.
통계 분석에는 반복측정 분산분석(ANOVA)이 적용됩니다.
p-값이 0.05 미만인 경우 통계적 유의성 수준으로 간주됩니다.
연령과 같은 양적 변수는 평균과 표준편차를 계산할 것입니다.
질적 변수는 빈도와 백분율로 제시될 것입니다.
기준선과 중재 18회차 후에 기록된 결과 측정(통증 강도 감소, 기능적 장애 개선, 무릎 관절 가동 범위 증가, 햄스트링 유연성, 동적 균형 및 피로 수준)을 비교하고 분석할 것입니다.
통계 분석에는 반복측정 분산분석(ANOVA)이 적용됩니다.
p-값이 0.05 미만인 경우 통계적 유의성 수준으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Basit Ansari, PhD
- 전화번호: +923222279221
- 이메일: basitansari@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rabia Hassan, MSAPT
- 전화번호: +923345448859
- 이메일: rabiahassan096@gmail.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74600
- 모병
- Al-Rayaz Hospital
-
연락하다:
- Rabia Hassan, MSAPT
- 전화번호: 03345448859
- 이메일: rabiahassan096@gmail.com
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74600
- 모병
- Dr. Ziauddin Hospital
-
연락하다:
- Rabia Hassan, MSAPT
- 전화번호: 03345448859
- 이메일: rabiahassan096@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40-60세 사이의 남성과 여성.
- 단측 또는 양측 슬관절 골관절염으로 진단받은 환자.
- 켈그렌과 로렌스 분류에서 2등급 또는 3등급.
- VAS에서 통증 강도가 최소 절단값인 3.4cm 이상인 환자.
- 슬관절 골관절염 기간이 3개월 이상(만성)인 환자.
제외 기준:
- 신경계 장애가 있는 환자.
- 하지 관절 성형술 또는 기타 슬관절 수술 이력이 있는 환자.
- 화농성 슬관절염.
- 류마티스 관절염 및 통풍과 같은 염증성 류마티스 질환.
- 암 또는 골종양과 같은 기타 악성 종양.
- 구축증, 외반슬 및 내반슬과 같은 슬관절 변형.
- 인대 손상 및 반월상 연골 파열 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대각선 고유수용성 신경근 촉진 (PNF) 패턴 운동 + 열 치료
이 그룹은 PNF의 대각선 1 및 대각선 2 하지 패턴을 사용한 PNF 패턴 운동과 열 요법을 받게 됩니다.
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대각선 PNF 패턴 운동에는 저항에 대항하여 수행하는 대각선 1 및 대각선 2 하지 패턴 동작이 포함되어 근력, 유연성 및 기능적 수행 능력을 향상시킵니다.
전기 온열 패드를 이용하여 10분 동안 열 치료가 제공됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 근력 운동 + 열 요법
이 그룹은 근거 기반 치료인 대퇴사두근 및 고관절 외전근 강화 운동과 열 치료를 받게 됩니다.
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전기 온열 패드를 이용하여 10분 동안 열 치료가 제공됩니다.
전통적인 근력 강화 운동에는 대퇴사두근과 고관절 외전근 강화가 포함되며, 이는 저항을 이용한 능동적 움직임을 통해 수행되어 근력과 기능적 능력을 향상시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화는 시각적 상사 척도로 평가됩니다
기간: 기준선 및 6주간의 중재 후
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시각적 아날로그 척도는 통증 강도의 일차원적 측정 도구로, 환자의 통증 진행 상황을 기록하거나 다양한 조건에서의 통증 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 0부터 10cm까지의 범위를 가집니다.
환자들은 이 척도에서 자신의 통증을 평가합니다.
센티미터 단위로 점수가 높을수록 경험하는 통증이 심각해집니다.
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기준선 및 6주간의 중재 후
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관절 가동 범위의 변화는 유니버설 고니오미터로 평가됩니다.
기간: 기준선 및 6주간의 중재 후.
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보편적인 고니오미터는 각도를 정밀하게 측정하는 기구로, 특히 관절 가동 범위의 각도를 측정하기 전과 후에 사용됩니다.
각도가 증가하면 관절 가동 범위가 증가함을 의미합니다.
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기준선 및 6주간의 중재 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 장애 변화는 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로 평가됩니다.
기간: 기준선 및 6주간의 개입 후.
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎 특이적 도구로, 환자의 무릎 및 관련된 기능 장애 문제에 대한 의견을 평가하기 위해 개발되었습니다.
총 100점으로 구성됩니다.
점수가 증가하면 기능이 개선되고 점수가 감소하면 기능 장애가 증가함을 의미합니다.
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기준선 및 6주간의 개입 후.
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햄스트링 유연성 변화는 능동 무릎 신전 검사로 평가됩니다.
기간: 기준선 및 6주간의 개입 후.
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액티브 니 익스텐션(AKE) 테스트는 고관절 굴곡 위치를 90°로 하여 각도계를 사용하여 햄스트링 근육 길이를 평가하는 데 사용됩니다.
더 큰 무릎 신전 각도는 더 큰 햄스트링 근육 길이를 나타냅니다.
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기준선 및 6주간의 개입 후.
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동적 균형 변화는 Four Step Square Test (FSST)로 평가됩니다.
기간: 기준선 및 6주간의 중재 후.
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Four Square Step Test는 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
측정 단위는 초(seconds)입니다. 완료 시간이 길수록 동적 균형이 더 나쁘며, 낙상 위험이 더 높음을 나타냅니다. |
기준선 및 6주간의 중재 후.
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피로 수준의 변화는 다차원 피로 척도 설문지를 통해 평가될 것입니다.
기간: 기준선 및 6주간의 중재 후.
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다차원 피로도 목록은 일반 피로, 신체적 피로, 동기 저하, 활동 감소 및 정신적 피로 등 다섯 가지 피로 차원을 평가하도록 설계된 20항목 척도입니다.
총점이 높을수록 더 심각한 수준의 피로를 나타냅니다.
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기준선 및 6주간의 중재 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- 연구 책임자: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- 수석 연구원: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
- Nafees K, Baig AAM, Ali SS, Ishaque F. Dynamic soft tissue mobilization versus proprioceptive neuromuscular facilitation in reducing hamstring muscle tightness in patients with knee osteoarthritis: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 2;24(1):447. doi: 10.1186/s12891-023-06571-y.
- Mondorf K, Kaufman DB, Carbonell RG. Screening of combinatorial peptide libraries: identification of ligands for affinity purification of proteins using a radiological approach. J Pept Res. 1998 Dec;52(6):526-36. doi: 10.1111/j.1399-3011.1998.tb01257.x.
- Gallo R, Rivara G, Cattarini G, Cozzani E, Guarrera M. Allergic contact dermatitis from myrrh. Contact Dermatitis. 1999 Oct;41(4):230-1. doi: 10.1111/j.1600-0536.1999.tb06143.x. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 19일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IBC KU-549/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 결과는 연구자들이 학술지에 게재할 예정입니다.
생성된 연구 데이터 공유는 여러 가지 방식으로 이루어질 것입니다.
우리는 물리치료 재활 및 무릎 골관절염 관리에 관심이 있는 연구자와 잠재적 협력자들에게 결과를 제공할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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