Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av diagonale proprioceptive neuromuscular facilitation-mønstre på smerte og funksjonelle resultater hos pasienter med kneleddsartrose

7. februar 2026 oppdatert av: Rabia Hassan, University of Karachi

Effekter av diagonale proprioceptive neuromuskulære fasiliteringsmønstre på smerter og funksjonelle utfall hos pasienter med kneartrose

En randomisert kontrollert studie vil bli utført ved Institutt for fysioterapi, Dr. Ziauddin Hospital og Al-Rayaz Hospital, Karachi, Pakistan. Totalt 150 pasienter diagnostisert med kneleddsartrose, i alderen 40-60 år, vil bli rekruttert gjennom en ikke-sannsynlighetsbasert målrettet prøvetakingsteknikk. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle kvalifiserte deltakere før inkludering. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt ved hjelp av en datagenerert randomiseringsliste, i to grupper, dvs. eksperimentell- og kontrollgruppe, med 75 deltakere i hver gruppe. Gruppe A (eksperimentell gruppe) vil motta diagonale proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) mønsterøvelser, mens Gruppe B (kontrollgruppe) vil motta konvensjonelle styrketreningsøvelser. Varmebehandling vil bli gitt til begge grupper. Alle deltakere vil bli vurdert ved hjelp av et standardisert vurderingsskjema. Utfallsmål vil inkludere smerteintensitet, kneets bevegelsesutstrekning, funksjonshemming, hamstrings fleksibilitet, dynamisk balanse og utmattelsesnivå. En enkeltblindet vurderer vil vurdere alle deltakere ved baseline og etter intervensjon. Behandlingsøkt vil bli gitt tre ganger i uken på annenhver dag i 6 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den statistiske pakken for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 23 vil bli brukt til dataanalyse. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet for kvantitative variabler som alder. Kvalitative variabler vil bli presentert som frekvenser og prosenter. Resultatmål (redusert smerteintensitet, forbedret funksjonshemming, økt knebevegelsesutstrekning, forbedret hamstringsfleksibilitet, dynamisk balanse og trøtthetsnivå) registrert ved utgangspunktet og etter 18. intervensjonsøkt vil bli sammenlignet og analysert. Repetert måle ANOVA vil bli brukt til statistisk analyse. En p-verdi på mindre enn 0,05 vil bli betraktet som nivået for statistisk signifikans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Rekruttering
        • Al-Rayaz Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Rekruttering
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både menn og kvinner i aldersgruppen 40-60 år.
  • Pasienter diagnostisert med ensidig eller tosidig kneleddsartrose.
  • Grad-II eller grad-III på Kellgren og Lawrence-klassifiseringen.
  • Pasienter med smerteintensitet over 3,4 cm på VAS som minimumsgrenseverdi.
  • Varighet av kneleddsartrose over 3 måneder (kronisk).

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med nevrologisk lidelse.
  • Historikk med leddproteser i nedre ekstremitet eller annen kneprotesekirurgi.
  • Septisk kneleddsbetennelse.
  • Inflammatorisk revmatisk sykdom som revmatoid artritt og gikt.
  • Kreft eller annen ondartet svulst som beinsvulst.
  • Kne-deformiteter som kontraktur, genu valgum og genu varum.
  • Historikk med ligamentær skade og menisk-skade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagonale Proprioseptive Neuromuskulære Facilitasjons (PNF) Mønsterøvelser + Varmeterapi.
Denne armen vil motta PNF-mønsterøvelser ved bruk av PNFs diagonale 1 og diagonale 2 nedre ekstremitetsmønstre samt varmeterapi
Annen: Diagonale Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Mønsterøvelser
Diagonale PNF-mønsterøvelser inkluderer Diagonal 1 og Diagonal 2 underkroppsmønsterbevegelser utført mot motstand for å forbedre styrke, fleksibilitet og funksjonell ytelse.
Annen: Varmeterapi
Varmeterapi vil bli gitt i 10 minutter ved hjelp av elektrisk varmepute.
Aktiv komparator: Konvensjonelle styrketreningsøvelser + varmeterapi
Denne armen vil motta evidensbasert behandling med Quadriceps- og Hofteabduktorstyrkeøvelser og varmeterapi.
Annen: Varmeterapi
Varmeterapi vil bli gitt i 10 minutter ved hjelp av elektrisk varmepute.
Annen: Konvensjonelle styrketreningsøvelser
De konvensjonelle styrketreningsøvelsene inkluderer styrking av quadriceps og hofteabduktorer utført ved hjelp av motstandsbaserte aktive bevegelser for å forbedre muskelstyrke og funksjonell evne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteintensitet vil bli vurdert med visuell analog skala
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 ukers intervensjon
Den visuelle analogskalaen er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, brukt til å registrere pasienters smerteprogresjon eller vurdere smertegrad i ulike tilstander. Det er en skala fra 0 til 10 cm. Pasienter vurderer smerten sin på skalaen. Jo høyere poengsum i centimeter, desto alvorligere vil den opplevde smerten være.
Utgangspunkt og etter 6 ukers intervensjon
Endring i bevegelsesutstrekning vil bli vurdert med Universal Goniometer
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 ukers intervensjon.
Den universelle goniometeren er et instrument for nøyaktig måling av bevegelsesvinkel i grader, spesielt en som brukes til å måle vinklene før og etter bevegelsesutstrekning. Økning i vinkelgraden tyder på økt bevegelsesutstrekning.
Utgangspunkt og etter 6 ukers intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonshemming vil bli vurdert med Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Kne Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et kne-spesifikt instrument, utviklet for å vurdere pasientens mening om kneet og tilknyttede problemer knyttet til funksjonshemming. Det består av totalt 100 poeng. Økning i poengsummen indikerer bedre funksjon, mens reduksjon i poengsummen indikerer økt funksjonshemming.
Baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Endring i hamstrings fleksibilitet vil bli vurdert med Active Knee Extension test.
Tidsramme: Baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Aktiv kneekstensjon (AKE) test vil bli brukt til å vurdere hamstringsmuskellengde ved hjelp av en goniometer med hoftefleksjonsposisjonen på 90°. En større kneekstensjonsvinkel indikerer større hamstringsmuskellengde.
Baseline og etter 6 ukers intervensjon.
Endring i dynamisk balanse vil bli vurdert med Four Step Square Test (FSST)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 uker med intervensjon.
Firkanthopptesten vil bli brukt til å vurdere dynamisk balanse. Den måles i sekunder. Lengre fullføringstider indikerer dårligere dynamisk balanse og større risiko for fall.
Utgangspunkt og etter 6 uker med intervensjon.
Endring i trøtthetsnivå vil bli vurdert med Multidimensional Fatigue Inventory-spørreskjemaet.
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 6 ukers intervensjon.
Det flerdimensjonale utmattelsesinventaret er en 20-punkts skala utviklet for å evaluere fem dimensjoner av utmattelse: generell utmattelse, fysisk utmattelse, redusert motivasjon, redusert aktivitet og mental utmattelse. Høyere totalskårer tilsvarer mer akutte nivåer av utmattelse.
Utgangspunkt og etter 6 ukers intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Karachi

Etterforskere

  • Studiestol: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Hovedetterforsker: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

19. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

22. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IBC KU-549/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli publisert av forskerne i akademiske tidsskrifter. Deling av genererte studiedata vil bli utført på flere forskjellige måter. Vi planlegger å gjøre våre resultater tilgjengelige for forskere og potensielle samarbeidspartnere som er interessert i fysikalsk medisinsk rehabilitering og behandling av kneartrose.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere