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- Essai clinique NCT07396233
Effets des schémas diagonaux de facilitation neuromusculaire proprioceptive sur la douleur et les résultats fonctionnels chez les patients atteints d'arthrose du genou
7 février 2026 mis à jour par: Rabia Hassan, University of Karachi
Effets des motifs diagonaux de facilitation neuromusculaire proprioceptive sur la douleur et les résultats fonctionnels chez les patients atteints d'arthrose du genou
Un essai contrôlé randomisé sera mené au Département de Physiothérapie de l'Hôpital Dr Ziauddin et de l'Hôpital Al-Rayaz, à Karachi, au Pakistan.
Un total de 150 patients diagnostiqués avec une gonarthrose, âgés de 40 à 60 ans, seront recrutés selon une technique d'échantillonnage non probabiliste et intentionnel.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants éligibles avant leur inclusion.
Les participants seront répartis au hasard à l'aide d'une feuille de randomisation générée par ordinateur, en deux groupes, à savoir le groupe expérimental et le groupe témoin, avec 75 participants dans chaque groupe.
Le groupe A (groupe expérimental) recevra des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive (FNP) en diagonale, tandis que le groupe B (groupe témoin) recevra des exercices conventionnels de renforcement musculaire.
Une thermothérapie sera administrée aux deux groupes.
Tous les participants seront évalués à l'aide d'un formulaire d'évaluation standardisé.
Les mesures de résultats incluront l'intensité de la douleur, l'amplitude articulaire du genou, l'incapacité fonctionnelle, la flexibilité des ischio-jambiers, l'équilibre dynamique et le niveau de fatigue.
Un évaluateur en simple aveugle évaluera tous les participants au départ et après l'intervention.
Les séances de traitement seront dispensées trois fois par semaine, à jours alternés, pendant 6 semaines.
Un total de 150 patients diagnostiqués avec une gonarthrose, âgés de 40 à 60 ans, seront recrutés selon une technique d'échantillonnage non probabiliste et intentionnel.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants éligibles avant leur inclusion.
Les participants seront répartis au hasard à l'aide d'une feuille de randomisation générée par ordinateur, en deux groupes, à savoir le groupe expérimental et le groupe témoin, avec 75 participants dans chaque groupe.
Le groupe A (groupe expérimental) recevra des exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive (FNP) en diagonale, tandis que le groupe B (groupe témoin) recevra des exercices conventionnels de renforcement musculaire.
Une thermothérapie sera administrée aux deux groupes.
Tous les participants seront évalués à l'aide d'un formulaire d'évaluation standardisé.
Les mesures de résultats incluront l'intensité de la douleur, l'amplitude articulaire du genou, l'incapacité fonctionnelle, la flexibilité des ischio-jambiers, l'équilibre dynamique et le niveau de fatigue.
Un évaluateur en simple aveugle évaluera tous les participants au départ et après l'intervention.
Les séances de traitement seront dispensées trois fois par semaine, à jours alternés, pendant 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le logiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 23 sera utilisé pour l'analyse des données.
La moyenne et l'écart-type seront calculés pour les variables quantitatives telles que l'âge.
Les variables qualitatives seront présentées sous forme de fréquences et de pourcentages.
Les mesures de résultats (réduction de l'intensité de la douleur, amélioration de l'incapacité fonctionnelle, augmentation de l'amplitude articulaire du genou, amélioration de la flexibilité des ischio-jambiers, équilibre dynamique et niveau de fatigue) enregistrées au départ et après la 18e session d'intervention seront comparées et analysées.
Une ANOVA à mesures répétées sera appliquée pour l'analyse statistique.
Une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme le seuil de signification statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Basit Ansari, PhD
- Numéro de téléphone: +923222279221
- E-mail: basitansari@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rabia Hassan, MSAPT
- Numéro de téléphone: +923345448859
- E-mail: rabiahassan096@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Recrutement
- Al-Rayaz Hospital
-
Contact:
- Rabia Hassan, MSAPT
- Numéro de téléphone: 03345448859
- E-mail: rabiahassan096@gmail.com
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Recrutement
- Dr. Ziauddin Hospital
-
Contact:
- Rabia Hassan, MSAPT
- Numéro de téléphone: 03345448859
- E-mail: rabiahassan096@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes âgés de 40 à 60 ans.
- Patients diagnostiqués avec une gonarthrose unilatérale ou bilatérale.
- Grade II ou grade III selon la classification de Kellgren et Lawrence.
- Patients présentant une intensité de douleur supérieure à 3,4 cm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) comme valeur seuil minimale.
- Durée de la gonarthrose supérieure à 3 mois (chronique).
Critères d'exclusion :
- Patients présentant tout trouble neurologique.
- Antécédents d'arthroplastie du membre inférieur ou de toute autre chirurgie du genou.
- Arthrite septique du genou.
- Maladie rhumatismale inflammatoire telle que la polyarthrite rhumatoïde et la goutte.
- Cancer ou toute autre malignité telle qu'une tumeur osseuse.
- Déformations du genou telles que contracture, genu valgum et genu varum.
- Antécédents de lésion ligamentaire et de déchirure méniscale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de schémas diagonaux de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) + Thérapie par la chaleur.
Ce bras recevra des exercices de schéma PNF utilisant les schémas de membre inférieur Diagonal 1 et Diagonal 2 de la PNF et la thermothérapie
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Les exercices de schémas PNF diagonaux comprennent les mouvements de schémas diagonaux 1 et 2 des membres inférieurs effectués contre résistance pour améliorer la force, la flexibilité et les performances fonctionnelles.
La thermothérapie sera administrée pendant 10 minutes à l'aide d'une bouillotte électrique.
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Comparateur actif: Exercices de musculation conventionnels + Thérapie par la chaleur
Ce groupe recevra un traitement fondé sur des preuves d'exercices de renforcement du quadriceps et des abducteurs de la hanche ainsi qu'une thérapie par la chaleur.
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La thermothérapie sera administrée pendant 10 minutes à l'aide d'une bouillotte électrique.
Les exercices conventionnels d'entraînement en force comprennent le renforcement des quadriceps et des abducteurs de la hanche réalisé à l'aide de mouvements actifs résistés pour améliorer la force musculaire et la capacité fonctionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement d'intensité de la douleur sera évalué avec l'Échelle Visuelle Analogique
Délai: Valeurs initiales et après 6 semaines d'intervention
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L'échelle visuelle analogique est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, utilisée pour enregistrer la progression de la douleur des patients ou évaluer la sévérité de la douleur dans différentes conditions.
Il s'agit d'une échelle de 0 à 10 cm.
Les patients évaluent leur douleur sur l'échelle.
Plus le score en centimètres est élevé, plus la douleur ressentie est sévère.
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Valeurs initiales et après 6 semaines d'intervention
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Le changement de l'amplitude articulaire sera évalué à l'aide d'un goniomètre universel
Délai: Valeurs de base et après 6 semaines d'intervention.
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Le goniomètre universel est un instrument de mesure précise des angles d'amplitude articulaire en degrés, notamment utilisé pour mesurer les angles avant et après l'amplitude de mouvement.
L'augmentation du degré d'angle indique une augmentation de l'amplitude de mouvement.
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Valeurs de base et après 6 semaines d'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'évolution de l'incapacité fonctionnelle sera évaluée avec le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)
Délai: Baseline et après 6 semaines d'intervention.
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Le score KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) est un instrument spécifique au genou, développé pour évaluer l'opinion des patients concernant leur genou et les problèmes associés liés à l'incapacité fonctionnelle.
Il comprend un total de 100 scores.
Une augmentation des scores suggère une meilleure fonction et une diminution des scores suggère une incapacité fonctionnelle accrue.
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Baseline et après 6 semaines d'intervention.
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Le changement de flexibilité des ischio-jambiers sera évalué avec le test d'extension active du genou.
Délai: Valeurs de référence et après 6 semaines d'intervention.
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Le test d'extension active du genou (AKE) sera utilisé pour évaluer la longueur des muscles ischio-jambiers à l'aide d'un goniomètre avec une position de flexion de la hanche à 90°.
Un angle d'extension du genou plus grand indique une longueur plus importante des muscles ischio-jambiers.
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Valeurs de référence et après 6 semaines d'intervention.
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Le changement de l'équilibre dynamique sera évalué avec le Four Step Square Test (FSST)
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention.
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Le Four Square Step Test sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique.
Il est mesuré en secondes.
Des temps d'exécution plus longs indiquent un équilibre dynamique moins bon et un risque accru de chutes.
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Au départ et après 6 semaines d'intervention.
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Le changement du niveau de fatigue sera évalué avec le questionnaire Multidimensional Fatigue Inventory.
Délai: Valeurs de base et après 6 semaines d'intervention.
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L'inventaire multidimensionnel de la fatigue est une échelle de 20 items conçue pour évaluer cinq dimensions de la fatigue : fatigue générale, fatigue physique, motivation réduite, activité réduite et fatigue mentale.
Les scores totaux plus élevés correspondent à des niveaux de fatigue plus aigus.
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Valeurs de base et après 6 semaines d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Directeur d'études: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Chercheur principal: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
- Nafees K, Baig AAM, Ali SS, Ishaque F. Dynamic soft tissue mobilization versus proprioceptive neuromuscular facilitation in reducing hamstring muscle tightness in patients with knee osteoarthritis: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 2;24(1):447. doi: 10.1186/s12891-023-06571-y.
- Mondorf K, Kaufman DB, Carbonell RG. Screening of combinatorial peptide libraries: identification of ligands for affinity purification of proteins using a radiological approach. J Pept Res. 1998 Dec;52(6):526-36. doi: 10.1111/j.1399-3011.1998.tb01257.x.
- Gallo R, Rivara G, Cattarini G, Cozzani E, Guarrera M. Allergic contact dermatitis from myrrh. Contact Dermatitis. 1999 Oct;41(4):230-1. doi: 10.1111/j.1600-0536.1999.tb06143.x. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
19 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IBC KU-549/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats seront publiés par les investigateurs dans des revues académiques.
Le partage des données d'étude générées sera effectué de plusieurs manières différentes.
Nous prévoyons de rendre nos résultats disponibles aux chercheurs et aux collaborateurs potentiels intéressés par la rééducation en médecine physique et la prise en charge de l'arthrose du genou.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .