Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diagonális proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs mintázatok hatása a fájdalomra és funkcionális eredményekre térdosteoarthritisben szenvedő betegeknél

2026. február 7. frissítette: Rabia Hassan, University of Karachi

A diagonális proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs minták hatása a fájdalomra és a funkcionális eredményekre térdízületi artrózisban szenvedő betegeknél

Egy randomizált kontrollált vizsgálatot végeznek a Fizioterápiai Osztályon, a Dr. Ziauddin Kórházban és az Al-Rayaz Kórházban, Karacsiban, Pakisztánban. Összesen 150, térdarthrosisban szenvedő, 40-60 év közötti beteget toboroznak nem valószínűségi, célirányos mintavételi technikával. Írásbeli tájékoztatott beleegyezést kérnek minden jogosult résztvevőtől a felvétel előtt. A résztvevőket számítógéppel generált randomizációs lap segítségével véletlenszerűen két csoportba osztják, azaz kísérleti és kontrollcsoportba, egyenként 75 résztvevővel. Az A csoport (kísérleti csoport) diagonális proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) mintagyakorlatokat kap, míg a B csoport (kontrollcsoport) hagyományos erősítő gyakorlatokat kap. Mindkét csoport hőterápiában részesül. Minden résztvevőt standardizált értékelő űrlappal értékelnek. Az eredménymérő eszközök közé tartozik a fájdalom intenzitása, a térdmozgástartomány, a funkcionális fogyatékosság, a combhajlító izom rugalmassága, a dinamikus egyensúly és a fáradtsági szint. Egy egyszeresen vak értékelő értékeli az összes résztvevőt a kezdeti állapotban és a beavatkozás után. A kezelési üléseket hetente háromszor, váltakozó napokon adják 6 hétig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 23-as verzióját fogjuk használni az adatelemzéshez.
A mennyiségi változókra (például életkor) az átlagot és a szórást számítjuk ki.
A kvalitatív változókat gyakoriságok és százalékos arányok formájában mutatjuk be.
A kezdeti állapotban és a beavatkozás 18. üteme után rögzített eredményváltozókat (fájdalomintenzitás csökkenése, funkcionális fogyatékosság javulása, térdmozgástartomány növekedése, izomrugalmasság, dinamikus egyensúly és fáradtsági szint javulása) összehasonlítjuk és elemezzük.
A statisztikai elemzéshez ismételt mérések varianciaanalízisét (ANOVA) alkalmazzuk.
A 0,05-nél kisebb p-értéket a statisztikai szignifikancia szintjének tekintjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74600
        • Toborzás
        • Al-Rayaz Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74600
        • Toborzás
        • Dr. Ziauddin Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemben 40-60 év közötti korú személyek.
  • Egyoldali vagy kétoldali térdarthrosis (OA) diagnózissal rendelkező betegek.
  • Kellgren és Lawrence osztályozás szerinti II. vagy III. fokozat.
  • Betegek, akiknél a fájdalom intenzitása a VAS skálán meghaladja a 3,4 cm-t minimális határértékként.
  • A térdarthrosis időtartama meghaladja a 3 hónapot (krónikus).

Kizárási kritériumok:

  • Betegek bármilyen neurológiai rendellenességgel.
  • Az alsó végtag arthroplasztikája vagy bármilyen más térdműtét előzménye.
  • Szeptikus térdarthritis.
  • Gyulladásos reumatikus betegség, mint például reumatoid arthritis és köszvény.
  • Rák vagy bármilyen más malignitás, mint például csonttumor.
  • Térddeformitások, mint például kontraktúra, genu valgum és genu varum.
  • Szalagsérülés és meniscus szakadás előzménye.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagonalis Proprioceptív Neuromuszkuláris Facilitation (PNF) Mintagyakorlatok + Hőterápia.
Ez az ág a PNF Diagonal 1 és Diagonal 2 alsó végtag mintáinak PNF gyakorlatait és a hőterápiát fogja kapni
Egyéb: Átlós Proprioceptív Neuromuszkuláris Facilitációs (PNF) Mintagyakorlatok
A diagonális PNF minta gyakorlatok magukban foglalják a Diagonális 1 és Diagonális 2 alsó végtag minta mozgásokat, amelyeket ellenállással szemben végeznek az erő, rugalmasság és funkcionális teljesítmény javítása érdekében.
Egyéb: Hőterápia
A hőterápiát 10 percig végezzük elektromos melegítőpárna segítségével.
Aktív összehasonlító: Hagyományos Erőnléti Edzés Gyakorlatok + Hőterápia
Ez az ág az alapvető gyógymódot kapja, amely magában foglalja a négyfejű combizom és a csípő eltávolító izmok erősítő gyakorlatait, valamint a hőterápiát.
Egyéb: Hőterápia
A hőterápiát 10 percig végezzük elektromos melegítőpárna segítségével.
Egyéb: Hagyományos Erőnléti Edzésgyakorlatok
A hagyományos erősítő gyakorlatok közé tartozik a négyfejű combizom és a csípő eltávolító izmok erősítése, amelyet ellenállással végzett aktív mozgásokkal végeznek az izomerő és a funkcionális képesség javítása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változását a Vizuális Analóg Skála segítségével értékelik
Időkeret: Alapvonal és a beavatkozás 6 hetes időszaka után
A Vizualizációs Analóg Skála a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőeszköze, amelyet a betegek fájdalom-progressziójának rögzítésére vagy a fájdalom súlyosságának felmérésére használnak különböző állapotokban. Ez egy 0-tól 10 cm-ig terjedő skála. A betegek ezen a skálán értékelik fájdalmaikat. Minél magasabb a centiméterben mért pontszám, annál súlyosabb az átélt fájdalom.
Alapvonal és a beavatkozás 6 hetes időszaka után
A mozgástartomány változását univerzális goniométerrel értékelik
Időkeret: Alapvonal és a beavatkozás 6 hetes időtartama után.
Az univerzális goniométer egy olyan eszköz, amely a mozgásszögek pontos mérésére szolgál fokban, különösen azok mérésére, amelyeket a mozgástartomány előtt és után használnak. A szög fokának növekedése a mozgástartomány növekedését jelzi.
Alapvonal és a beavatkozás 6 hetes időtartama után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális fogyatékosság változását a Tébsérülés és Arthrosis Eredménypontszám (KOOS) segítségével értékelik
Időkeret: Alapvonal és 6 hetes intervenció után.
A Térd Sérülés és Arthrosis Eredmény Pontszám (KOOS) egy térd-specifikus eszköz, amelyet a betegek véleményének felmérésére fejlesztettek ki a térdükről és a funkcionális fogyatékossággal kapcsolatos problémáikról. Összesen 100 pontból áll. A pontszám növekedése jobb funkciót, a pontszám csökkenése pedig fokozott funkcionális fogyatékosságot jelent.
Alapvonal és 6 hetes intervenció után.
A combhajlító izmok rugalmasságának változását az Aktív Térdkinyújtás teszt segítségével értékeljük.
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hetes beavatkozás után.
Az Active Knee Extension (AKE) tesztet a hátsó combizmok hosszának felmérésére fogják használni egy goniométerrel, a csípő 90°-os hajlítási helyzetében. Egy nagyobb térdhajlítási szög nagyobb hátsó combizom-hosszra utal.
Kiindulási állapot és 6 hetes beavatkozás után.
A dinamikus egyensúly változását a Négy Lépéses Négyzet Teszt (FSST) segítségével értékelik
Időkeret: Alapvonal és 6 hetes intervenció után.
A Négyzetes Lépés Teszt a dinamikus egyensúly felmérésére szolgál. Másodpercben mérik. A magasabb teljesítési idők rosszabb dinamikus egyensúlyt és nagyobb esésveszélyt jeleznek.
Alapvonal és 6 hetes intervenció után.
A fáradtság szintjének változását a Multidimensional Fatigue Inventory kérdőívvel értékelik.
Időkeret: Alapvonal és a 6 hetes intervenció után.
A multidimenziós fáradtság kérőív egy 20 tételekből álló skála, amely öt fáradtsági dimenzió értékelésére szolgál: általános fáradtság, fizikai fáradtság, csökkent motiváció, csökkent aktivitás és mentális fáradtság. Magasabb összpontszámok súlyosabb fáradtsági szinteknek felelnek meg.
Alapvonal és a 6 hetes intervenció után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Karachi

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
  • Tanulmányi igazgató: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
  • Kutatásvezető: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IBC KU-549/2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az eredményeket a kutatók tudományos folyóiratokban fogják közzétenni. A generált tanulmányi adatok megosztása több különböző módon történik majd. Terveink szerint az eredményeinket elérhetővé tesszük azoknak a kutatóknak és potenciális együttműködőknek, akiket érdekel a fizikális medicina rehabilitáció és a térd arthrosis kezelése.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel