- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07396233
Effekter av Diagonal Proprioceptiv Neuromuskulär Facilitationsmönster på Smärta och Funktionella Utfall hos Patienter med Knäartros
7 februari 2026 uppdaterad av: Rabia Hassan, University of Karachi
Effekter av Diagonala Proprioceptiva Neuromuskulära Facilitationsmönster på Smärta och Funktionella Utfall hos Patienter med Knäartros
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras vid avdelningen för fysioterapi, Dr. Ziauddin Hospital och Al-Rayaz Hospital, Karachi, Pakistan.
Totalt 150 patienter diagnostiserade med knäartros, i åldern 40-60 år, kommer att rekryteras genom ett icke-sannolikhetsbaserat ändamålsenligt urvalsteknik.
Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla berättigade deltagare före inkludering.
Deltagarna kommer att randomiseras med hjälp av en datorgenererad randomiseringslista, i två grupper, dvs. experimentgruppen och kontrollgruppen, med 75 deltagare i varje grupp.
Grupp A (experimentgruppen) kommer att få diagonala proprioceptiva neuromuskulära facilitationsmönsterövningar, medan Grupp B (kontrollgruppen) kommer att få konventionella styrketräningsövningar.
Värmebehandling kommer att administreras till båda grupperna.
Alla deltagare kommer att utvärderas med ett standardiserat utvärderingsformulär.
Utfallsmått kommer att inkludera smärtintensitet, knäledens rörelseomfång, funktionsnedsättning, hamstrings flexibilitet, dynamisk balans och trötthetsnivå.
En enkelblindad utvärderare kommer att bedöma alla deltagare vid baseline och efter intervention.
Behandlingssessioner kommer att ges tre gånger i veckan på varannan dag i 6 veckor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Statistikprogrammet för samhällsvetenskaper (SPSS) version 23 kommer att användas för dataanalys.
Medelvärde och standardavvikelse kommer att beräknas för kvantitativa variabler som ålder.
Kvalitativa variabler kommer att presenteras som frekvenser och procent.
Utfallsmått (minskad smärtintensitet, förbättrad funktionsnedsättning, ökad knäledsrörelseomfång, förbättrad hamstringsflexibilitet, dynamisk balans och trötthetsnivå) som registrerats vid baslinjen och efter den 18:e interventionssessionen kommer att jämföras och analyseras.
Upprepade mätningar ANOVA kommer att tillämpas för statistisk analys.
Ett p-värde mindre än 0,05 kommer att betraktas som nivån för statistisk signifikans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Basit Ansari, PhD
- Telefonnummer: +923222279221
- E-post: basitansari@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rabia Hassan, MSAPT
- Telefonnummer: +923345448859
- E-post: rabiahassan096@gmail.com
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Rekrytering
- Al-Rayaz Hospital
-
Kontakt:
- Rabia Hassan, MSAPT
- Telefonnummer: 03345448859
- E-post: rabiahassan096@gmail.com
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Rekrytering
- Dr. Ziauddin Hospital
-
Kontakt:
- Rabia Hassan, MSAPT
- Telefonnummer: 03345448859
- E-post: rabiahassan096@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både män och kvinnor i åldern 40–60 år.
- Patienter med diagnosen enkel- eller dubbelsidig knäartros (OA).
- Grad II eller grad III enligt Kellgren och Lawrences klassificering.
- Patienter med smärtintensitet över 3,4 cm på VAS som lägsta gränsvärde.
- Knäartrosens varaktighet över 3 månader (kronisk).
Exklusionskriterier:
- Patienter med neurologiska sjukdomar.
- Tidigare artroplastik i nedre extremitet eller annan knäoperation.
- Septisk artrit i knäleden.
- Inflammatorisk reumatisk sjukdom som reumatoid artrit och gikt.
- Cancer eller annan malignitet som bentumör.
- Knädeformiteter som kontraktur, genu valgum och genu varum.
- Tidigare ligament- eller meniskskada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagonala Proprioceptiva Neuromuskulära Facilitationsmönsterövningar (PNF) + Värmeterapi.
Denna arm kommer att få PNF-mönsterövningar med Diagonal 1 och Diagonal 2 Nedre Extremitetsmönster av PNF och värmeterapi
|
Diagonal PNF-mönsterövningar inkluderar Diagonal 1 och Diagonal 2 nedre extremitetsmönsterrörelser som utförs mot motstånd för att förbättra styrka, flexibilitet och funktionell prestation.
Värmeterapi kommer att ges i 10 minuter med hjälp av en elektrisk värmekudde.
|
|
Aktiv komparator: Konventionella styrketräningsövningar + värmeterapi
Denna arm kommer att få evidensbaserad behandling med styrketräning för quadriceps och höftabduktorer samt värmeterapi.
|
Värmeterapi kommer att ges i 10 minuter med hjälp av en elektrisk värmekudde.
De konventionella styrketräningsövningarna inkluderar quadriceps- och höftabduktorstyrkning som utförs med motståndsaktiva rörelser för att förbättra muskelstyrka och funktionell förmåga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet kommer att bedömas med Visuell Analog Skala
Tidsram: Baseline och efter 6 veckors intervention
|
Visual Analogue Scale är ett endimensionellt mått på smärtintensitet som används för att registrera patienters smärtutveckling eller bedöma smärtgrad vid olika tillstånd.
Det är en skala från 0 till 10 cm.
Patienter bedömer sin smärta på skalan.
Ju högre poäng i centimeter, desto svårare är den upplevda smärtan.
|
Baseline och efter 6 veckors intervention
|
|
Förändring i rörelseomfång kommer att bedömas med Universal Goniometer
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckors intervention.
|
Den universella goniometern är ett instrument för noggrann mätning av rörelsevinklar i grader, särskilt en som används för att mäta vinklarna före och efter rörelseomfånget.
En ökning av vinkelgraden indikerar en ökning av rörelseomfånget.
|
Baslinje och efter 6 veckors intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionsnedsättning kommer att bedömas med Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsram: Baslinjen och efter 6 veckors intervention.
|
Knäskada och artrosutfallspoäng (KOOS) är ett knäspecifikt instrument, utvecklat för att bedöma patienternas åsikt om sitt knä och tillhörande problem gällande funktionsnedsättning.
Den består av totalt 100 poäng.
Ökning i poäng tyder på bättre funktion och minskning i poäng tyder på ökad funktionsnedsättning.
|
Baslinjen och efter 6 veckors intervention.
|
|
Förändring i hamstrings flexibilitet kommer att bedömas med Active Knee Extension-test.
Tidsram: Baseline och efter 6 veckors intervention.
|
Aktiva knäextensionstestet (AKE) kommer att användas för att bedöma hamstringsmusklernas längd med en goniometer med höftflexionspositionen vid 90°.
En större knäextensionsvinkel indikerar större hamstringsmuskellängd.
|
Baseline och efter 6 veckors intervention.
|
|
Förändring i dynamisk balans kommer att bedömas med Four Step Square Test (FSST)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckors intervention.
|
Fyrkantsstegetestet kommer att användas för att bedöma dynamisk balans.
Det mäts i sekunder.
Högre sluttider indikerar sämre dynamisk balans och större risk för fall.
|
Baslinje och efter 6 veckors intervention.
|
|
Förändring i trötthetsnivå kommer att bedömas med frågeformuläret Multidimensional Fatigue Inventory.
Tidsram: Baseline och efter 6 veckors intervention.
|
Det multidimensionella utmattningsinventariet är en 20-punkts skala utformad för att utvärdera fem dimensioner av utmattning: allmän utmattning, fysisk utmattning, minskad motivation, minskad aktivitet och mental utmattning.
Högre totalskårer motsvarar mer akuta nivåer av utmattning. |
Baseline och efter 6 veckors intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Basit Ansari, PhD, University of Karachi
- Studierektor: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, IQRA University
- Huvudutredare: Rabia Hassan, MSAPT, Ziauddin University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Song Q, Shen P, Mao M, Sun W, Zhang C, Li L. Proprioceptive neuromuscular facilitation improves pain and descending mechanics among elderly with knee osteoarthritis. Scand J Med Sci Sports. 2020 Sep;30(9):1655-1663. doi: 10.1111/sms.13709. Epub 2020 Jun 1.
- Nafees K, Baig AAM, Ali SS, Ishaque F. Dynamic soft tissue mobilization versus proprioceptive neuromuscular facilitation in reducing hamstring muscle tightness in patients with knee osteoarthritis: a randomized control trial. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 2;24(1):447. doi: 10.1186/s12891-023-06571-y.
- Mondorf K, Kaufman DB, Carbonell RG. Screening of combinatorial peptide libraries: identification of ligands for affinity purification of proteins using a radiological approach. J Pept Res. 1998 Dec;52(6):526-36. doi: 10.1111/j.1399-3011.1998.tb01257.x.
- Gallo R, Rivara G, Cattarini G, Cozzani E, Guarrera M. Allergic contact dermatitis from myrrh. Contact Dermatitis. 1999 Oct;41(4):230-1. doi: 10.1111/j.1600-0536.1999.tb06143.x. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
19 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
22 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IBC KU-549/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Resultaten kommer att publiceras av forskarna i akademiska tidskrifter.
Delning av genererade studieuppgifter kommer att genomföras på flera olika sätt.
Vi planerar att göra våra resultat tillgängliga för forskare och potentiella samarbetspartners som är intresserade av fysikalisk medicinsk rehabilitering och behandling av knäartros.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .