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術中発話の潜在的な影響:医療専門家の認識

2026年2月4日 更新者:Emine OZCAN、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

医療専門家による患者の術中会話の潜在意識的影響に関する認識:質問票を用いた研究

この観察的、質問票に基づく研究は、患者に対する術中会話の潜在的な無意識的影響に関する医療専門家の認識を評価することを目的としています。 術中覚醒は稀ではありますが、神経科学的証拠は、麻酔下での聴覚刺激の無意識的知覚が術後の心理的転帰に影響を与える可能性があることを示唆しています。 匿名の19項目のオンライン調査は、トルコ全国の麻酔科医、麻酔科レジデント、麻酔技師、外科医、外科レジデント、手術室看護師に配布されます。 データはGoogleフォームを通じて収集され、自発的な参加とインフォームドコンセントが求められます。 統計分析には、専門家グループ間および経験レベル間の差異を評価するための記述的および比較的方法が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

術中覚醒とは、全身麻酔中の意識的または潜在的な知覚を指します。 臨床的発生率は稀ですが、EEG、fMRI、および神経認知方法を用いた以前の研究では、麻酔中に提示された聴覚刺激が潜在的な痕跡を残し、術後の心理的健康、医療への信頼、および不安レベルに影響を与える可能性があることが示されています。本研究は、術中会話の潜在的な潜在意識的影響に関する医療専門家の知識、認識、および態度を探求することを目的としています。 この研究は、多施設共同、観察的、横断的、質問票ベースの研究として設計されています。 19項目の匿名オンライン調査が、専門家ネットワーク、ソーシャルメディア、および機関のメーリングリストを通じて配布されます。 対象参加者には、トルコ全土の手術室で積極的に働く麻酔科医、麻酔科レジデント、麻酔技師、外科医、外科レジデント、および手術室看護師が含まれます。 主な目的は、術中発話の潜在的な潜在意識的影響に関する医療専門家の認識レベルを評価することです。 副次的な目的には、専門職グループ間、経験年数、および人口統計学的要因の違いを特定することが含まれます。 介入や治療は含まれず、患者の参加は必要ありません。 参加は自発的かつ匿名で、オンライン調査の開始時にインフォームドコンセントが得られます。 予想されるサンプルサイズは、意味のあるサブグループ比較を可能にするために最低150名です。 データはGoogle Formsを通じて収集され、SPSSソフトウェアを使用して分析されます。 記述統計、グループ比較(t検定、ANOVA、マン・ホイットニーのU検定、クラスカル・ウォリス検定)、およびカイ二乗検定が実施されます。 十分なサンプルサイズが達成された場合、相関分析および回帰分析も実施される可能性があります。 本研究は、術中コミュニケーションに関する専門家の認識レベルと倫理的考慮事項について貴重な知見を提供し、術中覚醒リスクを低減し患者安全を向上させるためのトレーニング戦略の開発に貢献することが期待されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

251

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul
      • Başakşehir、Istanbul、トルコ(Türkiye)、34480
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トルコの手術室医療専門家、麻酔科医、麻酔科レジデント、麻酔技師、外科医、外科レジデント、手術室看護師を含む。 参加は自発的であり、オンライン質問票を完了するためのインフォームドコンセントを提供する18歳以上の個人に限定されます。

説明

選定基準:

  • 18歳以上
  • 現在トルコの手術室環境で勤務していること(例:麻酔科医、麻酔科レジデント、麻酔技師、外科医、外科レジデント、手術室看護師)
  • インターネットへのアクセスがあり、オンライン質問票を完了できること
  • オンラインフォームを通じて自発的に参加し、インフォームドコンセントを提供する意思があること

除外基準:

  • 18歳未満の個人
  • 手術室環境で直接勤務していない医療従事者
  • 質問票で不完全、誤解を招く、または無作為な回答を提供する参加者
  • オンライン調査の開始時にインフォームドコンセントを提供しない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術室医療従事者
トルコ全国の手術室で活躍する麻酔科医、麻酔科レジデント、麻酔技師、外科医、外科レジデント、手術室看護師。
麻酔医、麻酔科レジデント、麻酔技師、外科医、外科レジデント、手術室看護師を含む手術室医療従事者を対象に実施された、19項目からなる匿名の構造化オンラインアンケート(Google Forms)。この調査は、術中会話の潜在的な無意識的影響に関する人口統計情報、認識、態度、および認識を収集します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療従事者の術中会話の潜在意識的影響に関する認識と理解
時間枠:1ヶ月間のデータ収集期間中、調査完了時(単一時点)に
19項目の匿名オンライン質問票への回答を通じて評価。 測定パラメータには、術中覚醒に関する知識、麻酔下での潜在的な聴覚知覚に関する信念、倫理的・専門的配慮に対する態度が含まれる。 回答はリッカート尺度、カテゴリー質問、記述統計を用いて評価される。
1ヶ月間のデータ収集期間中、調査完了時(単一時点)に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
専門職グループ間における認識の違い
時間枠:1ヶ月のデータ収集期間中、調査完了時(単一の時点)に
評価は、19項目からなる匿名オンライン調査への回答に基づいて行われました。麻酔科医、麻酔助手、麻酔技師、外科医、外科助手、および手術室看護師の間での、麻酔中の患者の意識に関する認識の比較。
1ヶ月のデータ収集期間中、調査完了時(単一の時点)に
年齢と意識/専門的態度スコアの相関関係
時間枠:1ヶ月のデータ収集期間中、調査完了時(単一時点)
オンラインアンケートで測定された参加者の年齢(歳)と複合意識/専門的態度スコアとの関連性。
1ヶ月のデータ収集期間中、調査完了時(単一時点)
トレーニングと倫理ガイドラインのサポート
時間枠:1か月のデータ収集期間中の調査完了時(単一の時点)
19項目の匿名オンラインアンケートへの回答を通じて評価されました。 術中コミュニケーションに対応するトレーニングプログラムと倫理基準の必要性を支持する参加者の割合。
1か月のデータ収集期間中の調査完了時(単一の時点)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emine Ozcan, MD、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (実際)

2026年2月2日

研究の完了 (実際)

2026年2月2日

試験登録日

最初に提出

2025年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月4日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究では、匿名の調査回答のみを収集します。 個別の参加者データ(IPD)は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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