- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07396727
Intraoperatiivisen puheen alitajuntaiset vaikutukset: Terveysalan ammattilaisten käsitykset
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Hoitohenkilöstön käsitykset potilaiden alitajuntaisista vaikutuksista leikkauspöydällä käydyistä keskusteluista: Kyselytutkimus
Tämä havainnointiin ja kyselyyn perustuva tutkimus pyrkii arvioimaan terveydenhuollon ammattilaisten käsityksiä potilaiden mahdollisista alitajuntaisista vaikutuksista leikkauksen aikaisista keskusteluista.
Vaikka leikkauksen aikainen tietoisuus on harvinaista, neurotieteelliset todisteet viittaavat siihen, että anestesian alaisena tapahtuva kuuloärsykkeiden tiedostamaton havaitseminen saattaa vaikuttaa leikkauksen jälkeisiin psykologisiin tuloksiin.
Nimetön 19-kysymyksinen verkkokysely jaetaa anestesialääkäreille, anestesiaresidensseille, anestesiateknikoille, kirurgeille, kirurgisille residensseille ja leikkaussalihoitajille koko Turkissa.
Tiedot kerätään Google Forms -palvelun kautta, ja osallistuminen on vapaaehtoista ja tapahtuu tietoon perustuvalla suostumuksella.
Tilastollinen analyysi sisältää kuvailevia ja vertailevia menetelmiä eri ammattiryhmien ja kokemustasojen erojen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intraoperatiivinen tietoisuus viittaa tietoiseen tai alitajuiseen havaitsemiseen yleisanestesian aikana.
Vaikka sen kliininen esiintyvyys on harvinaista, aiemmat EEG-, fMRI- ja neurokognitiivisia menetelmiä käyttävät tutkimukset ovat osoittaneet, että anestesian aikana esitetyt auditiiviset ärsykkeet voivat jättää alitajuisia jälkiä ja saattavat vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen psyykkiseen hyvinvointiin, luottamukseen terveydenhuollossa ja ahdistuneisuuden tasoihin. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään terveydenhuollon ammattilaisten tietämystä, tietoisuutta ja asenteita mahdollisista alitajuisista vaikutuksista intraoperatiivisissa keskusteluissa.
Tutkimus on suunniteltu monikeskukselliseksi, havainnolliseksi, poikkileikkaavaksi, kyselypohjaiseksi tutkimukseksi.
19-kysymyksellinen nimettömä verkkokysely jaetaan ammatillisten verkostojen, sosiaalisen median ja institutionaalisten postituslistojen kautta.
Kohdeosallistujat sisältävät anestesialääkäreitä, anestesiaresidettejä, anestesiateknikkoja, kirurgeja, kirurgiaresidettejä ja leikkaussalihoitajia, jotka työskentelevät aktiivisesti Turkin leikkaussaleissa.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida terveydenhuollon ammattilaisten tietoisuuden tasoa intraoperatiivisen puheen mahdollisista alitajuisista vaikutuksista.
Toissijaisia tavoitteita ovat ammattiryhmien, kokemusvuosien ja demografisten tekijöiden välisten erojen tunnistaminen.
Mitään interventiota tai hoitoa ei sisälly, eikä potilasosallistumista vaadita.
Osallistuminen on vapaaehtoista ja nimettömää, ja tietoon perustuva suostumus saadaan verkkokyselyn alussa.
Odotettu otoskoko on vähintään 150 osallistujaa, jotta mielekkäät alaryhmävertailut ovat mahdollisia.
Tiedot kerätään Google Forms -palvelun kautta ja analysoidaan SPSS-ohjelmistolla.
Kuvailivia tilastoja, ryhmävertailuja (t-testi, ANOVA, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis) ja khiin neliö -testejä suoritetaan.
Jos riittävä otoskoko saavutetaan, korrelaatio- ja regressioanalyysit voidaan myös suorittaa.
Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan arvokkaita näkemyksiä ammatillisen tietoisuuden tasosta ja eettisistä näkökohdista intraoperatiivisessa viestinnässä, mahdollisesti edistäen koulutusstrategioiden kehittämistä intraoperatiivisen tietoisuuden riskien vähentämiseksi ja potilasturvallisuuden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
251
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Turkkiin toimivat leikkaussalin terveydenhuollon ammattilaiset, mukaan lukien anestesialääkärit, anestesian erikoislääkäriopiskelijat, anestesiateknikot, kirurgit, kirurgian erikoislääkäriopiskelijat ja leikkaussalin sairaanhoitajat.
Osallistuminen on vapaaehtoista ja rajoittuu vähintään 18-vuotiaisiin henkilöihin, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen täyttääkseen verkkokyselyn.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Työskentelee tällä hetkellä leikkaussalissa Turkissa (esim. anestesialääkäri, anestesiaresurssi, anestesiateknikko, kirurgi, kirurgiaresurssi, leikkaussairaanhoitaja)
- Pääsy internetiin ja kyky täyttää verkkokysely
- Halukkuus osallistua vapaaehtoisesti ja antaa tietoon perustuva suostumus verkkolomakkeen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Terveydenhuollon henkilöstö, joka ei työskentele suoraan leikkaussaliympäristössä.
- Osallistujat, jotka antavat kyselyssä puutteellisia, harhaanjohtavia tai satunnaisia vastauksia
- Henkilöt, jotka eivät anna tietoon perustuvaa suostumusta verkkokyselyn alussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaussalin terveydenhuoltohenkilöstö
Anestesiologit, anestesiaresidenssit, anestesiateknikot, kirurgit, kirurgiset residenssit ja leikkaussalin sairaanhoitajat, jotka työskentelevät aktiivisesti leikkaushuoneissa ympäri Turkki.
|
Anonyymi, strukturoitu 19-kohdainen verkkokysely (Google Forms), joka toteutettiin leikkaussalissa työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien anestesialääkärit, anestesian erikoislääkäriopiskelijat, anestesiateknikot, kirurgit, kirurgian erikoislääkäriopiskelijat ja leikkaussairaanhoitajat.
Kysely kerää demografisia tietoja sekä tietoisuutta, asenteita ja käsityksiä leikkauksen aikaisista keskusteluiden mahdollisista alitajuisista vaikutuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus ja käsitykset terveydenhuollon ammattilaisilla leikkauksen aikaisen keskustelun alitajuisista vaikutuksista
Aikaikkuna: Kyselyn valmistumisessa (yksittäinen ajanhetki) 1 kuukauden tietojen keräysjakson aikana
|
Arviointi tehtiin 19-kysymyksellisen anonyymin verkkokyselyn vastauksien perusteella.
Mittattuja parametreja ovat tiedot leikkauksen aikaisesta tietoisuudesta, uskomukset alitajuisesta kuuloaistista anestesian alaisena sekä asenteet eettisiä ja ammatillisia näkökohtia kohtaan.
Vastauksia arvioidaan Likert-asteikon, kategoristen kysymysten ja kuvailevan tilastotieteen avulla.
|
Kyselyn valmistumisessa (yksittäinen ajanhetki) 1 kuukauden tietojen keräysjakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eroja tietoisuudessa eri ammattiryhmien välillä
Aikaikkuna: Kyselyn suorittamisen yhteydessä (yksi ajanjakso) 1 kuukauden tietojenkeruujakson aikana
|
Arviointi perustui 19 kysymyksen anonyymiin verkkokyselyyn.
Anestesialääkärien, anestesiahoitajien, anestesiateknikkojen, kirurgien, kirurgisten avustajien ja leikkaussairaanhoitajien näkemysten vertailu potilaan tietoisuudesta anestesian aikana.
|
Kyselyn suorittamisen yhteydessä (yksi ajanjakso) 1 kuukauden tietojenkeruujakson aikana
|
|
Yhteys iän ja tietoisuuden/ammattimaisen asenteen pistemäärän välillä
Aikaikkuna: Kyselyn lopussa (yksittäinen ajanhetki) 1 kuukauden tiedonkeruujakson aikana
|
Yhteys osallistujan iän (vuosina) ja online-kyselyllä mitatun yhdistetyn tietoisuus/ammattimainen asenne -pisteytyksen välillä.
|
Kyselyn lopussa (yksittäinen ajanhetki) 1 kuukauden tiedonkeruujakson aikana
|
|
Koulutuksen ja eettisten ohjeiden tuki
Aikaikkuna: Kyselyn täyttämisen yhteydessä (yksi ajankohta) 1 kuukauden tiedonkeruujakson aikana
|
Arvioitu vastauksilla 19-kysymyksiseen anonyymiin verkkokyselyyn.
Osallistujien osuus, jotka kannattavat koulutusohjelmia ja eettisiä standardeja, jotka käsittelevät leikkauksen aikaisia viestintätapoja.
|
Kyselyn täyttämisen yhteydessä (yksi ajankohta) 1 kuukauden tiedonkeruujakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emine Ozcan, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fu VX, Sleurink KJ, Janssen JC, Wijnhoven BPL, Jeekel J, Klimek M. Perception of auditory stimuli during general anesthesia and its effects on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2021 Aug;68(8):1231-1253. doi: 10.1007/s12630-021-02015-0. Epub 2021 May 19.
- Kim KM, Bang JY, Choi BM, Noh GJ. Assessment of explicit and implicit memories during remimazolam anaesthesia using the process dissociation procedure: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2023 Nov 1;40(11):833-840. doi: 10.1097/EJA.0000000000001904. Epub 2023 Sep 25.
- Han L, Purger DA, Eagleman SL, Halpern CH, Buch V, Gaston SM, Razavi B, Meador K, Drover DR. Deep learning models using intracranial and scalp EEG for predicting sedation level during emergence from anaesthesia. BJA Open. 2024 Oct 12;12:100347. doi: 10.1016/j.bjao.2024.100347. eCollection 2024 Dec.
- Jang H, Mashour GA, Hudetz AG, Huang Z. Measuring the dynamic balance of integration and segregation underlying consciousness, anesthesia, and sleep. bioRxiv [Preprint]. 2024 Apr 15:2024.04.12.589265. doi: 10.1101/2024.04.12.589265.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Intraoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Intraoperatiivinen tietoisuus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWAKE2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus kerää vain anonyymejä kyselyvastauksia.
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .