- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07396727
Medvetandets undermedvetna effekter av intraoperativt tal: Hälso- och sjukvårdspersonalens uppfattningar
4 februari 2026 uppdaterad av: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Hälso- och sjukvårdspersonalens uppfattningar om de undermedvetna effekterna av intraoperativa samtal hos patienter: En enkätbaserad studie
Denna observationsstudie, baserad på enkäter, syftar till att utvärdera hälsopersonals uppfattningar om de potentiella undermedvetna effekterna av intraoperativa samtal på patienter.
Även om intraoperativ medvetenhet är sällsynt, tyder neurovetenskapliga bevis på att omedveten perception av auditiva stimuli under anestesi kan påverka postoperativa psykologiska utfall.
En anonym webbenkät med 19 frågor kommer att distribueras till anestesiläkare, anestesiunderläkare, anestesitekniker, kirurger, kirurgunderläkare och operationssjuksköterskor över hela Turkiet.
Data kommer att samlas in via Google Forms, med frivilligt deltagande och informerat samtycke.
Statistisk analys kommer att inkludera deskriptiva och jämförande metoder för att bedöma skillnader mellan professionella grupper och erfarenhetsnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intraoperativ medvetenhet avser medveten eller undermedveten perception under generell anestesi.
Även om dess kliniska incidens är sällsynt har tidigare studier med EEG, fMRI och neurokognitiva metoder visat att auditiva stimuli som presenteras under anestesi kan lämna undermedvetna spår och kan påverka postoperativ psykisk välfärd, tillit till vården och ångestnivåer. Denna studie syftar till att utforska hälso- och sjukvårdspersonalens kunskap, medvetenhet och attityder gällande de potentiella undermedvetna effekterna av intraoperativa samtal.
Forskningen är utformad som en multicentrisk, observationsbaserad, tvärsnittsstudie baserad på enkäter.
En 19-frågeanonym onlineundersökning kommer att distribueras via professionella nätverk, sociala medier och institutionella e-postlistor.
Målgruppsdeltagare inkluderar anestesiläkare, anestesiologer under utbildning, anestesitekniker, kirurger, kirurger under utbildning och operationssjuksköterskor som aktivt arbetar på operationssalar över hela Turkiet.
Det primära målet är att utvärdera hälso- och sjukvårdspersonalens medvetenhetsnivå om de potentiella undermedvetna effekterna av intraoperativt tal.
Sekundära mål inkluderar att identifiera skillnader mellan professionella grupper, års erfarenhet och demografiska faktorer.
Ingen intervention eller behandling är inblandad, och inget patientdeltagande krävs.
Deltagandet är frivilligt och anonymt, med informerat samtycke erhållet i början av onlineundersökningen.
Den förväntade urvalsstorleken är minst 150 deltagare för att möjliggöra meningsfulla undergruppsjämförelser.
Data kommer att samlas in via Google Forms och analyseras med SPSS-programvara.
Beskrivande statistik, gruppjämförelser (t-test, ANOVA, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis) och chi-två-tester kommer att utföras.
Om tillräcklig urvalsstorlek uppnås kan även korrelations- och regressionsanalyser genomföras.
Denna studie förväntas ge värdefulla insikter om nivån av professionell medvetenhet och etiska överväganden gällande intraoperativ kommunikation, vilket potentiellt kan bidra till utvecklingen av utbildningsstrategier för att minska riskerna för intraoperativ medvetenhet och förbättra patientsäkerheten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
251
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Operationssalens hälso- och sjukvårdspersonal i Turkiet, inklusive anestesiologer, AT-läkare i anestesi, anestesitekniker, kirurger, ST-läkare i kirurgi och operationssjuksköterskor.
Deltagandet är frivilligt och begränsat till individer som är 18 år eller äldre och som ger informerat samtycke till att fylla i det webbaserade formuläret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Aktuellt arbetar i en operationssalsmiljö i Turkiet (t.ex. anestesiläkare, anestesistuderande, anestesitekniker, kirurg, kirurgstuderande, operationssjuksköterska)
- Tillgång till internet och möjlighet att fylla i ett onlineformulär
- Beredvillighet att delta frivilligt och lämna informerat samtycke via onlineformuläret
Exklusionskriterier:
- Personer yngre än 18 år
- Hälso- och sjukvårdspersonal som inte direkt arbetar i operationssalsmiljön
- Deltagare som lämnar ofullständiga, vilseledande eller slumpmässiga svar i formuläret
- Personer som inte lämnar informerat samtycke i början av onlineundersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Operationssalshälsopersonal
Anestesiläkare, anestesiambulanter, anestesitekniker, kirurger, kirurgambulanter och operationssalssjuksköterskor som arbetar aktivt på operationssalar över hela Turkiet.
|
En anonym, strukturerad webbenkät med 19 punkter (Google Forms) som administrerades till operationssalens hälso- och sjukvårdspersonal, inklusive anestesiologer, anestesiresidenter, anestesitekniker, kirurger, kirurgiska residenter och operationssjuksköterskor.
Undersökningen samlar in demografisk information, medvetenhet, attityder och uppfattningar om de potentiella undermedvetna effekterna av intraoperativa samtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medvetenhet och uppfattningar hos sjukvårdspersonal angående undermedvetna effekter av intraoperativa samtal
Tidsram: Vid enkätavslutning (en tidpunkt) under den 1-månaders datainsamlingsperioden
|
Utvärderas genom svar på en 19-frågor anonym webbenkät.
Mätparametrar inkluderar kunskap om intraoperativ medvetenhet, uppfattningar om undermedveten auditiv perception under anestesi, och attityder gentemot etiska och professionella överväganden.
Svaren bedöms med Likert-skala, kategoriska frågor och deskriptiv statistik.
|
Vid enkätavslutning (en tidpunkt) under den 1-månaders datainsamlingsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i medvetenhet mellan olika professionella grupper
Tidsram: Vid enkätavslut (en tidpunkt) under den 1-månaders datainsamlingsperioden
|
Utvärderingen baserades på svar från en 19-frågor lång anonym webbenkät.
Jämförelse av uppfattningar om patientmedvetande under anestesi bland anestesiologer, anestesiassistenter, anestesitekniker, kirurger, kirurgassistenter och operationssjuksköterskor.
|
Vid enkätavslut (en tidpunkt) under den 1-månaders datainsamlingsperioden
|
|
Korrelation mellan ålder och medvetenhet/professionell attitydpoäng
Tidsram: Vid enkätavslut (en tidpunkt) under den 1-månaders datainsamlingsperioden
|
Sambandet mellan deltagarens ålder (år) och det sammansatta medvetenhets-/professionella attitydpoängen som mäts av det webbaserade frågeformuläret.
|
Vid enkätavslut (en tidpunkt) under den 1-månaders datainsamlingsperioden
|
|
Stöd för utbildning och etiska riktlinjer
Tidsram: Vid avslutad enkät (en tidpunkt) under den 1-månaders datainsamlingsperioden
|
Utvärderades genom svar på en 19-frågepunkters anonym webbenkät.
Andel deltagare som stöder behovet av utbildningsprogram och etiska standarder för intraoperativ kommunikation. |
Vid avslutad enkät (en tidpunkt) under den 1-månaders datainsamlingsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emine Ozcan, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fu VX, Sleurink KJ, Janssen JC, Wijnhoven BPL, Jeekel J, Klimek M. Perception of auditory stimuli during general anesthesia and its effects on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2021 Aug;68(8):1231-1253. doi: 10.1007/s12630-021-02015-0. Epub 2021 May 19.
- Kim KM, Bang JY, Choi BM, Noh GJ. Assessment of explicit and implicit memories during remimazolam anaesthesia using the process dissociation procedure: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2023 Nov 1;40(11):833-840. doi: 10.1097/EJA.0000000000001904. Epub 2023 Sep 25.
- Han L, Purger DA, Eagleman SL, Halpern CH, Buch V, Gaston SM, Razavi B, Meador K, Drover DR. Deep learning models using intracranial and scalp EEG for predicting sedation level during emergence from anaesthesia. BJA Open. 2024 Oct 12;12:100347. doi: 10.1016/j.bjao.2024.100347. eCollection 2024 Dec.
- Jang H, Mashour GA, Hudetz AG, Huang Z. Measuring the dynamic balance of integration and segregation underlying consciousness, anesthesia, and sleep. bioRxiv [Preprint]. 2024 Apr 15:2024.04.12.589265. doi: 10.1101/2024.04.12.589265.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Intraoperativa komplikationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Intraoperativ medvetenhet
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- AWAKE2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studien samlar endast in anonyma enkätsvar.
Inga individuella deltagardata (IPD) kommer att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .