- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07396727
Efectos Subconscientes del Discurso Intraoperatorio: Percepciones de los Profesionales de la Salud
4 de febrero de 2026 actualizado por: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Percepciones de los Profesionales de la Salud sobre los Efectos Subconscientes de las Conversaciones Intraoperatorias en Pacientes: Un Estudio Basado en Cuestionarios
Este estudio observacional basado en cuestionarios tiene como objetivo evaluar las percepciones de los profesionales sanitarios respecto a los posibles efectos subconscientes de las conversaciones intraoperatorias en los pacientes.
Aunque la consciencia intraoperatoria es poco frecuente, la evidencia neurocientífica sugiere que la percepción inconsciente de estímulos auditivos bajo anestesia puede influir en los resultados psicológicos postoperatorios.
Se distribuirá una encuesta en línea anónima de 19 ítems a anestesiólogos, residentes de anestesia, técnicos de anestesia, cirujanos, residentes de cirugía y enfermeras de quirófano en toda Turquía.
Los datos se recopilarán mediante Google Forms, con participación voluntaria y consentimiento informado.
El análisis estadístico incluirá métodos descriptivos y comparativos para evaluar las diferencias entre grupos profesionales y niveles de experiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La conciencia intraoperatoria se refiere a la percepción consciente o subconsciente durante la anestesia general.
Aunque su incidencia clínica es rara, estudios previos que utilizaron EEG, fMRI y métodos neurocognitivos han demostrado que los estímulos auditivos presentados durante la anestesia pueden dejar rastros subconscientes y pueden influir en el bienestar psicológico postoperatorio, la confianza en la atención médica y los niveles de ansiedad. Este estudio tiene como objetivo explorar el conocimiento, la conciencia y las actitudes de los profesionales de la salud sobre los posibles efectos subconscientes de las conversaciones intraoperatorias.
La investigación está diseñada como un estudio multicéntrico, observacional, transversal y basado en cuestionarios.
Se distribuirá una encuesta en línea anónima de 19 ítems a través de redes profesionales, redes sociales y listas de correo institucionales.
Los participantes objetivo incluyen anestesiólogos, residentes de anestesia, técnicos de anestesia, cirujanos, residentes de cirugía y enfermeras de quirófano que trabajen activamente en quirófanos de toda Turquía.
El objetivo principal es evaluar el nivel de conciencia de los profesionales de la salud sobre los posibles efectos subconscientes del habla intraoperatoria.
Los objetivos secundarios incluyen identificar diferencias entre grupos profesionales, años de experiencia y factores demográficos.
No se involucra ninguna intervención o tratamiento, y no se requiere la participación de pacientes.
La participación es voluntaria y anónima, con consentimiento informado obtenido al comienzo de la encuesta en línea.
El tamaño de muestra anticipado es un mínimo de 150 participantes para permitir comparaciones significativas de subgrupos.
Los datos se recopilarán a través de Google Forms y se analizarán utilizando el software SPSS.
Se realizarán estadísticas descriptivas, comparaciones de grupos (prueba t, ANOVA, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis) y pruebas de chi-cuadrado.
Si se logra un tamaño de muestra suficiente, también se pueden realizar análisis de correlación y regresión.
Se espera que este estudio proporcione información valiosa sobre el nivel de conciencia profesional y las consideraciones éticas con respecto a la comunicación intraoperatoria, contribuyendo potencialmente al desarrollo de estrategias de capacitación para reducir los riesgos de conciencia intraoperatoria y mejorar la seguridad del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
251
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Başakşehir, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Profesionales sanitarios de quirófano en Turquía, incluidos anestesiólogos, residentes de anestesiología, técnicos de anestesia, cirujanos, residentes de cirugía y enfermeras de quirófano.
La participación es voluntaria y está limitada a personas mayores de 18 años que proporcionen consentimiento informado para completar el cuestionario en línea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Actualmente trabajando en un entorno de quirófano en Turquía (por ejemplo, anestesiólogo, residente de anestesia, técnico de anestesia, cirujano, residente quirúrgico, enfermero/a de quirófano)
- Acceso a internet y capacidad para completar un cuestionario en línea
- Disposición a participar voluntariamente y proporcionar consentimiento informado mediante el formulario en línea
Criterios de exclusión:
- Personas menores de 18 años
- Personal sanitario que no trabaje directamente en el entorno de quirófano.
- Participantes que proporcionen respuestas incompletas, engañosas o aleatorias en el cuestionario
- Personas que no proporcionen consentimiento informado al inicio de la encuesta en línea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Profesionales de la Salud del Quirófano
Anestesiólogos, residentes de anestesia, técnicos de anestesia, cirujanos, residentes de cirugía y enfermeras de quirófano que trabajan activamente en quirófanos de toda Turquía.
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Un cuestionario anónimo en línea estructurado de 19 ítems (Google Forms) administrado a profesionales de la salud del quirófano, incluidos anestesiólogos, residentes de anestesiología, técnicos de anestesia, cirujanos, residentes de cirugía y enfermeras de quirófano.
La encuesta recopila información demográfica, conciencia, actitudes y percepciones sobre los posibles efectos subconscientes de las conversaciones intraoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento y Percepciones de los Profesionales de la Salud Respecto a los Efectos Subconscientes de las Conversaciones Intraoperatorias
Periodo de tiempo: Al finalizar la encuesta (punto único en el tiempo) durante el período de recopilación de datos de 1 mes
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Evaluado mediante respuestas a un cuestionario anónimo en línea de 19 ítems.
Los parámetros medidos incluyen el conocimiento de la conciencia intraoperatoria, las creencias sobre la percepción auditiva subconsciente bajo anestesia y las actitudes hacia consideraciones éticas y profesionales.
Las respuestas se evalúan utilizando escalas de Likert, preguntas categóricas y estadísticas descriptivas.
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Al finalizar la encuesta (punto único en el tiempo) durante el período de recopilación de datos de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la Concienciación entre Grupos Profesionales
Periodo de tiempo: Al finalizar la encuesta (punto único en el tiempo) durante el período de recopilación de datos de 1 mes
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La evaluación se basó en las respuestas a una encuesta anónima en línea de 19 ítems.
Comparación de las percepciones sobre la conciencia del paciente durante la anestesia entre anestesiólogos, asistentes de anestesia, técnicos de anestesia, cirujanos, asistentes quirúrgicos y enfermeras de quirófano.
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Al finalizar la encuesta (punto único en el tiempo) durante el período de recopilación de datos de 1 mes
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Correlación entre la Edad y la Puntuación de Conciencia/Actitud Profesional
Periodo de tiempo: Al finalizar la encuesta (punto temporal único) durante el período de recopilación de datos de 1 mes
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Asociación entre la edad del participante (años) y la puntuación compuesta de conciencia/actitud profesional medida mediante el cuestionario en línea.
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Al finalizar la encuesta (punto temporal único) durante el período de recopilación de datos de 1 mes
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Apoyo para la Formación y las Directrices Éticas
Periodo de tiempo: Al finalizar la encuesta (punto único en el tiempo) durante el período de recopilación de datos de 1 mes
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Evaluado mediante respuestas a un cuestionario anónimo en línea de 19 ítems.
Proporción de participantes que respaldan la necesidad de programas de formación y estándares éticos que aborden la comunicación intraoperatoria.
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Al finalizar la encuesta (punto único en el tiempo) durante el período de recopilación de datos de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine Ozcan, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fu VX, Sleurink KJ, Janssen JC, Wijnhoven BPL, Jeekel J, Klimek M. Perception of auditory stimuli during general anesthesia and its effects on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2021 Aug;68(8):1231-1253. doi: 10.1007/s12630-021-02015-0. Epub 2021 May 19.
- Kim KM, Bang JY, Choi BM, Noh GJ. Assessment of explicit and implicit memories during remimazolam anaesthesia using the process dissociation procedure: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2023 Nov 1;40(11):833-840. doi: 10.1097/EJA.0000000000001904. Epub 2023 Sep 25.
- Han L, Purger DA, Eagleman SL, Halpern CH, Buch V, Gaston SM, Razavi B, Meador K, Drover DR. Deep learning models using intracranial and scalp EEG for predicting sedation level during emergence from anaesthesia. BJA Open. 2024 Oct 12;12:100347. doi: 10.1016/j.bjao.2024.100347. eCollection 2024 Dec.
- Jang H, Mashour GA, Hudetz AG, Huang Z. Measuring the dynamic balance of integration and segregation underlying consciousness, anesthesia, and sleep. bioRxiv [Preprint]. 2024 Apr 15:2024.04.12.589265. doi: 10.1101/2024.04.12.589265.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones intraoperatorias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Conciencia intraoperatoria
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- AWAKE2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El estudio recopila únicamente respuestas anónimas de encuestas.
No se compartirán datos individuales de participantes (IPD).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .