- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07396727
Efeitos Subconscientes do Discurso Intraoperatório: Perceções dos Profissionais de Saúde
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Perceções dos Profissionais de Saúde sobre os Efeitos Subconscientes das Conversas Intraoperatórias em Pacientes: Um Estudo Baseado em Questionário
Este estudo observacional, baseado em questionário, visa avaliar as perceções dos profissionais de saúde relativamente aos potenciais efeitos subconscientes das conversas intraoperatórias nos pacientes.
Embora a consciência intraoperatória seja rara, evidências neurocientíficas sugerem que a perceção inconsciente de estímulos auditivos sob anestesia pode influenciar os resultados psicológicos pós-operatórios.
Um inquérito online anónimo de 19 itens será distribuído a anestesiologistas, residentes de anestesiologia, técnicos de anestesia, cirurgiões, residentes de cirurgia e enfermeiros de bloco operatório em toda a Turquia.
Os dados serão recolhidos através do Google Forms, com participação voluntária e consentimento informado.
A análise estatística incluirá métodos descritivos e comparativos para avaliar diferenças entre grupos profissionais e níveis de experiência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A consciência intraoperatória refere-se à perceção consciente ou subconsciente durante a anestesia geral.
Embora a sua incidência clínica seja rara, estudos anteriores utilizando EEG, fMRI e métodos neurocognitivos demonstraram que estímulos auditivos apresentados durante a anestesia podem deixar vestígios subconscientes e podem influenciar o bem-estar psicológico pós-operatório, a confiança nos cuidados de saúde e os níveis de ansiedade. Este estudo visa explorar o conhecimento, a consciência e as atitudes dos profissionais de saúde relativamente aos potenciais efeitos subconscientes das conversas intraoperatórias.
A investigação está concebida como um estudo multicêntrico, observacional, transversal e baseado em questionário.
Um inquérito online anónimo de 19 itens será distribuído através de redes profissionais, redes sociais e listas de correio institucionais.
Os participantes-alvo incluem anestesiologistas, residentes de anestesiologia, técnicos de anestesia, cirurgiões, residentes de cirurgia e enfermeiros de bloco operatório que trabalhem ativamente em salas de operações em toda a Turquia.
O objetivo principal é avaliar o nível de consciência dos profissionais de saúde sobre os potenciais efeitos subconscientes da fala intraoperatória.
Os objetivos secundários incluem identificar diferenças entre grupos profissionais, anos de experiência e fatores demográficos.
Não está envolvida qualquer intervenção ou tratamento, e não é necessária a participação de doentes.
A participação é voluntária e anónima, sendo obtido consentimento informado no início do inquérito online.
O tamanho da amostra previsto é de um mínimo de 150 participantes para permitir comparações significativas de subgrupos.
Os dados serão recolhidos através do Google Forms e analisados utilizando o software SPSS.
Serão realizadas estatísticas descritivas, comparações de grupos (teste t, ANOVA, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis) e testes qui-quadrado.
Se for alcançado um tamanho de amostra suficiente, análises de correlação e regressão também poderão ser conduzidas.
Espera-se que este estudo forneça informações valiosas sobre o nível de consciência profissional e considerações éticas relativamente à comunicação intraoperatória, podendo contribuir para o desenvolvimento de estratégias de formação para reduzir os riscos de consciência intraoperatória e melhorar a segurança do doente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
251
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Profissionais de saúde da sala de operações na Turquia, incluindo anestesiologistas, residentes de anestesiologia, técnicos de anestesia, cirurgiões, residentes de cirurgia e enfermeiros de sala de operações.
A participação é voluntária e limitada a indivíduos com 18 anos ou mais que forneçam consentimento informado para completar o questionário online.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Atualmente a trabalhar num ambiente de sala de operações na Turquia (por exemplo, anestesiologista, residente de anestesiologia, técnico de anestesia, cirurgião, residente de cirurgia, enfermeiro de sala de operações)
- Acesso à internet e capacidade para completar um questionário online
- Disponibilidade para participar voluntariamente e fornecer consentimento informado através do formulário online
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos
- Profissionais de saúde que não trabalham diretamente no ambiente da sala de operações.
- Participantes que fornecem respostas incompletas, enganosas ou aleatórias no questionário
- Indivíduos que não fornecem consentimento informado no início do inquérito online
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Profissionais de Saúde da Sala de Operações
Anestesiologistas, residentes de anestesia, técnicos de anestesia, cirurgiões, residentes de cirurgia e enfermeiros de bloco operatório a trabalhar ativamente em salas de operação em toda a Turquia.
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Um questionário online anónimo e estruturado de 19 itens (Google Forms) administrado a profissionais de saúde da sala de operações, incluindo anestesiologistas, residentes de anestesiologia, técnicos de anestesia, cirurgiões, residentes de cirurgia e enfermeiros da sala de operações.
O inquérito recolhe informações demográficas, consciencialização, atitudes e perceções relativamente aos potenciais efeitos subconscientes das conversas intraoperatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consciência e Perceções dos Profissionais de Saúde sobre os Efeitos Subconscientes das Conversas Intraoperatórias
Prazo: No final do inquérito (momento único) durante o período de recolha de dados de 1 mês
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Avaliado através de respostas a um questionário online anónimo de 19 itens.
Os parâmetros medidos incluem conhecimento sobre consciência intraoperatória, crenças sobre perceção auditiva subconsciente sob anestesia e atitudes relativas a considerações éticas e profissionais.
As respostas são avaliadas utilizando escalas de Likert, questões categóricas e estatísticas descritivas.
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No final do inquérito (momento único) durante o período de recolha de dados de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na Consciência entre Grupos Profissionais
Prazo: No final do inquérito (momento único) durante o período de recolha de dados de 1 mês
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A avaliação baseou-se nas respostas a um inquérito online anónimo de 19 itens.
Comparação das perceções sobre a consciência do paciente durante a anestesia entre anestesiologistas, assistentes de anestesia, técnicos de anestesia, cirurgiões, assistentes cirúrgicos e enfermeiros de bloco operatório.
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No final do inquérito (momento único) durante o período de recolha de dados de 1 mês
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Correlação entre a Idade e a Pontuação de Consciencialização/Atitude Profissional
Prazo: Na conclusão do inquérito (momento único) durante o período de recolha de dados de 1 mês
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Associação entre a idade do participante (anos) e o resultado composto de consciência/atitude profissional medido pelo questionário online.
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Na conclusão do inquérito (momento único) durante o período de recolha de dados de 1 mês
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Suporte para Formação e Diretrizes Éticas
Prazo: Na conclusão do inquérito (momento único) durante o período de recolha de dados de 1 mês
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Avaliado através de respostas a um questionário online anónimo de 19 itens.
Proporção de participantes que apoiam a necessidade de programas de formação e normas éticas que abordem a comunicação intraoperatória. |
Na conclusão do inquérito (momento único) durante o período de recolha de dados de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine Ozcan, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fu VX, Sleurink KJ, Janssen JC, Wijnhoven BPL, Jeekel J, Klimek M. Perception of auditory stimuli during general anesthesia and its effects on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2021 Aug;68(8):1231-1253. doi: 10.1007/s12630-021-02015-0. Epub 2021 May 19.
- Kim KM, Bang JY, Choi BM, Noh GJ. Assessment of explicit and implicit memories during remimazolam anaesthesia using the process dissociation procedure: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2023 Nov 1;40(11):833-840. doi: 10.1097/EJA.0000000000001904. Epub 2023 Sep 25.
- Han L, Purger DA, Eagleman SL, Halpern CH, Buch V, Gaston SM, Razavi B, Meador K, Drover DR. Deep learning models using intracranial and scalp EEG for predicting sedation level during emergence from anaesthesia. BJA Open. 2024 Oct 12;12:100347. doi: 10.1016/j.bjao.2024.100347. eCollection 2024 Dec.
- Jang H, Mashour GA, Hudetz AG, Huang Z. Measuring the dynamic balance of integration and segregation underlying consciousness, anesthesia, and sleep. bioRxiv [Preprint]. 2024 Apr 15:2024.04.12.589265. doi: 10.1101/2024.04.12.589265.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações Intraoperatórias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Conscientização Intraoperatória
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- AWAKE2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O estudo recolhe apenas respostas de inquéritos anónimos.
Nenhum dado individual de participante (IPD) será partilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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