- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07396727
Unterbewusste Effekte intraoperativer Sprache: Wahrnehmungen von Gesundheitsfachkräften
4. Februar 2026 aktualisiert von: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Die Wahrnehmung von Gesundheitsfachkräften bezüglich der unbewussten Auswirkungen intraoperativer Gespräche auf Patienten: Eine Fragebogen-basierte Studie
Diese beobachtende, fragebogenbasierte Studie zielt darauf ab, die Wahrnehmungen von Gesundheitsfachkräften hinsichtlich der potenziellen unbewussten Auswirkungen intraoperativer Gespräche auf Patienten zu bewerten.
Obwohl intraoperatives Bewusstsein selten ist, deuten neurowissenschaftliche Erkenntnisse darauf hin, dass die unbewusste Wahrnehmung auditiver Reize unter Narkose postoperative psychologische Ergebnisse beeinflussen kann.
Eine anonyme Online-Umfrage mit 19 Fragen wird an Anästhesisten, Anästhesieassistenten in der Weiterbildung, Anästhesietechniker, Chirurgen, Chirurgen in der Weiterbildung und Operationssaalpflegekräfte in der gesamten Türkei verteilt.
Die Datenerhebung erfolgt über Google Forms, mit freiwilliger Teilnahme und Einverständniserklärung.
Die statistische Analyse umfasst deskriptive und vergleichende Methoden, um Unterschiede zwischen Berufsgruppen und Erfahrungsniveaus zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intraoperative Wachheit bezeichnet die bewusste oder unbewusste Wahrnehmung während einer Vollnarkose.
Obwohl die klinische Inzidenz selten ist, haben frühere Studien mit EEG, fMRT und neurokognitiven Methoden gezeigt, dass während der Narkose präsentierte auditive Reize unbewusste Spuren hinterlassen und das postoperative psychische Wohlbefinden, das Vertrauen in das Gesundheitswesen und die Angstniveaus beeinflussen können.
Diese Studie zielt darauf ab, das Wissen, das Bewusstsein und die Einstellungen von Gesundheitsfachkräften hinsichtlich der potenziellen unbewussten Auswirkungen intraoperativer Gespräche zu untersuchen.
Die Forschung ist als multizentrische, beobachtende, querschnittliche, fragebogenbasierte Studie konzipiert.
Ein 19-Punkte-anonymer Online-Fragebogen wird über professionelle Netzwerke, soziale Medien und institutionelle Mailinglisten verteilt.
Zielteilnehmer sind Anästhesisten, Anästhesieassistenten, Anästhesietechniker, Chirurgen, chirurgische Assistenten und OP-Schwestern, die aktiv in Operationssälen in der gesamten Türkei tätig sind.
Das Hauptziel ist die Bewertung des Bewusstseinsgrades von Gesundheitsfachkräften hinsichtlich der potenziellen unbewussten Auswirkungen intraoperativer Sprache.
Nebenziele umfassen die Identifizierung von Unterschieden zwischen Berufsgruppen, Berufserfahrung und demografischen Faktoren.
Es sind keine Interventionen oder Behandlungen beteiligt, und keine Patienten müssen teilnehmen.
Die Teilnahme ist freiwillig und anonym, wobei die informierte Einwilligung zu Beginn der Online-Umfrage eingeholt wird.
Die erwartete Stichprobengröße beträgt mindestens 150 Teilnehmer, um aussagekräftige Untergruppenvergleiche zu ermöglichen.
Die Daten werden über Google Forms gesammelt und mit SPSS-Software analysiert.
Deskriptive Statistiken, Gruppenvergleiche (t-Test, ANOVA, Mann-Whitney-U, Kruskal-Wallis) und Chi-Quadrat-Tests werden durchgeführt.
Bei ausreichender Stichprobengröße können auch Korrelations- und Regressionsanalysen durchgeführt werden.
Diese Studie wird voraussichtlich wertvolle Einblicke in das Ausmaß des beruflichen Bewusstseins und die ethischen Überlegungen bezüglich intraoperativer Kommunikation bieten und potenziell zur Entwicklung von Schulungsstrategien beitragen, um intraoperative Wachheitsrisiken zu reduzieren und die Patientensicherheit zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
251
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Türkei (türkiye), 34480
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
OP-Gesundheitsfachkräfte in der Türkei, einschließlich Anästhesisten, Anästhesieassistenten, Anästhesietechniker, Chirurgen, chirurgische Assistenten und OP-Pflegekräfte.
Die Teilnahme ist freiwillig und auf Personen ab 18 Jahren beschränkt, die ihre informierte Einwilligung zur Ausfüllung des Online-Fragebogens geben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Derzeit in einer Operationssaalumgebung in der Türkei tätig (z. B. Anästhesist, Anästhesieassistent, Anästhesietechniker, Chirurg, chirurgischer Assistent, Operationssaalpflegekraft)
- Zugang zum Internet und Fähigkeit, einen Online-Fragebogen auszufüllen
- Bereitschaft, freiwillig teilzunehmen und über das Online-Formular eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Personen jünger als 18 Jahre
- Gesundheitspersonal, das nicht direkt in der Operationssaalumgebung arbeitet.
- Teilnehmer, die im Fragebogen unvollständige, irreführende oder zufällige Antworten geben
- Personen, die zu Beginn der Online-Umfrage keine informierte Einwilligung erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Operationssaal-Gesundheitsfachkräfte
Anästhesisten, Anästhesieassistenten, Anästhesietechniker, Chirurgen, chirurgische Assistenzärzte und OP-Pflegekräfte, die aktiv in Operationssälen in der gesamten Türkei arbeiten.
|
Ein anonymer, strukturierter Online-Fragebogen mit 19 Punkten (Google Forms), der an OP-Personal verabreicht wurde, einschließlich Anästhesisten, Anästhesieassistenten, Anästhesietechnikern, Chirurgen, chirurgischen Assistenten und OP-Pflegekräften.
Die Umfrage sammelt demografische Informationen sowie Bewusstsein, Einstellungen und Wahrnehmungen bezüglich der potenziellen unbewussten Auswirkungen intraoperativer Gespräche.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewusstsein und Wahrnehmungen von Gesundheitsfachkräften bezüglich unbewusster Auswirkungen von intraoperativen Gesprächen
Zeitfenster: Bei Abschluss der Umfrage (einzelner Zeitpunkt) während des 1-monatigen Datenerfassungszeitraums
|
Bewertet durch Antworten auf einen 19-Punkte anonymen Online-Fragebogen.
Gemessene Parameter umfassen Kenntnisse über intraoperative Wachheit, Überzeugungen über subkustische Hörwahrnehmung unter Anästhesie und Einstellungen zu ethischen und beruflichen Überlegungen.
Antworten werden mithilfe von Likert-Skalen, kategorialen Fragen und deskriptiver Statistik bewertet.
|
Bei Abschluss der Umfrage (einzelner Zeitpunkt) während des 1-monatigen Datenerfassungszeitraums
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede im Bewusstsein zwischen Berufsgruppen
Zeitfenster: Bei Abschluss der Umfrage (einzelner Zeitpunkt) während des 1-monatigen Datenerfassungszeitraums
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Die Auswertung basierte auf den Antworten zu einer 19-Punkte anonymen Online-Umfrage.
Vergleich der Wahrnehmungen bezüglich des Patientenbewusstseins während der Anästhesie unter Anästhesisten, Anästhesieassistenten, Anästhesietechnikern, Chirurgen, chirurgischen Assistenten und OP-Pflegekräften.
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Bei Abschluss der Umfrage (einzelner Zeitpunkt) während des 1-monatigen Datenerfassungszeitraums
|
|
Korrelation zwischen Alter und Bewusstseins-/Professionelle-Einstellungs-Score
Zeitfenster: Bei Abschluss der Umfrage (einmaliger Zeitpunkt) während des 1-monatigen Datenerfassungszeitraums
|
Zusammenhang zwischen dem Alter der Teilnehmer (Jahre) und dem zusammengesetzten Bewusstseins-/Berufseinstellungsscore, gemessen durch den Online-Fragebogen.
|
Bei Abschluss der Umfrage (einmaliger Zeitpunkt) während des 1-monatigen Datenerfassungszeitraums
|
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Unterstützung für Schulungen und ethische Richtlinien
Zeitfenster: Bei Umfrageabschluss (einmaliger Zeitpunkt) während des 1-monatigen Datenerhebungszeitraums
|
Ausgewertet durch Antworten auf einen 19-Punkte anonymen Online-Fragebogen.
Anteil der Teilnehmer, die die Notwendigkeit von Schulungsprogrammen und ethischen Standards für die intraoperative Kommunikation befürworten.
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Bei Umfrageabschluss (einmaliger Zeitpunkt) während des 1-monatigen Datenerhebungszeitraums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Emine Ozcan, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fu VX, Sleurink KJ, Janssen JC, Wijnhoven BPL, Jeekel J, Klimek M. Perception of auditory stimuli during general anesthesia and its effects on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2021 Aug;68(8):1231-1253. doi: 10.1007/s12630-021-02015-0. Epub 2021 May 19.
- Kim KM, Bang JY, Choi BM, Noh GJ. Assessment of explicit and implicit memories during remimazolam anaesthesia using the process dissociation procedure: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2023 Nov 1;40(11):833-840. doi: 10.1097/EJA.0000000000001904. Epub 2023 Sep 25.
- Han L, Purger DA, Eagleman SL, Halpern CH, Buch V, Gaston SM, Razavi B, Meador K, Drover DR. Deep learning models using intracranial and scalp EEG for predicting sedation level during emergence from anaesthesia. BJA Open. 2024 Oct 12;12:100347. doi: 10.1016/j.bjao.2024.100347. eCollection 2024 Dec.
- Jang H, Mashour GA, Hudetz AG, Huang Z. Measuring the dynamic balance of integration and segregation underlying consciousness, anesthesia, and sleep. bioRxiv [Preprint]. 2024 Apr 15:2024.04.12.589265. doi: 10.1101/2024.04.12.589265.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Intraoperative Komplikationen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Intraoperatives Bewusstsein
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- AWAKE2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studie sammelt ausschließlich anonyme Umfrageantworten.
Keine individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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