- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07396727
Подсознательные эффекты интраоперативной речи: восприятие медицинских работников
4 февраля 2026 г. обновлено: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Восприятие медицинскими работниками подсознательных эффектов интраоперационных разговоров у пациентов: анкетное исследование
Это наблюдательное, основанное на анкетировании исследование направлено на оценку восприятия медицинскими работниками потенциальных подсознательных эффектов интраоперационных разговоров на пациентов.
Хотя интраоперационное осознание встречается редко, нейробиологические данные свидетельствуют о том, что бессознательное восприятие слуховых стимулов под анестезией может влиять на послеоперационные психологические исходы.
Анонимный онлайн-опрос из 19 пунктов будет распространен среди анестезиологов, ординаторов по анестезиологии, техников анестезиологии, хирургов, хирургических ординаторов и операционных медсестер по всей Турции.
Данные будут собираться через Google Forms при добровольном участии и информированном согласии.
Статистический анализ будет включать описательные и сравнительные методы для оценки различий между профессиональными группами и уровнями опыта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интраоперационное восприятие (интраоперационное осознание) относится к сознательному или подсознательному восприятию во время общей анестезии.
Хотя его клиническая частота встречаемости невелика, предыдущие исследования с использованием ЭЭГ, фМРТ и нейрокогнитивных методов показали, что слуховые стимулы, предъявляемые во время анестезии, могут оставлять подсознательные следы и могут влиять на послеоперационное психологическое благополучие, доверие к системе здравоохранения и уровень тревожности. Это исследование направлено на изучение знаний, осведомленности и отношения медицинских работников к потенциальным подсознательным эффектам интраоперационных разговоров.
Исследование разработано как многоцентровое, обсервационное (наблюдательное), перекрестное, основанное на анкетировании.
19-пунктовый анонимный онлайн-опрос будет распространяться через профессиональные сети, социальные сети и институциональные списки рассылки.
Целевые участники включают анестезиологов, ординаторов по анестезиологии, анестезиологов-техников, хирургов, ординаторов по хирургии и операционных медсестер, активно работающих в операционных по всей Турции.
Основная цель — оценить уровень осведомленности медицинских работников о потенциальных подсознательных эффектах интраоперационной речи.
Вторичные цели включают выявление различий между профессиональными группами, годами опыта и демографическими факторами.
Никакого вмешательства или лечения не предусмотрено, и участие пациентов не требуется.
Участие является добровольным и анонимным, информированное согласие получается в начале онлайн-опроса.
Ожидаемый размер выборки составляет не менее 150 участников, чтобы позволить содержательные сравнения подгрупп.
Данные будут собираться через Google Forms и анализироваться с помощью программного обеспечения SPSS.
Будут проведены описательная статистика, сравнения групп (t-критерий, ANOVA, U-критерий Манна-Уитни, критерий Краскела-Уоллиса) и критерий хи-квадрат.
Если будет достигнут достаточный размер выборки, также могут быть проведены корреляционный и регрессионный анализы.
Ожидается, что это исследование предоставит ценные сведения об уровне профессиональной осведомленности и этических соображениях, касающихся интраоперационной коммуникации, потенциально способствуя разработке стратегий обучения для снижения рисков интраоперационного восприятия и повышения безопасности пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
251
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Турция (Туркие), 34480
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Медицинские работники операционных в Турции, включая анестезиологов, ординаторов по анестезиологии, техников анестезии, хирургов, хирургических ординаторов и операционных медсестёр.
Участие является добровольным и ограничивается лицами в возрасте 18 лет и старше, которые предоставили информированное согласие на заполнение онлайн-анкеты.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- В настоящее время работающие в операционной в Турции (например, анестезиолог, ординатор по анестезиологии, техник-анестезист, хирург, хирургический ординатор, операционная медсестра)
- Доступ в интернет и возможность заполнить онлайн-анкету
- Готовность добровольно участвовать и дать информированное согласие через онлайн-форму
Критерии исключения:
- Лица моложе 18 лет
- Медицинский персонал, не работающий непосредственно в операционной.
- Участники, предоставляющие неполные, вводящие в заблуждение или случайные ответы в анкете
- Лица, не предоставившие информированное согласие в начале онлайн-опроса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинские работники операционного блока
Анестезиологи, ординаторы по анестезиологии, техники-анестезиологи, хирурги, ординаторы-хирурги и операционные медсёстры, активно работающие в операционных по всей Турции.
|
Анонимная структурированная онлайн-анкета из 19 пунктов (Google Forms), адресованная медицинским работникам операционной, включая анестезиологов, ординаторов-анестезиологов, техников-анестезиологов, хирургов, ординаторов-хирургов и операционных медсестёр.
Опрос собирает демографическую информацию, осведомлённость, отношение и представления о потенциальных подсознательных эффектах интраоперационных разговоров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомленность и восприятие медицинскими работниками подсознательных эффектов интраоперационных разговоров
Временное ограничение: По завершении опроса (однократно) в течение 1-месячного периода сбора данных
|
Оценка проводилась с помощью ответов на 19-пунктовую анонимную онлайн-анкету.
Измеряемые параметры включают знания о интраоперационном пробуждении, представления о подсознательном слуховом восприятии под анестезией и отношение к этическим и профессиональным аспектам.
Ответы оценивались с использованием шкал Лайкерта, категориальных вопросов и описательной статистики.
|
По завершении опроса (однократно) в течение 1-месячного периода сбора данных
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в осведомлённости среди профессиональных групп
Временное ограничение: При завершении опроса (единичный момент времени) в течение 1-месячного периода сбора данных
|
Оценка проводилась на основе ответов на анонимный онлайн-опрос из 19 пунктов.
Сравнение представлений об осведомленности пациентов во время анестезии среди анестезиологов, ассистентов анестезиологов, техников анестезии, хирургов, ассистентов хирургов и операционных медсестёр.
|
При завершении опроса (единичный момент времени) в течение 1-месячного периода сбора данных
|
|
Корреляция между возрастом и показателем осведомлённости/профессионального отношения
Временное ограничение: По завершении опроса (однократно) в течение 1-месячного периода сбора данных
|
Связь между возрастом участника (лет) и суммарным баллом осведомлённости/профессионального отношения, измеренным с помощью онлайн-анкеты.
|
По завершении опроса (однократно) в течение 1-месячного периода сбора данных
|
|
Поддержка обучения и этических принципов
Временное ограничение: По завершении опроса (единовременно) в течение 1-месячного периода сбора данных
|
Оценка проводилась на основе ответов на 19-пунктовую анонимную онлайн-анкету.
Доля участников, поддерживающих необходимость программ обучения и этических стандартов, касающихся интраоперационной коммуникации. |
По завершении опроса (единовременно) в течение 1-месячного периода сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emine Ozcan, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fu VX, Sleurink KJ, Janssen JC, Wijnhoven BPL, Jeekel J, Klimek M. Perception of auditory stimuli during general anesthesia and its effects on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2021 Aug;68(8):1231-1253. doi: 10.1007/s12630-021-02015-0. Epub 2021 May 19.
- Kim KM, Bang JY, Choi BM, Noh GJ. Assessment of explicit and implicit memories during remimazolam anaesthesia using the process dissociation procedure: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2023 Nov 1;40(11):833-840. doi: 10.1097/EJA.0000000000001904. Epub 2023 Sep 25.
- Han L, Purger DA, Eagleman SL, Halpern CH, Buch V, Gaston SM, Razavi B, Meador K, Drover DR. Deep learning models using intracranial and scalp EEG for predicting sedation level during emergence from anaesthesia. BJA Open. 2024 Oct 12;12:100347. doi: 10.1016/j.bjao.2024.100347. eCollection 2024 Dec.
- Jang H, Mashour GA, Hudetz AG, Huang Z. Measuring the dynamic balance of integration and segregation underlying consciousness, anesthesia, and sleep. bioRxiv [Preprint]. 2024 Apr 15:2024.04.12.589265. doi: 10.1101/2024.04.12.589265.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Интраоперационные осложнения
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Интраоперационная осведомленность
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- AWAKE2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследование собирает только анонимные ответы на опросы.
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставляться.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .