- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07396727
Effetti Subconsci del Discorso Intraoperatorio: Percezioni dei Professionisti della Salute
4 febbraio 2026 aggiornato da: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Percezioni dei Professionisti Sanitari sugli Effetti Subconsci delle Conversazioni Intraoperatorie nei Pazienti: Uno Studio Basato su Questionario
Questo studio osservazionale, basato su questionari, mira a valutare le percezioni dei professionisti della salute riguardo ai potenziali effetti subconsci delle conversazioni intraoperatorie sui pazienti.
Sebbene la consapevolezza intraoperatoria sia rara, le evidenze neuroscientifiche suggeriscono che la percezione inconscia degli stimoli uditivi sotto anestesia possa influenzare gli esiti psicologici postoperatori.
Un sondaggio online anonimo di 19 voci sarà distribuito ad anestesisti, specializzandi in anestesia, tecnici di anestesia, chirurghi, specializzandi in chirurgia e infermieri di sala operatoria in tutta la Turchia.
I dati saranno raccolti tramite Google Forms, con partecipazione volontaria e consenso informato.
L'analisi statistica includerà metodi descrittivi e comparativi per valutare le differenze tra gruppi professionali e livelli di esperienza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La consapevolezza intraoperatoria si riferisce alla percezione conscia o subconscia durante l'anestesia generale.
Sebbene la sua incidenza clinica sia rara, studi precedenti che utilizzano EEG, fMRI e metodi neurocognitivi hanno dimostrato che gli stimoli uditivi presentati durante l'anestesia possono lasciare tracce subconsce e possono influenzare il benessere psicologico postoperatorio, la fiducia nell'assistenza sanitaria e i livelli di ansia.
Questo studio mira a esplorare la conoscenza, la consapevolezza e gli atteggiamenti dei professionisti della salute riguardo ai potenziali effetti subconsci delle conversazioni intraoperatorie.
La ricerca è progettata come uno studio multicentrico, osservazionale, trasversale, basato su questionario.
Un sondaggio online anonimo di 19 elementi sarà distribuito attraverso reti professionali, social media e mailing list istituzionali.
I partecipanti target includono anestesisti, residenti in anestesia, tecnici di anestesia, chirurghi, residenti in chirurgia e infermieri di sala operatoria che lavorano attivamente nelle sale operatorie in tutta la Turchia.
L'obiettivo principale è valutare il livello di consapevolezza dei professionisti della salute sui potenziali effetti subconsci del parlato intraoperatorio.
Gli obiettivi secondari includono l'identificazione delle differenze tra gruppi professionali, anni di esperienza e fattori demografici.
Non è coinvolto alcun intervento o trattamento e non è richiesta la partecipazione dei pazienti.
La partecipazione è volontaria e anonima, con il consenso informato ottenuto all'inizio del sondaggio online.
La dimensione del campione prevista è di almeno 150 partecipanti per consentire confronti significativi tra sottogruppi.
I dati saranno raccolti tramite Google Forms e analizzati utilizzando il software SPSS.
Saranno eseguite statistiche descrittive, confronti di gruppo (t-test, ANOVA, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis) e test del chi-quadrato.
Se si raggiunge una dimensione del campione sufficiente, potrebbero anche essere condotte analisi di correlazione e regressione.
Si prevede che questo studio fornisca preziose informazioni sul livello di consapevolezza professionale e sulle considerazioni etiche riguardanti la comunicazione intraoperatoria, potenzialmente contribuendo allo sviluppo di strategie di formazione per ridurre i rischi di consapevolezza intraoperatoria e migliorare la sicurezza del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
251
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34480
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Personale sanitario della sala operatoria in Turchia, inclusi anestesisti, specializzandi in anestesia, tecnici di anestesia, chirurghi, specializzandi in chirurgia e infermieri della sala operatoria.
La partecipazione è volontaria e limitata a individui di età pari o superiore a 18 anni che forniscono il consenso informato per completare il questionario online.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Attualmente impiegato in un ambiente di sala operatoria in Turchia (ad esempio, anestesista, specializzando in anestesia, tecnico di anestesia, chirurgo, specializzando in chirurgia, infermiere di sala operatoria)
- Accesso a internet e capacità di compilare un questionario online
- Disponibilità a partecipare volontariamente e fornire il consenso informato tramite il modulo online
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore a 18 anni
- Personale sanitario che non lavora direttamente in ambiente di sala operatoria.
- Partecipanti che forniscono risposte incomplete, fuorvianti o casuali nel questionario
- Individui che non forniscono il consenso informato all'inizio del sondaggio online
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Professionisti della Salute in Sala Operatoria
Anestesisti, specializzandi in anestesia, tecnici dell'anestesia, chirurghi, specializzandi in chirurgia e infermieri di sala operatoria che lavorano attivamente nelle sale operatorie in tutta la Turchia.
|
Un questionario online anonimo strutturato di 19 elementi (Google Forms) somministrato a professionisti sanitari della sala operatoria, inclusi anestesisti, specializzandi in anestesia, tecnici di anestesia, chirurghi, specializzandi in chirurgia e infermieri di sala operatoria.
L'indagine raccoglie informazioni demografiche, consapevolezza, atteggiamenti e percezioni riguardo i potenziali effetti subconsci delle conversazioni intraoperatorie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consapevolezza e percezioni dei professionisti della salute riguardo agli effetti subconsci delle conversazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: Al completamento del sondaggio (singolo punto temporale) durante il periodo di raccolta dati di 1 mese
|
Valutato tramite risposte a un questionario online anonimo di 19 voci.
I parametri misurati includono la conoscenza della consapevolezza intraoperatoria, le convinzioni sulla percezione uditiva subconscia sotto anestesia e gli atteggiamenti verso considerazioni etiche e professionali. Le risposte sono valutate utilizzando scale Likert, domande categoriche e statistiche descrittive. |
Al completamento del sondaggio (singolo punto temporale) durante il periodo di raccolta dati di 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze nella Consapevolezza tra i Gruppi Professionali
Lasso di tempo: Al completamento del sondaggio (punto temporale unico) durante il periodo di raccolta dati di 1 mese
|
La valutazione si è basata sulle risposte a un sondaggio online anonimo di 19 domande.
Confronto delle percezioni riguardo alla consapevolezza del paziente durante l'anestesia tra anestesisti, assistenti di anestesia, tecnici di anestesia, chirurghi, assistenti chirurgici e infermieri di sala operatoria.
|
Al completamento del sondaggio (punto temporale unico) durante il periodo di raccolta dati di 1 mese
|
|
Correlazione tra Età e Punteggio di Consapevolezza/Atteggiamento Professionale
Lasso di tempo: Al completamento del sondaggio (punto temporale unico) durante il periodo di raccolta dati di 1 mese
|
Associazione tra l'età del partecipante (anni) e il punteggio composito di consapevolezza/atteggiamento professionale misurato dal questionario online.
|
Al completamento del sondaggio (punto temporale unico) durante il periodo di raccolta dati di 1 mese
|
|
Supporto per la Formazione e le Linee Guida Etiche
Lasso di tempo: Al completamento del sondaggio (punto temporale singolo) durante il periodo di raccolta dati di 1 mese
|
Valutato attraverso le risposte a un questionario online anonimo di 19 voci.
Proporzione di partecipanti che sostengono la necessità di programmi di formazione e standard etici per la comunicazione intraoperatoria.
|
Al completamento del sondaggio (punto temporale singolo) durante il periodo di raccolta dati di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emine Ozcan, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fu VX, Sleurink KJ, Janssen JC, Wijnhoven BPL, Jeekel J, Klimek M. Perception of auditory stimuli during general anesthesia and its effects on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2021 Aug;68(8):1231-1253. doi: 10.1007/s12630-021-02015-0. Epub 2021 May 19.
- Kim KM, Bang JY, Choi BM, Noh GJ. Assessment of explicit and implicit memories during remimazolam anaesthesia using the process dissociation procedure: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2023 Nov 1;40(11):833-840. doi: 10.1097/EJA.0000000000001904. Epub 2023 Sep 25.
- Han L, Purger DA, Eagleman SL, Halpern CH, Buch V, Gaston SM, Razavi B, Meador K, Drover DR. Deep learning models using intracranial and scalp EEG for predicting sedation level during emergence from anaesthesia. BJA Open. 2024 Oct 12;12:100347. doi: 10.1016/j.bjao.2024.100347. eCollection 2024 Dec.
- Jang H, Mashour GA, Hudetz AG, Huang Z. Measuring the dynamic balance of integration and segregation underlying consciousness, anesthesia, and sleep. bioRxiv [Preprint]. 2024 Apr 15:2024.04.12.589265. doi: 10.1101/2024.04.12.589265.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze intraoperatorie
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Consapevolezza intraoperatoria
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWAKE2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Lo studio raccoglie solo risposte anonime ai sondaggi.
Non verranno condivisi dati individuali dei partecipanti (IPD).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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