- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07396727
Bevidsthedseffekter af intraoperativ tale: Sundhedsprofessionelles opfattelser
4. februar 2026 opdateret af: Emine OZCAN, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Sundhedspersonales opfattelse af de underbevidste effekter af intraoperative samtaler hos patienter: Et spørgeskema-baseret studie
Dette observationsbaserede, spørgeskemaundersøgelse har til formål at evaluere sundhedspersonales opfattelser af de potentielle underbevidste effekter af intraoperative samtaler på patienter.
Selvom intraoperativ bevidsthed er sjælden, antyder neurovidenskabelig evidens, at ubevidst opfattelse af auditiv stimuli under anæstesi kan påvirke postoperative psykologiske udfald.
Et anonymt online-spørgeskema med 19 spørgsmål vil blive distribueret til anæstesilæger, anæstesi-residenter, anæstesiteknikere, kirurger, kirurgiske residenter og operationsstuesygeplejersker i hele Tyrkiet.
Data vil blive indsamlet via Google Forms, med frivillig deltagelse og informeret samtykke.
Den statistiske analyse vil omfatte beskrivende og komparative metoder for at vurdere forskelle på tværs af professionelle grupper og erfaringstrin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intraoperativ bevidsthed refererer til bevidst eller underbevidst opfattelse under generel anæstesi.
Selvom den kliniske forekomst er sjælden, har tidligere studier ved hjælp af EEG, fMRI og neurokognitive metoder vist, at auditive stimuli præsenteret under anæstesi kan efterlade underbevidste spor og kan påvirke postoperativ psykisk velvære, tillid til sundhedspleje og angstniveauer. Dette studie har til formål at undersøge sundhedsprofessionelles viden, bevidsthed og holdninger omkring de potentielle underbevidste effekter af intraoperative samtaler.
Forskningen er designet som et multicenter, observationelt, tværsnitsbaseret, spørgeskema-baseret studie.
En 19-spørgsmåls anonym onlineundersøgelse vil blive distribueret gennem professionelle netværk, sociale medier og institutionelle mailinglister.
Måldeltagere inkluderer anæstesilæger, anæstesiresidenter, anæstesiteknikere, kirurger, kirurgiske residenter og operationsstuesygeplejersker, der aktivt arbejder i operationsstuer på tværs af Tyrkiet.
Det primære mål er at evaluere sundhedsprofessionelles bevidsthedsniveau om de potentielle underbevidste effekter af intraoperativ tale.
Sekundære mål inkluderer identificering af forskelle mellem professionelle grupper, års erfaring og demografiske faktorer.
Der er ingen intervention eller behandling involveret, og ingen patientdeltagelse er påkrævet.
Deltagelse er frivillig og anonym, med informeret samtykke indhentet i starten af onlineundersøgelsen.
Den forventede stikprøvestørrelse er mindst 150 deltagere for at tillade meningsfulde undergruppesammenligninger.
Data vil blive indsamlet via Google Forms og analyseret ved hjælp af SPSS-software.
Beskrivende statistik, gruppesammenligninger (t-test, ANOVA, Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis) og chi-i-anden-tests vil blive udført.
Hvis tilstrækkelig stikprøvestørrelse opnås, kan korrelations- og regressionsanalyser også udføres.
Dette studie forventes at give værdifuld indsigt i niveauet af professionel bevidsthed og etiske overvejelser vedrørende intraoperativ kommunikation, potentielt bidragende til udviklingen af træningsstrategier for at reducere intraoperative bevidsthedsrisici og forbedre patientsikkerhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
251
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Başakşehir, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34480
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Operationsstuepersonale i Tyrkiet, herunder anæstesilæger, anæstesiresidenter, anæstesiteknikere, kirurger, kirurgiske residenter og operationsstuesygeplejersker.
Deltagelse er frivillig og begrænset til personer på 18 år og derover, der giver informeret samtykke til at udfylde det online spørgeskema.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- I øjeblikket arbejder i et operationsstue-miljø i Tyrkiet (f.eks. anæstesilæge, anæstesiresident, anæstesitekniker, kirurg, kirurgisk resident, operationsstuesygeplejerske)
- Adgang til internettet og evne til at udfylde et online spørgeskema
- Villighed til frivilligt at deltage og give informeret samtykke via online formularen
Eksklusionskriterier:
- Personer yngre end 18 år
- Sundhedspersonale, der ikke direkte arbejder i operationsstue-miljøet.
- Deltagere, der giver ufuldstændige, vildledende eller tilfældige svar i spørgeskemaet
- Personer, der ikke giver informeret samtykke i begyndelsen af online-undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Operationsstue Sundhedspersonale
Anæstesilæger, anæstesiresidenser, anæstesiteknikere, kirurger, kirurgiske residenser og operationsstuesygeplejersker, der arbejder aktivt i operationsstuer over hele Tyrkiet.
|
Et anonymt, struktureret 19-punkts online spørgeskema (Google Forms) administreret til operationsstue sundhedspersonale, inklusive anæstesilæger, anæstesiresidenter, anæstesiteknikere, kirurger, kirurgiske residenter og operationsstuesygeplejersker.
Undersøgelsen indsamler demografiske oplysninger, bevidsthed, holdninger og opfattelser vedrørende de potentielle underbevidste effekter af intraoperative samtaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevidsthed og opfattelser blandt sundhedsprofessionelle omkring de underbevidste effekter af intraoperative samtaler
Tidsramme: Ved afslutning af undersøgelsen (enkelt tidspunkt) i løbet af den 1-måneders dataindsamlingsperiode
|
Evaluering gennem svar på et 19-spørgsmåls anonymt online spørgeskema.
Målte parametre omfatter viden om intraoperativ bevidsthed, opfattelser om underbevidst auditiv perception under anæstesi og holdninger til etiske og professionelle overvejelser.
Svar vurderes ved hjælp af Likert-skalaer, kategoriske spørgsmål og beskrivende statistik.
|
Ved afslutning af undersøgelsen (enkelt tidspunkt) i løbet af den 1-måneders dataindsamlingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i bevidsthed på tværs af faggrupper
Tidsramme: Ved afslutning af undersøgelsen (enkelt tidspunkt) i løbet af den 1-måned lange dataindsamlingsperiode
|
Evalueringen var baseret på svar fra en anonym onlineundersøgelse med 19 spørgsmål.
Sammenligning af opfattelser vedrørende patientbevidsthed under anæstesi blandt anæstesilæger, anæstesiassistenter, anæstesiteknikere, kirurger, kirurgiske assistenter og operationsstuepersonale.
|
Ved afslutning af undersøgelsen (enkelt tidspunkt) i løbet af den 1-måned lange dataindsamlingsperiode
|
|
Korrelation mellem alder og bevidstheds-/professionel holdningsscore
Tidsramme: Ved afslutning af undersøgelsen (enkelt tidspunkt) i løbet af den 1-måned lange dataindsamlingsperiode
|
Sammenhæng mellem deltagerens alder (år) og den sammensatte bevidstheds-/professionelle holdningsscore målt via online-spørgeskemaet.
|
Ved afslutning af undersøgelsen (enkelt tidspunkt) i løbet af den 1-måned lange dataindsamlingsperiode
|
|
Support for Træning og Etiske Retningslinjer
Tidsramme: Ved afslutning af undersøgelsen (enkelt tidspunkt) i løbet af den 1-måneders dataindsamlingsperiode
|
Evalueret gennem svar på et 19-spørgsmåls anonymt online spørgeskema.
Andel af deltagere, der støtter behovet for træningsprogrammer og etiske standarder vedrørende intraoperativ kommunikation.
|
Ved afslutning af undersøgelsen (enkelt tidspunkt) i løbet af den 1-måneders dataindsamlingsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emine Ozcan, MD, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fu VX, Sleurink KJ, Janssen JC, Wijnhoven BPL, Jeekel J, Klimek M. Perception of auditory stimuli during general anesthesia and its effects on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2021 Aug;68(8):1231-1253. doi: 10.1007/s12630-021-02015-0. Epub 2021 May 19.
- Kim KM, Bang JY, Choi BM, Noh GJ. Assessment of explicit and implicit memories during remimazolam anaesthesia using the process dissociation procedure: A prospective cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2023 Nov 1;40(11):833-840. doi: 10.1097/EJA.0000000000001904. Epub 2023 Sep 25.
- Han L, Purger DA, Eagleman SL, Halpern CH, Buch V, Gaston SM, Razavi B, Meador K, Drover DR. Deep learning models using intracranial and scalp EEG for predicting sedation level during emergence from anaesthesia. BJA Open. 2024 Oct 12;12:100347. doi: 10.1016/j.bjao.2024.100347. eCollection 2024 Dec.
- Jang H, Mashour GA, Hudetz AG, Huang Z. Measuring the dynamic balance of integration and segregation underlying consciousness, anesthesia, and sleep. bioRxiv [Preprint]. 2024 Apr 15:2024.04.12.589265. doi: 10.1101/2024.04.12.589265.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Intraoperative komplikationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Intraoperativ bevidsthed
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- AWAKE2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen indsamler kun anonyme spørgeskemasvar.
Ingen individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, general
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
Kliniske forsøg med Spørgeskema / Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu