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マインドフルネスに基づく看護ケアと開心術患者の不安 (OH-MIND)

2026年2月5日 更新者:FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR、Mersin University

開胸手術患者におけるマインドフルネスに基づく看護介入が不安とバイタルサインに及ぼす影響:無作為化比較試験

このランダム化比較試験は、開胸手術を受ける患者の術前および術後早期において、マインドフルネスに基づく看護介入が不安レベルとバイタルサインに及ぼす効果を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

開胸手術を受ける患者は、外科手術の複雑さ、集中治療環境、痛み、侵襲的な介入、および生命を脅かす状態の認識により、高いレベルの不安を経験する可能性があります。 術周術期の不安の増加は、血圧、心拍数、呼吸数などのバイタルサインに悪影響を及ぼし、回復を遅らせ、患者の快適さを減少させることが報告されています。

薬理学的な方法は不安の管理によく使用されますが、鎮静、呼吸抑制、血行動態の不安定性などの有害作用を引き起こす可能性があります。 したがって、心臓手術患者では、非薬理学的な看護介入が特に重要です。

心理社会的および支持的看護介入は、不安を軽減し、生理学的安定をサポートすることが示されています。 近年、マインドフルネスに基づく介入は、呼吸の意識、リラクゼーション、現在の瞬間の技術を通じてストレスと不安を軽減する安全で実行可能なアプローチとして登場しています。 様々な外科患者集団における以前の研究では、マインドフルネスに基づく介入が不安レベルを減少させ、特定の生理学的パラメータに肯定的な影響を与えることが示されています。 しかし、開胸手術患者の術前および術後早期における構造化された短期のマインドフルネスに基づく看護介入を評価する無作為化比較試験は限られています。

この研究は、開胸手術を受ける患者の術前および術後早期に適用されるマインドフルネスに基づく看護介入が、不安レベルとバイタルサインに及ぼす影響を評価するために、定量的な無作為化比較試験として設計されています。 結果は、心臓手術患者の不安管理におけるエビデンスに基づく看護実践と臨床ケアプロセスを支援するために貢献することが期待されています。

マインドフルネスに基づく看護介入は、呼吸の意識、リラクゼーション、現在の瞬間への注意に焦点を当てた、短く構造化されたセッションから成り、訓練を受けた看護師によって術前および術後早期に個別に提供されます。

不安質問票およびバイタルサイン測定を含むアウトカム評価は、介入に関与しておらず、グループ割り付けに対して盲検化された看護師によって実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 予定された選択的開心術を有すること

    • トルコ語でコミュニケーションが取れ、与えられた指示を理解できること
    • 意識清明で協力的、見当識が保たれていること
    • 術前期間に研究への参加に同意していること
    • 術後期間に抜管され、血行動態が安定していること

除外基準:

  • 既存の重篤な精神疾患(例:統合失調症、双極性障害)を有する患者

    • 認知障害を有する患者、またはSTAI-S尺度を完了できない患者
    • 聴覚、発話、またはコミュニケーションを妨げる神経学的または感覚的問題を有する患者
    • 術後期間に長期の機械的換気を必要とする患者
    • 術後期間に再挿管を必要とする患者
    • 血行動態不安定を有する患者、または集中治療室で深鎮静下でモニタリングされている患者
    • 重篤な術後合併症(例:脳卒中、大量出血)を発症した患者
    • 研究への参加を拒否する、または研究からの離脱を希望する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:標準ケア対照群
対照群の参加者は、診療所で日常的に提供される標準的な周術期看護ケアを受けます。 追加のマインドフルネスまたは心理教育的介入は実施されません。 介入群と同様の時間点で、不安レベルとバイタルサインが評価されます。
対照群の参加者は、心臓血管外科クリニックで日常的に提供されている標準的な周術期看護を受けます。 これには、施設のプロトコルに従った日常的な術前準備、術後モニタリング、疼痛管理、および看護が含まれます。 追加のマインドフルネス、リラクゼーション、または心理教育的介入は提供されません。
実験的:マインドフルネスに基づく看護介入グループ

介入群の参加者には、訓練を受けた看護師が個別に実施する3回のマインドフルネス看護介入が提供されます。 1回目のセッションは手術前日に実施され、2回目と3回目のセッションはそれぞれ抜管後の術後1日目と術後2日目に、患者が協力的で臨床的に安定している状態で実施されます。

各セッションは約15〜20分間続き、ガイド付きの呼吸への気づき、リラクゼーション、身体への気づきの技法が含まれます。 すべてのセッションは患者の個室で個別に実施されます。 この介入は標準化されており、介入群の全参加者に一貫して適用されます。

マインドフルネスに基づく看護介入は、訓練を受けた看護師によって実施される3回の構造化された個別セッションで構成されています。 最初のセッションは手術の前日に実施され、2回目と3回目のセッションは、抜管後、患者が協力的で血行動態が安定した状態で、それぞれ術後1日目と術後2日目に実施されます。

各セッションは約15〜20分間続き、周術期心臓手術の設定に合わせて調整された、ガイド付き呼吸意識、リラクゼーションテクニック、簡潔なボディアウェアネスエクササイズが含まれます。 この介入は、現在の瞬間への気づき、身体感覚への非評価的な注意、不安に関連する思考の鎮静化に焦点を当てています。

すべてのセッションは、静かな環境で患者のベッドサイドで個別に実施されます。 事前のマインドフルネス経験は必要ありません。 この介入は標準化されており、介入グループのすべての参加者に一貫して適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態不安レベル (STAI-S)
時間枠:ベースライン時(術前日)、術後1日目、術後2日目
不安レベルは、状態特性不安調査票(STAI-S)の状態不安サブスケールを用いて評価します。これは20項目からなる検証済みの自己報告式尺度です。 合計スコアは20から80の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
ベースライン時(術前日)、術後1日目、術後2日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:ベースライン時(術前日)、術後1日目、術後2日目
収縮期血圧および拡張期血圧は、標準的な非侵襲的モニタリング方法を用いて測定されます。
ベースライン時(術前日)、術後1日目、術後2日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:ベースライン(術前日)、術後1日目、および術後2日目
心拍数は、通常の臨床モニタリングを用いて毎分の拍動数として記録されます。
ベースライン(術前日)、術後1日目、および術後2日目
呼吸数
時間枠:ベースライン(術前日)、術後1日目、術後2日目
呼吸数は、通常の臨床観察を通じて1分間の呼吸回数として測定されます。
ベースライン(術前日)、術後1日目、術後2日目
酸素飽和度 (SpO2)
時間枠:ベースライン(術前日)、術後1日目、術後2日目
末梢動脈血酸素飽和度(SpO2)は、パルスオキシメトリーを用いてパーセント(%)で測定され、ルーチンモニタリングの一部として行われます。
ベースライン(術前日)、術後1日目、術後2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Firdevs Ebru Özdemir, PhD、Mersin University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月10日

一次修了 (推定)

2026年4月20日

研究の完了 (推定)

2026年5月20日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OPENHEART-MINDFULNESS-2026
  • Ethics Approval No: 2026/062 (その他の識別子:Mersin University Health Sciences Research Ethics Committee)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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