Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatelská péče založená na mindfulness a úzkost u pacientů po otevřené operaci srdce (OH-MIND)

5. února 2026 aktualizováno: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University

Vliv ošetřovatelského zásahu založeného na mindfulness na úzkost a životní funkce pacientů podstupujících operaci srdce s otevřeným hrudníkem: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek ošetřovatelského zásahu založeného na mindfulness na úroveň úzkosti a vitální funkce u pacientů podstupujících operaci otevřeného srdce v preoperačním a časném pooperačním období.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti podstupující otevřenou operaci srdce mohou zažívat vysokou úroveň úzkosti kvůli složitosti chirurgického zákroku, prostředí intenzivní péče, bolesti, invazivním zákrokům a vnímání život ohrožujícího stavu. Zvýšená perioperativní úzkost byla zaznamenána jako negativně ovlivňující vitální funkce, jako je krevní tlak, srdeční frekvence a dechová frekvence, prodlužující rekonvalescenci a snižující komfort pacienta.

Ačkoli farmakologické metody jsou běžně používány k zvládání úzkosti, mohou způsobit nežádoucí účinky včetně sedace, dechové deprese a hemodynamické nestability. Proto jsou nefarmakologické ošetřovatelské intervence u pacientů po kardiochirurgických zákrocích obzvláště důležité.

Psychosociální a podpůrné ošetřovatelské intervence prokázaly schopnost snižovat úzkost a podporovat fyziologickou stabilitu. V posledních letech se intervence založené na všímavosti (mindfulness) objevily jako bezpečné a proveditelné přístupy ke snížení stresu a úzkosti prostřednictvím vědomého dýchání, relaxace a technik zaměřených na přítomný okamžik. Předchozí studie u různých chirurgických populací prokázaly, že intervence založené na všímavosti mohou snížit úroveň úzkosti a pozitivně ovlivnit určité fyziologické parametry. Nicméně randomizované kontrolované studie hodnotící strukturované a krátkodobé ošetřovatelské intervence založené na všímavosti během předoperačního a časného pooperačního období u pacientů po otevřené operaci srdce jsou omezené.

Tato studie je navržena jako kvantitativní, randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinků ošetřovatelských intervencí založených na všímavosti aplikovaných během předoperačního a časného pooperačního období na úroveň úzkosti a vitální funkce u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce. Očekává se, že výsledky přispějí k ošetřovatelské praxi založené na důkazech a podpoří klinické procesy péče při zvládání úzkosti u pacientů po kardiochirurgických zákrocích.

Ošetřovatelská intervence založená na všímavosti sestává z krátkých, strukturovaných sezení zaměřených na vědomé dýchání, relaxaci a pozornost věnovanou přítomnému okamžiku, které jsou individuálně poskytovány školenou sestrou během předoperačního a časného pooperačního období.

Hodnocení výsledků, včetně dotazníků úzkosti a měření vitálních funkcí, budou provádět sestry, které nejsou zapojeny do intervence a jsou zaslepeny ohledně rozdělení do skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Plánovaný elektivní otevřený srdeční výkon

    • Schopnost komunikovat turecky a porozumět daným pokynům
    • Být při vědomí, spolupracující a orientovaný
    • Souhlas s účastí ve výzkumu v předoperačním období
    • Extubace a hemodynamická stabilita v pooperačním období

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozím závažným psychiatrickým onemocněním (např. schizofrenie, bipolární porucha)

    • Pacienti s kognitivním postižením nebo ti, kteří nejsou schopni vyplnit škálu STAI-S
    • Pacienti s neurologickými nebo senzorickými problémy, které narušují sluch, řeč nebo komunikaci
    • Pacienti vyžadující dlouhodobou mechanickou ventilaci v pooperačním období
    • Pacienti vyžadující reintubaci v pooperačním období
    • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou nebo sledovaní v hluboké sedaci na jednotce intenzivní péče
    • Pacienti, u kterých se vyvinou závažné pooperační komplikace (např. cévní mozková příhoda, masivní krvácení)
    • Pacienti, kteří odmítnou účast ve studii nebo si přejí ze studie odstoupit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina se standardní péčí
Účastníci v kontrolní skupině budou dostávat standardní perioperační ošetřovatelskou péči rutinně poskytovanou na klinice.
Žádná další intervence zaměřená na mindfulness nebo psychoedukaci nebude podávána.
Úrovně úzkosti a vitální funkce budou hodnoceny ve stejných časových bodech jako v intervenční skupině.
Účastníci v kontrolní skupině obdrží standardní perioperační ošetřovatelskou péči běžně poskytovanou na klinice kardiovaskulární chirurgie. To zahrnuje rutinní předoperační přípravu, pooperační monitorování, léčbu bolesti a ošetřovatelskou péči podle institucionálních protokolů. Nebou poskytovány žádné další intervence zaměřené na mindfulness, relaxaci nebo psychoedukaci.
Experimentální: Skupina s intervencí založenou na mindfulness pro ošetřovatelství

Účastníci v intervenční skupině obdrží třísezení mindfulness ošetřovatelské intervence, kterou bude individuálně provádět proškolená sestra. První sezení se uskuteční jeden den před operací, druhé a třetí sezení proběhnou první a druhý den po operaci, respektive po extubaci, když je pacient kooperativní a klinicky stabilní.

Každé sezení bude trvat přibližně 15-20 minut a bude zahrnovat řízené dýchací cvičení, relaxaci a techniky uvědomění si těla. Všechna sezení budou provedena individuálně v pokoji pacienta. Intervence je standardizována a konzistentně aplikována na všechny účastníky v intervenční skupině.

Intervence založená na všímavosti (mindfulness) sestává ze tří strukturovaných individuálních sezení vedených vyškolenou sestrou. První sezení probíhá jeden den před operací, druhé a třetí sezení se konají v prvním a druhém pooperačním dni, respektive po extubaci, když je pacient kooperativní a hemodynamicky stabilní.

Každé sezení trvá přibližně 15-20 minut a zahrnuje řízené uvědomování dechu, relaxační techniky a krátká cvičení tělesného uvědomění přizpůsobená perioperačnímu prostředí kardiochirurgického výkonu. Intervence se zaměřuje na uvědomování si přítomného okamžiku, nehodnotící pozornost vůči tělesným vjemům a zklidnění úzkostných myšlenek.

Všechna sezení jsou poskytována individuálně u lůžka pacienta v klidném prostředí. Není vyžadována předchozí zkušenost s všímavostí (mindfulness). Intervence je standardizovaná a konzistentně aplikována u všech účastníků intervenční skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň stavové úzkosti (STAI-S)
Časové okno: Předoperační den (výchozí hodnota), 1. pooperační den a 2. pooperační den
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí subškály Stavové úzkosti (STAI-S) z dotazníku Stavová a osobnostní úzkost, což je ověřená sebeposuzovací škála sestávající z 20 položek. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Předoperační den (výchozí hodnota), 1. pooperační den a 2. pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Na začátku studie (předoperační den), první pooperační den a druhý pooperační den
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí standardních neinvazivních monitorovacích metod.
Na začátku studie (předoperační den), první pooperační den a druhý pooperační den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: Při vstupním vyšetření (den před operací), 1. den po operaci a 2. den po operaci
Srdeční frekvence bude zaznamenána v úderech za minutu pomocí rutinního klinického monitorování.
Při vstupním vyšetření (den před operací), 1. den po operaci a 2. den po operaci
Respirační frekvence
Časové okno: Při vstupním vyšetření (den před operací), 1. den po operaci a 2. den po operaci
Dechová frekvence bude měřena jako počet dechů za minutu prostřednictvím rutinního klinického pozorování.
Při vstupním vyšetření (den před operací), 1. den po operaci a 2. den po operaci
Saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Předoperační den (výchozí stav), první pooperační den a druhý pooperační den
Periferní saturace kyslíkem (SpO₂) bude měřena v procentech (%) pomocí pulzní oxymetrie jako součást rutinního monitorování.
Předoperační den (výchozí stav), první pooperační den a druhý pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Firdevs Ebru Özdemir, PhD, Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPENHEART-MINDFULNESS-2026
  • Ethics Approval No: 2026/062 (Jiný identifikátor: Mersin University Health Sciences Research Ethics Committee)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina standardní péče

Předplatit