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基于正念的护理与心脏直视手术患者的焦虑 (OH-MIND)

2026年2月5日 更新者:FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR、Mersin University

基于正念的护理干预对接受开胸手术患者焦虑及生命体征的影响:一项随机对照试验

本随机对照试验旨在评估基于正念的护理干预对接受开胸手术的患者在术前及术后早期焦虑水平和生命体征的影响。

研究概览

详细说明

接受开胸手术的患者可能因手术程序的复杂性、重症监护环境、疼痛、侵入性干预以及对危及生命状况的感知而经历高度焦虑。据报道,增加的围手术期焦虑会对血压、心率和呼吸频率等生命体征产生负面影响,延长恢复时间,并降低患者的舒适度。

尽管药物方法常用于管理焦虑,但它们可能引起包括镇静、呼吸抑制和血流动力学不稳定在内的不良反应。因此,非药物护理干预在心脏手术患者中尤为重要。

心理社会和支持性护理干预已被证明可以减轻焦虑并支持生理稳定性。近年来,基于正念的干预已成为通过呼吸意识、放松和当下技术减轻压力和焦虑的安全可行方法。先前在各种手术人群中的研究表明,基于正念的干预可以降低焦虑水平并对某些生理参数产生积极影响。然而,评估开胸手术患者术前和术后早期结构化、短期基于正念护理干预的随机对照试验有限。

本研究设计为一项定量、随机对照试验,旨在评估术前和术后早期应用的基于正念护理干预对接受开胸手术患者焦虑水平和生命体征的影响。研究结果预计将为循证护理实践做出贡献,并支持心脏手术患者焦虑管理中的临床护理流程。

基于正念的护理干预包括简短、结构化的课程,专注于呼吸意识、放松和当下注意力,由训练有素的护士在术前和术后早期单独进行。

结果评估,包括焦虑问卷和生命体征测量,将由不参与干预且对分组分配不知情的护士执行。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期开胸手术

    • 能够用土耳其语交流并理解所给指示
    • 意识清醒、合作且定向力正常
    • 术前已同意参与研究
    • 术后已拔管且血流动力学稳定

排除标准:

  • 患有严重精神疾病史的患者(例如:精神分裂症、双相情感障碍)

    • 存在认知障碍或无法完成STAI-S量表的患者
    • 患有影响听力、言语或沟通的神经性或感官问题的患者
    • 术后需要长期机械通气的患者
    • 术后需要重新插管的患者
    • 血流动力学不稳定或在重症监护室深度镇静监测下的患者
    • 出现严重术后并发症的患者(例如:中风、大出血)
    • 拒绝参与研究或希望退出研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:标准护理对照组
对照组参与者将接受诊所常规提供的标准围手术期护理。 不会实施额外的正念或心理教育干预。 将在与干预组相同的时间点评估焦虑水平和生命体征。
对照组参与者将接受心血管外科诊所常规提供的标准围手术期护理。 这包括根据机构方案进行的常规术前准备、术后监测、疼痛管理和护理。 不会提供额外的正念、放松或心理教育干预。
实验性的:基于正念的护理干预组

干预组的参与者将接受由训练有素的护士单独实施的三次正念护理干预。 第一次干预将在手术前一天进行,第二次和第三次干预将分别在术后第一天和术后第二天拔管后,患者能够配合且临床状况稳定时进行。

每次干预将持续约15-20分钟,包括引导式呼吸意识、放松和身体意识技巧。 所有干预都将在患者病房内单独进行。 该干预措施是标准化的,并一致应用于干预组的所有参与者。

基于正念的护理干预包括由经过培训的护士提供的三次结构化个体化课程。 第一次课程在手术前一天进行,第二次和第三次课程分别在术后第1天和术后第2天进行,在患者拔管后且合作、血流动力学稳定时进行。

每次课程持续约15-20分钟,包括引导呼吸意识、放松技巧以及适应围手术期心脏手术环境的简短身体意识练习。 该干预侧重于当下意识、对身体感觉的无评判关注以及缓解与焦虑相关的想法。

所有课程均在患者床边安静的环境中单独进行。 无需事先具备正念经验。 该干预是标准化的,并一致应用于干预组的所有参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态焦虑水平 (STAI-S)
大体时间:在基线(术前日)、术后第1天和术后第2天
焦虑水平将采用状态焦虑量表(STAI-S)进行评估,该量表是经过验证的自我报告量表,包含20个项目。总分范围为20至80分,分数越高表示焦虑水平越高。
在基线(术前日)、术后第1天和术后第2天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:基线(术前日)、术后第1天和术后第2天
将使用标准的无创监测方法测量收缩压和舒张压。
基线(术前日)、术后第1天和术后第2天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:在基线(术前日)、术后第1天和术后第2天
心率将使用常规临床监测以每分钟心跳次数记录。
在基线(术前日)、术后第1天和术后第2天
呼吸频率
大体时间:在基线(术前日)、术后第1天和术后第2天
呼吸频率将通过常规临床观察以每分钟呼吸次数进行测量。
在基线(术前日)、术后第1天和术后第2天
血氧饱和度 (SpO2)
大体时间:在基线(术前日)、术后第1天和术后第2天
外周血氧饱和度(SpO2)将通过脉搏血氧仪以百分比(%)形式测量,作为常规监测的一部分。
在基线(术前日)、术后第1天和术后第2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Firdevs Ebru Özdemir, PhD、Mersin University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月10日

初级完成 (估计的)

2026年4月20日

研究完成 (估计的)

2026年5月20日

研究注册日期

首次提交

2026年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月5日

首次发布 (实际的)

2026年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OPENHEART-MINDFULNESS-2026
  • Ethics Approval No: 2026/062 (其他标识符:Mersin University Health Sciences Research Ethics Committee)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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