Mindfulnessbaserad omvårdnad och ångest hos patienter med öppen hjärtkirurgi (OH-MIND)
Effekten av mindfulness-baserad omvårdnadsintervention på ångest och vitala tecken hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi kan uppleva höga nivåer av ångest på grund av operationens komplexitet, den intensivvårdsmiljö de befinner sig i, smärta, invasiva ingrepp och uppfattningen av ett livshotande tillstånd. Ökad perioperativ ångest har rapporterats negativt påverka vitala tecken som blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens, förlänga återhämtningen och minska patientens komfort.
Även om farmakologiska metoder ofta används för att hantera ångest kan de orsaka biverkningar inklusive sedering, andningsdepression och hemodynamisk instabilitet. Därför är icke-farmakologiska omvårdnadsåtgärder av särskild betydelse för hjärtkirurgipatienter.
Psykosociala och stödjande omvårdnadsåtgärder har visats minska ångest och stödja fysiologisk stabilitet. Under de senaste åren har mindfulnessbaserade interventioner framträtt som säkra och genomförbara tillvägagångssätt för att minska stress och ångest genom andningsmedvetenhet, avslappning och tekniker för att vara närvarande i nuet. Tidigare studier i olika kirurgiska populationer har visat att mindfulnessbaserade interventioner kan minska ångestnivåer och positivt påverka vissa fysiologiska parametrar. Randomiserade kontrollerade studier som utvärderar strukturerade och korttids mindfulnessbaserade omvårdnadsinterventioner under den preoperativa och tidiga postoperativa perioden hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi är dock begränsade.
Denna studie är utformad som en kvantitativ, randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av mindfulnessbaserade omvårdnadsinterventioner som tillämpas under den preoperativa och tidiga postoperativa perioden på ångestnivåer och vitala tecken hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. Resultaten förväntas bidra till evidensbaserad omvårdnadspraxis och stödja kliniska vårdprocesser i hanteringen av ångest hos hjärtkirurgipatienter.
Den mindfulnessbaserade omvårdnadsinterventionen består av korta, strukturerade sessioner som fokuserar på andningsmedvetenhet, avslappning och uppmärksamhet på nuet, och ges individuellt av en utbildad sjuksköterska under den preoperativa och tidiga postoperativa perioden.
Utvärderingar av resultat, inklusive ångestformulär och mätningar av vitala tecken, kommer att utföras av sjuksköterskor som inte är involverade i interventionen och som är blindade för grupptilldelning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mersin University
- Telefonnummer: 03242410000
- E-post: ebruozdemir@mersin.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Planerad elektiv öppen hjärtkirurgi
- Kunna kommunicera på turkiska och förstå de givna instruktionerna
- Vara vid medvetande, samarbetsvillig och orienterad
- Ha samtyckt till att delta i forskningen i den preoperativa perioden
- Vara extuberad och hemodynamiskt stabil i den postoperativa perioden
Exklusionskriterier:
Patienter med förut existerande allvarliga psykiatriska sjukdomar (t.ex. schizofreni, bipolär störning)
- Patienter med kognitiv nedsättning eller de som inte kan slutföra STAI-S-skalan
- Patienter med neurologiska eller sensoriska problem som försämrar hörsel, tal eller kommunikation
- Patienter som kräver långvarig mekanisk ventilation i den postoperativa perioden
- Patienter som kräver reintubation i den postoperativa perioden
- Patienter med hemodynamisk instabilitet eller de som övervakas under djup sedering på intensivvårdsavdelningen
- Patienter som utvecklar allvarliga postoperativa komplikationer (t.ex. stroke, massiv blödning)
- Patienter som vägrar att delta i studien eller önskar dra sig ur studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Standardvård Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standard perioperativ omvårdnad som rutinmässigt tillhandahålls på kliniken.
Inga ytterligare mindfulness- eller psykopedagogiska interventioner kommer att genomföras.
Ångestnivåer och vitalparametrar kommer att bedömas vid samma tidpunkter som i interventionsgruppen.
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få standard perioperativ omvårdnad som rutinmässigt tillhandahålls på hjärt-kirurgikliniken.
Detta inkluderar rutinmässig preoperativ förberedelse, postoperativ övervakning, smärtbehandling och omvårdnad enligt institutionella protokoll.
Inga ytterligare mindfulness-, avslappnings- eller psykopedagogiska interventioner kommer att tillhandahållas.
|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad omvårdnadsinterventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en tre-sessioners mindfulness-baserad omvårdnadsintervention som levereras individuellt av en utbildad sjuksköterska. Den första sessionen kommer att genomföras en dag före operation, och den andra och tredje sessionen kommer att genomföras på postoperativ dag 1 respektive postoperativ dag 2, efter extubation när patienten är samarbetsvillig och kliniskt stabil. Varje session kommer att vara ungefär 15-20 minuter lång och kommer att inkludera guidad andningsmedvetenhet, avslappning och kroppsmedvetenhetstekniker. Alla sessioner kommer att genomföras individuellt i patientens rum. Interventionen är standardiserad och tillämpas konsekvent för alla deltagare i interventionsgruppen. |
Den mindfulnessbaserade omvårdnadsinterventionen består av tre strukturerade individuella sessioner som genomförs av en utbildad sjuksköterska. Den första sessionen genomförs en dag före operationen, och den andra och tredje sessionen genomförs på första respektive andra dagen efter operationen, efter extubation när patienten är samarbetsvillig och hemodynamiskt stabil. Varje session varar ungefär 15-20 minuter och inkluderar guidad andningsmedvetenhet, avslappningstekniker och korta kroppsmedvetenhetsövningar anpassade till perioperativ hjärtkirurgisk miljö. Interventionen fokuserar på medvetenhet i nuet, icke-dömande uppmärksamhet på kroppssensationer och lugnande av ångestrelaterade tankar. Alla sessioner genomförs individuellt vid patientens sängsida i en lugn miljö. Ingen tidigare erfarenhet av mindfulness krävs. Interventionen är standardiserad och tillämpas konsekvent för alla deltagare i interventionsgruppen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillståndsångestnivå (STAI-S)
Tidsram: Vid baslinje (före operationen), första postoperativa dagen och andra postoperativa dagen
|
Ångestnivå kommer att bedömas med hjälp av State Anxiety-subskalan i State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S), en validerad självrapporteringsskala som består av 20 frågor. Totalskörarna sträcker sig från 20 till 80, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Vid baslinje (före operationen), första postoperativa dagen och andra postoperativa dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Vid baslinje (preoperativ dag), postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med hjälp av standardiserade icke-invasiva övervakningsmetoder.
|
Vid baslinje (preoperativ dag), postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid baslinje (preoperativ dag), postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2
|
Hjärtfrekvens kommer att registreras som slag per minut med rutinmässig klinisk övervakning.
|
Vid baslinje (preoperativ dag), postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Vid baslinje (preoperativ dag), postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2
|
Andningsfrekvensen kommer att mätas som andetag per minut genom rutinmässig klinisk observation.
|
Vid baslinje (preoperativ dag), postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2
|
|
Syrehalt (SpO2)
Tidsram: Vid baslinje (preoperativ dag), postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2
|
Perifer syremättnad (SpO2) kommer att mätas i procent (%) med hjälp av pulsoximetri som en del av rutinmässig övervakning.
|
Vid baslinje (preoperativ dag), postoperativ dag 1 och postoperativ dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Firdevs Ebru Özdemir, PhD, Mersin University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPENHEART-MINDFULNESS-2026
- Ethics Approval No: 2026/062 (Annan identifierare: Mersin University Health Sciences Research Ethics Committee)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .