Cuidados de Enfermagem Baseados em Mindfulness e Ansiedade em Pacientes de Cirurgia Cardíaca Aberta (OH-MIND)
O Efeito da Intervenção de Enfermagem Baseada em Mindfulness na Ansiedade e Sinais Vitais de Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca Aberta: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os doentes submetidos a cirurgia cardíaca aberta podem experienciar níveis elevados de ansiedade devido à complexidade do procedimento cirúrgico, ao ambiente de cuidados intensivos, à dor, às intervenções invasivas e à perceção de uma condição potencialmente fatal. Foi relatado que o aumento da ansiedade perioperatória afeta negativamente os sinais vitais, como a pressão arterial, a frequência cardíaca e a frequência respiratória, prolonga a recuperação e reduz o conforto do doente.
Embora os métodos farmacológicos sejam frequentemente utilizados para gerir a ansiedade, podem causar efeitos adversos, incluindo sedação, depressão respiratória e instabilidade hemodinâmica. Por conseguinte, as intervenções de enfermagem não farmacológicas são de particular importância nos doentes de cirurgia cardíaca.
As intervenções de enfermagem psicossociais e de apoio demonstraram reduzir a ansiedade e apoiar a estabilidade fisiológica. Nos últimos anos, as intervenções baseadas na atenção plena surgiram como abordagens seguras e viáveis para reduzir o stress e a ansiedade através da consciência da respiração, relaxamento e técnicas de atenção ao momento presente. Estudos anteriores em várias populações cirúrgicas demonstraram que as intervenções baseadas na atenção plena podem reduzir os níveis de ansiedade e influenciar positivamente certos parâmetros fisiológicos. No entanto, os ensaios clínicos randomizados que avaliam intervenções de enfermagem estruturadas e de curto prazo baseadas na atenção plena durante os períodos pré-operatório e pós-operatório precoce em doentes de cirurgia cardíaca aberta são limitados.
Este estudo está concebido como um ensaio clínico randomizado quantitativo para avaliar os efeitos das intervenções de enfermagem baseadas na atenção plena aplicadas durante os períodos pré-operatório e pós-operatório precoce nos níveis de ansiedade e sinais vitais em doentes submetidos a cirurgia cardíaca aberta. Espera-se que os resultados contribuam para práticas de enfermagem baseadas em evidências e apoiem os processos de cuidados clínicos na gestão da ansiedade em doentes de cirurgia cardíaca.
A intervenção de enfermagem baseada na atenção plena consiste em sessões breves e estruturadas que se concentram na consciência da respiração, relaxamento e atenção ao momento presente, realizadas individualmente por um enfermeiro treinado durante os períodos pré-operatório e pós-operatório precoce.
As avaliações de resultados, incluindo questionários de ansiedade e medições de sinais vitais, serão realizadas por enfermeiros que não estão envolvidos na intervenção e que estão cegos à atribuição de grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mersin University
- Número de telefone: 03242410000
- E-mail: ebruozdemir@mersin.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ter uma cirurgia cardíaca aberta eletiva planeada
- Ser capaz de comunicar em turco e compreender as instruções dadas
- Estar consciente, cooperante e orientado
- Ter concordado em participar na investigação no período pré-operatório
- Estar extubado e hemodinamicamente estável no período pós-operatório
Critérios de Exclusão:
Pacientes com doenças psiquiátricas graves pré-existentes (por exemplo, esquizofrenia, perturbação bipolar)
- Pacientes com comprometimento cognitivo ou incapazes de completar a escala STAI-S
- Pacientes com problemas neurológicos ou sensoriais que prejudiquem a audição, fala ou comunicação
- Pacientes que necessitem de ventilação mecânica prolongada no período pós-operatório
- Pacientes que necessitem de reintubação no período pós-operatório
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica ou monitorizados sob sedação profunda na unidade de cuidados intensivos
- Pacientes que desenvolvam complicações pós-operatórias graves (por exemplo, AVC, hemorragia maciça)
- Pacientes que recusem participar no estudo ou desejem retirar-se do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Controlo de Cuidados Padrão
Os participantes do grupo de controlo receberão os cuidados de enfermagem perioperatórios padrão habitualmente prestados na clínica.
Não será administrada qualquer intervenção adicional de mindfulness ou psicoeducação.
Os níveis de ansiedade e os sinais vitais serão avaliados nos mesmos momentos que no grupo de intervenção.
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Os participantes do grupo de controlo receberão os cuidados de enfermagem perioperatórios padrão habitualmente prestados na clínica de cirurgia cardiovascular.
Isto inclui a preparação pré-operatória de rotina, a monitorização pós-operatória, a gestão da dor e os cuidados de enfermagem de acordo com os protocolos institucionais.
Nenhuma intervenção adicional de mindfulness, relaxamento ou psicoeducação será fornecida.
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Experimental: Grupo de Intervenção de Enfermagem Baseada em Mindfulness
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção de enfermagem baseada em mindfulness de três sessões, realizada individualmente por uma enfermeira treinada. A primeira sessão será realizada um dia antes da cirurgia, e a segunda e terceira sessões serão realizadas no primeiro e segundo dias pós-operatórios, respetivamente, após a extubação, quando o paciente estiver cooperante e clinicamente estável. Cada sessão terá uma duração aproximada de 15-20 minutos e incluirá técnicas guiadas de consciência respiratória, relaxamento e consciência corporal. Todas as sessões serão realizadas individualmente no quarto do paciente. A intervenção é padronizada e aplicada consistentemente a todos os participantes do grupo de intervenção. |
A intervenção de enfermagem baseada na atenção plena consiste em três sessões individuais estruturadas ministradas por um enfermeiro treinado. A primeira sessão é realizada um dia antes da cirurgia, e a segunda e terceira sessões são realizadas no primeiro dia pós-operatório e no segundo dia pós-operatório, respetivamente, após a extubação, quando o paciente está cooperante e hemodinamicamente estável. Cada sessão dura aproximadamente 15-20 minutos e inclui consciência da respiração guiada, técnicas de relaxamento e breves exercícios de consciência corporal adaptados ao contexto perioperatório da cirurgia cardíaca. A intervenção concentra-se na consciência do momento presente, atenção não julgadora às sensações corporais e acalmar pensamentos relacionados com ansiedade. Todas as sessões são ministradas individualmente à cabeceira do paciente num ambiente tranquilo. Não é necessária experiência prévia em atenção plena. A intervenção é padronizada e aplicada de forma consistente a todos os participantes do grupo de intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Ansiedade Estado (STAI-S)
Prazo: Na linha de base (dia pré-operatório), dia pós-operatório 1 e dia pós-operatório 2
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O nível de ansiedade será avaliado através da subescala de Ansiedade-Estado do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-E), uma escala de autorrelato validada composta por 20 itens.
A pontuação total varia de 20 a 80, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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Na linha de base (dia pré-operatório), dia pós-operatório 1 e dia pós-operatório 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Arterial
Prazo: No momento basal (dia pré-operatório), dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida através de métodos de monitorização não invasivos padrão.
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No momento basal (dia pré-operatório), dia 1 pós-operatório e dia 2 pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência Cardíaca
Prazo: No momento inicial (dia pré-operatório), no primeiro dia pós-operatório e no segundo dia pós-operatório
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A frequência cardíaca será registada como batimentos por minuto utilizando monitorização clínica de rotina.
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No momento inicial (dia pré-operatório), no primeiro dia pós-operatório e no segundo dia pós-operatório
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Frequência Respiratória
Prazo: Na linha de base (dia pré-operatório), dia pós-operatório 1 e dia pós-operatório 2
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A frequência respiratória será medida como respirações por minuto através de observação clínica de rotina.
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Na linha de base (dia pré-operatório), dia pós-operatório 1 e dia pós-operatório 2
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Saturação de Oxigénio (SpO2)
Prazo: Na linha de base (dia pré-operatório), dia pós-operatório 1 e dia pós-operatório 2
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A saturação periférica de oxigénio (SpO2) será medida em percentagem (%) através de oximetria de pulso como parte da monitorização de rotina.
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Na linha de base (dia pré-operatório), dia pós-operatório 1 e dia pós-operatório 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Firdevs Ebru Özdemir, PhD, Mersin University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPENHEART-MINDFULNESS-2026
- Ethics Approval No: 2026/062 (Outro identificador: Mersin University Health Sciences Research Ethics Committee)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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