Основанный на осознанности уход за больными и тревожность у пациентов, перенесших открытую операцию на сердце (OH-MIND)
Влияние сестринского вмешательства на основе осознанности на тревожность и жизненные показатели у пациентов, перенесших открытую операцию на сердце: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце, могут испытывать высокий уровень тревоги из-за сложности хирургической процедуры, условий интенсивной терапии, боли, инвазивных вмешательств и восприятия угрожающего жизни состояния. Повышенная периоперационная тревога, как сообщалось, негативно влияет на жизненно важные показатели, такие как артериальное давление, частоту сердечных сокращений и частоту дыхания, удлиняет восстановление и снижает комфорт пациента.
Хотя фармакологические методы обычно используются для управления тревогой, они могут вызывать побочные эффекты, включая седацию, угнетение дыхания и гемодинамическую нестабильность. Поэтому нефармакологические сестринские вмешательства имеют особое значение у пациентов кардиохирургического профиля.
Психосоциальные и поддерживающие сестринские вмешательства, как было показано, снижают тревогу и поддерживают физиологическую стабильность. В последние годы вмешательства на основе осознанности (майндфулнесс) появились как безопасные и осуществимые подходы для снижения стресса и тревоги через осознание дыхания, релаксацию и техники присутствия в настоящем моменте. Предыдущие исследования в различных хирургических популяциях продемонстрировали, что вмешательства на основе осознанности могут снижать уровень тревоги и положительно влиять на некоторые физиологические параметры. Однако рандомизированные контролируемые исследования, оценивающие структурированные и краткосрочные сестринские вмешательства на основе осознанности в предоперационный и ранний послеоперационный периоды у пациентов после операции на открытом сердце, ограничены.
Данное исследование разработано как количественное рандомизированное контролируемое испытание для оценки эффектов сестринских вмешательств на основе осознанности, применяемых в предоперационный и ранний послеоперационный периоды, на уровень тревоги и жизненно важные показатели у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце. Ожидается, что результаты внесут вклад в доказательную сестринскую практику и поддержат клинические процессы ухода при управлении тревогой у пациентов кардиохирургического профиля.
Сестринское вмешательство на основе осознанности состоит из кратких структурированных сессий, фокусирующихся на осознании дыхания, релаксации и внимании к настоящему моменту, проводимых индивидуально обученной медсестрой в предоперационный и ранний послеоперационный периоды.
Оценка исходов, включая анкеты по тревоге и измерения жизненно важных показателей, будет проводиться медсестрами, не участвующими во вмешательстве и не осведомленными о распределении по группам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mersin University
- Номер телефона: 03242410000
- Электронная почта: ebruozdemir@mersin.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Планируемая плановая операция на открытом сердце
- Возможность общаться на турецком языке и понимать предоставленные инструкции
- Нахождение в сознании, сотрудничество и ориентация
- Согласие на участие в исследовании в предоперационный период
- Экстубация и гемодинамическая стабильность в послеоперационный период
Критерии исключения:
Пациенты с имеющимися серьезными психическими заболеваниями (например, шизофрения, биполярное расстройство)
- Пациенты с когнитивными нарушениями или те, кто не может заполнить шкалу STAI-S
- Пациенты с неврологическими или сенсорными проблемами, нарушающими слух, речь или общение
- Пациенты, требующие длительной искусственной вентиляции легких в послеоперационный период
- Пациенты, требующие повторной интубации в послеоперационный период
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью или те, кто находится под мониторингом в условиях глубокой седации в отделении интенсивной терапии
- Пациенты, у которых развиваются серьезные послеоперационные осложнения (например, инсульт, массивное кровотечение)
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании или желающие выйти из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа контроля стандартной терапии
Участники контрольной группы получат стандартный периоперационный уход, обычно предоставляемый в клинике.
Никаких дополнительных вмешательств, связанных с осознанностью или психообразованием, проводиться не будет.
Уровень тревожности и показатели жизненно важных функций будут оцениваться в те же временные точки, что и в группе вмешательства.
|
Участники контрольной группы получат стандартное периоперационное сестринское обслуживание, обычно предоставляемое в клинике сердечно-сосудистой хирургии.
Это включает рутинную предоперационную подготовку, послеоперационное наблюдение, управление болью и сестринский уход в соответствии с институциональными протоколами.
Никаких дополнительных вмешательств, связанных с осознанностью, релаксацией или психообразованием, предоставляться не будет.
|
|
Экспериментальный: Группа сестринского вмешательства на основе осознанности
Участники в группе вмешательства получат трехсеансовое вмешательство на основе осознанности, проводимое индивидуально обученной медсестрой. Первый сеанс будет проведен за один день до операции, а второй и третий сеансы будут проведены на 1-й и 2-й послеоперационный день соответственно, после экстубации, когда пациент будет способен к сотрудничеству и клинически стабилен. Каждый сеанс будет длиться примерно 15-20 минут и будет включать управляемое осознание дыхания, техники релаксации и осознания тела. Все сеансы будут проводиться индивидуально в палате пациента. Вмешательство стандартизировано и последовательно применяется ко всем участникам в группе вмешательства. |
Интервенция на основе осознанности в сестринском деле состоит из трех структурированных индивидуальных сессий, проводимых обученной медсестрой. Первая сессия проводится за день до операции, а вторая и третья сессии проводятся на первый послеоперационный день и второй послеоперационный день соответственно, после экстубации, когда пациент находится в контакте и гемодинамически стабилен. Каждая сессия длится примерно 15-20 минут и включает в себя направленную осознанность дыхания, техники релаксации и краткие упражнения на осознание тела, адаптированные к условиям периоперационной кардиохирургии. Интервенция фокусируется на осознании настоящего момента, безоценочном внимании к телесным ощущениям и успокоении тревожных мыслей. Все сессии проводятся индивидуально у постели пациента в тихой обстановке. Предварительный опыт осознанности не требуется. Интервенция стандартизирована и применяется последовательно ко всем участникам интервенционной группы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ситуативной тревожности (STAI-S)
Временное ограничение: На исходном уровне (предоперационный день), послеоперационный день 1 и послеоперационный день 2
|
Уровень тревожности будет оцениваться с использованием подшкалы ситуативной тревожности опросника Спилбергера-Ханина (STAI-S), валидированной шкалы самоотчета, состоящей из 20 пунктов.
Общий балл варьируется от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
На исходном уровне (предоперационный день), послеоперационный день 1 и послеоперационный день 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: На исходном уровне (предоперационный день), послеоперационный день 1 и послеоперационный день 2
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться с использованием стандартных неинвазивных методов мониторинга.
|
На исходном уровне (предоперационный день), послеоперационный день 1 и послеоперационный день 2
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: На исходном уровне (предоперационный день), послеоперационный день 1 и послеоперационный день 2
|
Частота сердечных сокращений будет регистрироваться в ударах в минуту с помощью рутинного клинического мониторинга.
|
На исходном уровне (предоперационный день), послеоперационный день 1 и послеоперационный день 2
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: На исходном уровне (предоперационный день), послеоперационный день 1 и послеоперационный день 2
|
Частота дыхания будет измеряться в количестве вдохов в минуту с помощью рутинного клинического наблюдения.
|
На исходном уровне (предоперационный день), послеоперационный день 1 и послеоперационный день 2
|
|
Насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: На исходном уровне (предоперационный день), послеоперационный день 1 и послеоперационный день 2
|
Периферийная сатурация кислорода (SpO2) будет измеряться в процентах (%) с помощью пульсоксиметрии в рамках рутинного мониторинга.
|
На исходном уровне (предоперационный день), послеоперационный день 1 и послеоперационный день 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Firdevs Ebru Özdemir, PhD, Mersin University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPENHEART-MINDFULNESS-2026
- Ethics Approval No: 2026/062 (Другой идентификатор: Mersin University Health Sciences Research Ethics Committee)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .