Cuidados de Enfermería Basados en la Atención Plena y Ansiedad en Pacientes de Cirugía Cardíaca Abierta (OH-MIND)
El Efecto de la Intervención de Enfermería Basada en Mindfulness sobre la Ansiedad y los Signos Vitales en Pacientes Sometidos a Cirugía Cardíaca Abierta: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta pueden experimentar altos niveles de ansiedad debido a la complejidad del procedimiento quirúrgico, el entorno de cuidados intensivos, el dolor, las intervenciones invasivas y la percepción de una condición potencialmente mortal. Se ha informado que el aumento de la ansiedad perioperatoria afecta negativamente a los signos vitales como la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria, prolonga la recuperación y reduce el confort del paciente.
Aunque los métodos farmacológicos se utilizan comúnmente para manejar la ansiedad, pueden causar efectos adversos, incluidos sedación, depresión respiratoria e inestabilidad hemodinámica. Por lo tanto, las intervenciones de enfermería no farmacológicas son de especial importancia en los pacientes de cirugía cardíaca.
Se ha demostrado que las intervenciones psicosociales y de apoyo de enfermería reducen la ansiedad y apoyan la estabilidad fisiológica. En los últimos años, las intervenciones basadas en mindfulness han surgido como enfoques seguros y factibles para reducir el estrés y la ansiedad a través de la conciencia de la respiración, la relajación y las técnicas de atención al momento presente. Estudios previos en diversas poblaciones quirúrgicas han demostrado que las intervenciones basadas en mindfulness pueden reducir los niveles de ansiedad e influir positivamente en ciertos parámetros fisiológicos. Sin embargo, los ensayos controlados aleatorizados que evalúan intervenciones de enfermería estructuradas y a corto plazo basadas en mindfulness durante los períodos preoperatorio y postoperatorio temprano en pacientes de cirugía cardíaca abierta son limitados.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado cuantitativo para evaluar los efectos de las intervenciones de enfermería basadas en mindfulness aplicadas durante los períodos preoperatorio y postoperatorio temprano sobre los niveles de ansiedad y los signos vitales en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta. Se espera que los hallazgos contribuyan a las prácticas de enfermería basadas en la evidencia y apoyen los procesos de atención clínica en el manejo de la ansiedad en pacientes de cirugía cardíaca.
La intervención de enfermería basada en mindfulness consiste en sesiones breves y estructuradas centradas en la conciencia de la respiración, la relajación y la atención al momento presente, impartidas individualmente por una enfermera capacitada durante los períodos preoperatorio y postoperatorio temprano.
Las evaluaciones de resultados, incluidos los cuestionarios de ansiedad y las mediciones de signos vitales, serán realizadas por enfermeras que no participan en la intervención y están cegadas a la asignación de grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mersin University
- Número de teléfono: 03242410000
- Correo electrónico: ebruozdemir@mersin.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Programación de una cirugía cardiaca electiva abierta
- Capacidad para comunicarse en turco y comprender las instrucciones proporcionadas
- Estar consciente, cooperativo y orientado
- Haber aceptado participar en la investigación durante el período preoperatorio
- Estar extubado y hemodinámicamente estable en el período postoperatorio
Criterios de exclusión:
Pacientes con enfermedades psiquiátricas graves preexistentes (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar)
- Pacientes con deterioro cognitivo o aquellos incapaces de completar la escala STAI-S
- Pacientes con problemas neurológicos o sensoriales que afecten la audición, el habla o la comunicación
- Pacientes que requieran ventilación mecánica prolongada en el período postoperatorio
- Pacientes que requieran reintubación en el período postoperatorio
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica o aquellos monitorizados bajo sedación profunda en la unidad de cuidados intensivos
- Pacientes que desarrollen complicaciones postoperatorias graves (por ejemplo, ictus, hemorragia masiva)
- Pacientes que rechacen participar en el estudio o deseen retirarse del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Control de Cuidados Estándar
Los participantes del grupo de control recibirán la atención de enfermería perioperatoria estándar que se proporciona de forma rutinaria en la clínica.
No se administrará ninguna intervención adicional de mindfulness o psicoeducación.
Los niveles de ansiedad y los signos vitales se evaluarán en los mismos momentos que en el grupo de intervención.
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Los participantes del grupo de control recibirán la atención de enfermería perioperatoria estándar que se proporciona habitualmente en la clínica de cirugía cardiovascular.
Esto incluye la preparación preoperatoria rutinaria, el seguimiento postoperatorio, el manejo del dolor y los cuidados de enfermería según los protocolos institucionales.
No se proporcionará ninguna intervención adicional de mindfulness, relajación o psicoeducación.
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Experimental: Grupo de Intervención de Enfermería Basado en Mindfulness
Los participantes del grupo de intervención recibirán una intervención de enfermería basada en mindfulness de tres sesiones, administrada individualmente por una enfermera capacitada. La primera sesión se llevará a cabo un día antes de la cirugía, y la segunda y tercera sesiones se realizarán el día 1 y el día 2 postoperatorios, respectivamente, después de la extubación, cuando el paciente esté cooperativo y clínicamente estable. Cada sesión durará aproximadamente 15-20 minutos e incluirá técnicas guiadas de conciencia respiratoria, relajación y conciencia corporal. Todas las sesiones se realizarán individualmente en la habitación del paciente. La intervención está estandarizada y se aplica consistentemente a todos los participantes del grupo de intervención. |
La intervención de enfermería basada en la atención plena consiste en tres sesiones individuales estructuradas impartidas por una enfermera capacitada. La primera sesión se lleva a cabo un día antes de la cirugía, y la segunda y tercera sesiones se realizan el día 1 y el día 2 postoperatorios, respectivamente, después de la extubación cuando el paciente está cooperativo y hemodinámicamente estable. Cada sesión dura aproximadamente 15-20 minutos e incluye conciencia de la respiración guiada, técnicas de relajación y breves ejercicios de conciencia corporal adaptados al entorno perioperatorio de cirugía cardíaca. La intervención se centra en la conciencia del momento presente, la atención sin juicio a las sensaciones corporales y la calma de los pensamientos relacionados con la ansiedad. Todas las sesiones se imparten individualmente junto a la cama del paciente en un entorno tranquilo. No se requiere experiencia previa en atención plena. La intervención está estandarizada y se aplica de manera consistente a todos los participantes del grupo de intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Ansiedad Estado (STAI-S)
Periodo de tiempo: En la línea base (día preoperatorio), día postoperatorio 1 y día postoperatorio 2
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El nivel de ansiedad se evaluará utilizando la subescala de Ansiedad Estado del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S), una escala autoaplicada validada que consta de 20 ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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En la línea base (día preoperatorio), día postoperatorio 1 y día postoperatorio 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión Arterial
Periodo de tiempo: Al inicio (día preoperatorio), día postoperatorio 1 y día postoperatorio 2
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá utilizando métodos de monitorización no invasivos estándar.
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Al inicio (día preoperatorio), día postoperatorio 1 y día postoperatorio 2
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: En el momento basal (día preoperatorio), día postoperatorio 1 y día postoperatorio 2
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La frecuencia cardíaca se registrará en latidos por minuto mediante el monitoreo clínico de rutina.
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En el momento basal (día preoperatorio), día postoperatorio 1 y día postoperatorio 2
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Frecuencia Respiratoria
Periodo de tiempo: En el momento basal (día preoperatorio), día postoperatorio 1 y día postoperatorio 2
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La frecuencia respiratoria se medirá como respiraciones por minuto mediante observación clínica rutinaria.
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En el momento basal (día preoperatorio), día postoperatorio 1 y día postoperatorio 2
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Saturación de Oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: En el momento basal (día preoperatorio), día postoperatorio 1 y día postoperatorio 2
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La saturación periférica de oxígeno (SpO2) se medirá como un porcentaje (%) mediante pulsioximetría como parte de la monitorización de rutina.
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En el momento basal (día preoperatorio), día postoperatorio 1 y día postoperatorio 2
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Firdevs Ebru Özdemir, PhD, Mersin University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPENHEART-MINDFULNESS-2026
- Ethics Approval No: 2026/062 (Otro identificador: Mersin University Health Sciences Research Ethics Committee)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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