Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret sygepleje og angst hos patienter, der har fået åben hjertekirurgi (OH-MIND)

5. februar 2026 opdateret af: FİRDEVS EBRU ÖZDEMİR, Mersin University

Effekten af Mindfulness-baseret Sygeplejeintervention på Angst og Vitalparametre hos Patienter, der gennemgår Åben Hjertekirurgi: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af en mindfulness-baseret sygeplejeintervention på angstniveauer og vitale tegn hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi i de præoperative og tidlige postoperative perioder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi, kan opleve høje niveauer af angst på grund af procedurens kompleksitet, intensivafdelingens miljø, smerter, invasive indgreb og opfattelsen af en livstruende tilstand. Forhøjet perioperativ angst er blevet rapporteret til at påvirke vitale tegn som blodtryk, hjertefrekvens og respirationsrate negativt, forlænge genopretningen og reducere patientens komfort.

Selvom farmakologiske metoder almindeligvis anvendes til at håndtere angst, kan de forårsage bivirkninger inklusive sedation, respirationsdepression og hemodynamisk ustabilitet. Derfor er ikke-farmakologiske sygeplejeinterventioner af særlig betydning for hjertekirurgipatienter.

Psykosociale og støttende sygeplejeinterventioner har vist sig at reducere angst og understøtte fysiologisk stabilitet. I de senere år er mindfulness-baserede interventioner opstået som sikre og gennemførlige tilgange til at reducere stress og angst gennem åndedrætsbevidsthed, afslapning og nutidsfokuserede teknikker. Tidligere undersøgelser i forskellige kirurgiske populationer har vist, at mindfulness-baserede interventioner kan reducere angstniveauer og positivt påvirke visse fysiologiske parametre. Imidlertid er randomiserede kontrollerede forsøg, der evaluerer strukturerede og kortvarige mindfulness-baserede sygeplejeinterventioner under præ- og tidlig postoperative perioder hos patienter med åben hjertekirurgi, begrænsede.

Denne undersøgelse er designet som et kvantitativt, randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekterne af mindfulness-baserede sygeplejeinterventioner anvendt under præ- og tidlig postoperative perioder på angstniveauer og vitale tegn hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi. Resultaterne forventes at bidrage til evidensbaserede sygeplejepraksisser og understøtte kliniske plejeprocesser i håndteringen af angst hos hjertekirurgipatienter.

Den mindfulness-baserede sygeplejeintervention består af korte, strukturerede sessioner med fokus på åndedrætsbevidsthed, afslapning og nutidsopmærksomhed, leveret individuelt af en uddannet sygeplejerske under præ- og tidlig postoperative perioder.

Resultatvurderinger, inklusive angstspørgeskemaer og målinger af vitale tegn, vil blive udført af sygeplejersker, der ikke er involveret i interventionen og er blindede for gruppetildelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt elektiv åben hjertekirurgi

    • At kunne kommunikere på tyrkisk og forstå de givne instruktioner
    • At være bevidst, samarbejdsvillig og orienteret
    • At have givet samtykke til at deltage i forskningen i den præoperative periode
    • At være ekstuberet og hemodynamisk stabil i den postoperative periode

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med forudgående alvorlige psykiske sygdomme (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse)

    • Patienter med kognitiv svækkelse eller dem, der ikke kan gennemføre STAI-S-skalaen
    • Patienter med neurologiske eller sensoriske problemer, der nedsætter hørelse, tale eller kommunikation
    • Patienter, der kræver langvarig mekanisk ventilation i den postoperative periode
    • Patienter, der kræver re-intubation i den postoperative periode
    • Patienter med hemodynamisk ustabilitet eller dem, der overvåges under dyb sedation på intensivafdelingen
    • Patienter, der udvikler alvorlige postoperative komplikationer (f.eks. apopleksi, massiv blødning)
    • Patienter, der nægter at deltage i studiet eller ønsker at trække sig fra studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standardbehandlingskontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standard perioperativ sygepleje, som rutinemæssigt leveres på klinikken. Der vil ikke blive administreret yderligere mindfulness- eller psykopædagogisk intervention. Angstniveauer og vitale tegn vil blive vurderet på samme tidspunkter som i interventionsgruppen.
Andet: Standardbehandlingskontrollen
Deltagerne i kontrollen modtager standard perioperativ sygepleje, som rutinemæssigt ydes på karkirurgisk klinik. Dette omfatter rutinemæssig preoperativ forberedelse, postoperativ overvågning, smertebehandling og sygepleje i henhold til institutionelle protokoller. Der ydes ikke yderligere mindfulness, afslapning eller psykopædagogisk intervention.
Eksperimentel: Mindfulness-baseret sygeplejeinterventionsgruppe

Deltagere i interventionsgruppen vil modtage en tre-sessioners mindfulness-baseret sygeplejeintervention, som gives individuelt af en uddannet sygeplejerske. Den første session vil blive gennemført en dag før operationen, og den anden og tredje session vil blive gennemført på henholdsvis postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2 efter ekstubation, når patienten er samarbejdsvillig og klinisk stabil.

Hver session vil vare cirka 15-20 minutter og vil inkludere vejledt åndedrætsbevidsthed, afslapning og kropsbevidsthedsteknikker. Alle sessioner vil blive gennemført individuelt i patientens værelse. Interventionen er standardiseret og anvendt konsekvent for alle deltagere i interventionsgruppen.
Andet: Mindfulness-baseret sygeplejeinterventionsgruppe

Den mindfulnessbaserede sygeplejeintervention består af tre strukturede individuelle sessioner, som udføres af en uddannet sygeplejerske. Den første session afholdes en dag før operationen, og den anden og tredje session afholdes henholdsvis på første og anden dag efter operationen, efter fjernelse af respiratoren, når patienten er samarbejdsvillig og hemodynamisk stabil.

Hver session varer cirka 15-20 minutter og omfatter vejledt åndedrætsbevidsthed, afspændingsteknikker og korte øvelser i kropsbevidsthed tilpasset det perioperative hjertekirurgiske miljø. Interventionen fokuserer på bevidsthed om nuværende øjeblik, ikke-dømmende opmærksomhed på kropslige fornemmelser og beroligelse af angstrelaterede tanker.

Alle sessioner udføres individuelt ved patientens sengeplads i et roligt miljø. Der kræves ingen tidligere erfaring med mindfulness. Interventionen er standardiseret og anvendes konsekvent på alle deltagere i interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statsangstniveau (STAI-S)
Tidsramme: Ved baseline (præoperativ dag), postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2
Angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af State Anxiety subskalaen fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S), en valideret selvrapporteringsskala bestående af 20 punkter.
Samlede scores spænder fra 20 til 80, hvor højere scores indikerer højere niveauer af angst.
Ved baseline (præoperativ dag), postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Ved baseline (præoperativ dag), postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2
Systolisk og diastolisk blodtryk måles ved hjælp af standard ikke-invasive monitoreringsmetoder.
Ved baseline (præoperativ dag), postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Ved baseline (præoperativ dag), postoperative dag 1 og postoperative dag 2
Hjertefrekvens vil blive registreret som slag pr. minut ved hjælp af rutinemæssig klinisk overvågning.
Ved baseline (præoperativ dag), postoperative dag 1 og postoperative dag 2
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Ved baseline (præoperativ dag), postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2
Respirationsfrekvensen måles som åndedræt pr. minut gennem rutinemæssig klinisk observation.
Ved baseline (præoperativ dag), postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2
Iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Ved baseline (præoperativ dag), postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2
Perifær iltmætning (SpO2) vil blive målt i procent (%) ved hjælp af pulsoximetri som en del af den rutinemæssige overvågning.
Ved baseline (præoperativ dag), postoperativ dag 1 og postoperativ dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Firdevs Ebru Özdemir, PhD, Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPENHEART-MINDFULNESS-2026
  • Ethics Approval No: 2026/062 (Anden identifikator: Mersin University Health Sciences Research Ethics Committee)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardbehandlingskontrollen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner