Mindfulness-gebaseerde Verpleegkundige Zorg en Angst bij Patiënten na Openhartchirurgie (OH-MIND)
Het Effect van Mindfulness-gebaseerde Verpleegkundige Interventie op Angst en Vitale Functies bij Patiënten die Openhartchirurgie Onderwerpen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een openhartoperatie ondergaan, kunnen hoge niveaus van angst ervaren vanwege de complexiteit van de chirurgische ingreep, de intensive care-omgeving, pijn, invasieve interventies en de perceptie van een levensbedreigende aandoening. Verhoogde perioperatieve angst is gerapporteerd om vitale functies zoals bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie negatief te beïnvloeden, het herstel te verlengen en het patiëntcomfort te verminderen.
Hoewel farmacologische methoden vaak worden gebruikt om angst te beheersen, kunnen ze bijwerkingen veroorzaken, waaronder sedatie, ademhalingsdepressie en hemodynamische instabiliteit. Daarom zijn niet-farmacologische verpleegkundige interventies bijzonder belangrijk bij hartchirurgiepatiënten.
Psychosociale en ondersteunende verpleegkundige interventies zijn aangetoond om angst te verminderen en fysiologische stabiliteit te ondersteunen. In recente jaren zijn op mindfulness gebaseerde interventies naar voren gekomen als veilige en haalbare benaderingen om stress en angst te verminderen door middel van adembewustzijn, ontspanning en technieken voor het huidige moment. Eerdere studies in verschillende chirurgische populaties hebben aangetoond dat op mindfulness gebaseerde interventies angstniveaus kunnen verlagen en bepaalde fysiologische parameters positief kunnen beïnvloeden. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die gestructureerde en kortdurende op mindfulness gebaseerde verpleegkundige interventies evalueren tijdens de preoperatieve en vroege postoperatieve periodes bij openhartoperatiepatiënten zijn echter beperkt.
Deze studie is ontworpen als een kwantitatief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om de effecten te evalueren van op mindfulness gebaseerde verpleegkundige interventies, toegepast tijdens de preoperatieve en vroege postoperatieve periodes, op angstniveaus en vitale functies bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan evidence-based verpleegkundige praktijken en klinische zorgprocessen te ondersteunen bij het beheer van angst bij hartchirurgiepatiënten.
De op mindfulness gebaseerde verpleegkundige interventie bestaat uit korte, gestructureerde sessies gericht op adembewustzijn, ontspanning en aandacht voor het huidige moment, individueel uitgevoerd door een getrainde verpleegkundige tijdens de preoperatieve en vroege postoperatieve periodes.
Uitkomstbeoordelingen, inclusief angstvragenlijsten en metingen van vitale functies, zullen worden uitgevoerd door verpleegkundigen die niet betrokken zijn bij de interventie en geblindeerd zijn voor groepsallocatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mersin University
- Telefoonnummer: 03242410000
- E-mail: ebruozdemir@mersin.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een geplande electieve openhartoperatie ondergaan
- In staat zijn om in het Turks te communiceren en de gegeven instructies te begrijpen
- Bewust, coöperatief en georiënteerd zijn
- In de preoperatieve periode hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek
- Geëxtubeerd en hemodynamisch stabiel zijn in de postoperatieve periode
Exclusiecriteria:
Patiënten met reeds bestaande ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis)
- Patiënten met cognitieve stoornissen of patiënten die de STAI-S-schaal niet kunnen voltooien
- Patiënten met neurologische of sensorische problemen die het gehoor, de spraak of de communicatie belemmeren
- Patiënten die op de lange termijn mechanische beademing nodig hebben in de postoperatieve periode
- Patiënten die opnieuw geïntubeerd moeten worden in de postoperatieve periode
- Patiënten met hemodynamische instabiliteit of patiënten die onder diepe sedatie worden bewaakt op de intensive care
- Patiënten die ernstige postoperatieve complicaties ontwikkelen (bijv. beroerte, massale bloeding)
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie of zich willen terugtrekken uit de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Standaardzorg Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen standaard perioperatieve verpleegkundige zorg die routinematig in de kliniek wordt verstrekt.
Er wordt geen aanvullende mindfulness- of psycho-educatieve interventie toegediend.
Angstniveaus en vitale functies worden op dezelfde tijdstippen beoordeeld als in de interventiegroep.
|
Deelnemers in de controlegroep zullen standaard perioperatieve verpleegkundige zorg ontvangen die routinematig wordt geboden in de cardiovasculaire chirurgiekliniek.
Dit omvat routinematige preoperatieve voorbereiding, postoperatieve monitoring, pijnmanagement en verpleegkundige zorg volgens de institutionele protocollen.
Er zullen geen aanvullende mindfulness-, ontspanning- of psycho-educatieve interventies worden aangeboden.
|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde Verpleegkundige Interventiegroep
Deelnemers in de interventiegroep zullen een op mindfulness gebaseerde verpleegkundige interventie van drie sessies ontvangen, individueel uitgevoerd door een opgeleide verpleegkundige. De eerste sessie vindt plaats één dag vóór de operatie, en de tweede en derde sessie worden respectievelijk op postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 2 uitgevoerd, na extubatie wanneer de patiënt coöperatief en klinisch stabiel is. Elke sessie duurt ongeveer 15-20 minuten en omvat begeleide ademhalingsbewustzijns-, ontspannings- en lichaamsbewustzijnstechnieken. Alle sessies worden individueel uitgevoerd in de kamer van de patiënt. De interventie is gestandaardiseerd en wordt consistent toegepast op alle deelnemers in de interventiegroep. |
De op mindfulness gebaseerde verpleegkundige interventie bestaat uit drie gestructureerde individuele sessies die worden gegeven door een getrainde verpleegkundige. De eerste sessie vindt één dag voor de operatie plaats, en de tweede en derde sessie worden respectievelijk op postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 2 uitgevoerd, na extubatie wanneer de patiënt coöperatief en hemodynamisch stabiel is. Elke sessie duurt ongeveer 15-20 minuten en omvat begeleide ademhalingsoefeningen, ontspanningstechnieken en korte lichaamsbewustzijnsoefeningen die zijn aangepast aan de perioperatieve hartchirurgie-setting. De interventie richt zich op bewustzijn in het huidige moment, niet-oordelende aandacht voor lichamelijke sensaties en het kalmeren van angstgerelateerde gedachten. Alle sessies worden individueel aan het bed van de patiënt gegeven in een rustige omgeving. Er is geen eerdere mindfulness-ervaring vereist. De interventie is gestandaardiseerd en wordt consistent toegepast op alle deelnemers in de interventiegroep. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatangstniveau (STAI-S)
Tijdsspanne: Bij aanvang (preoperatieve dag), postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 2
|
Het angstniveau wordt beoordeeld met behulp van de State Anxiety subschaal van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S), een gevalideerde zelfrapportageschaal bestaande uit 20 items.
Totale scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angst.
|
Bij aanvang (preoperatieve dag), postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang (preoperatieve dag), postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 2
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met behulp van standaard niet-invasieve monitoringmethoden.
|
Bij aanvang (preoperatieve dag), postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 2
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Bij aanvang (preoperatieve dag), postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 2
|
Hartslag wordt geregistreerd als slagen per minuut met behulp van routinematige klinische monitoring.
|
Bij aanvang (preoperatieve dag), postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 2
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Bij aanvang (preoperatieve dag), postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 2
|
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten als ademhalingen per minuut door middel van routinematige klinische observatie.
|
Bij aanvang (preoperatieve dag), postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 2
|
|
Zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: Bij aanvang (preoperatieve dag), postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 2
|
Perifere zuurstofverzadiging (SpO2) wordt als percentage (%) gemeten met behulp van pulsoximetrie als onderdeel van routinematige monitoring.
|
Bij aanvang (preoperatieve dag), postoperatieve dag 1 en postoperatieve dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Firdevs Ebru Özdemir, PhD, Mersin University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPENHEART-MINDFULNESS-2026
- Ethics Approval No: 2026/062 (Andere identificatie: Mersin University Health Sciences Research Ethics Committee)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .