確立された歯垢および歯肉炎の減少における、フッ化第一スズ配合歯磨剤、塩化セチルピリジニウム配合洗口剤、電池式歯ブラシの使用法の有効性。
2026年5月21日 更新者:Colgate Palmolive
確立された歯垢および歯肉炎の低減における、フッ化スズ配合歯磨き粉、塩化セチルピリジニウム配合洗口液、およびバッテリー式歯ブラシの使用法の有効性を評価するための12週間の臨床研究。
確立された歯垢と歯肉炎を軽減するための、ステンヌスフッ化物配合歯磨き粉、塩化セチルピリジニウム配合洗口液、およびバッテリー式歯ブラシの使用法の効果を評価する。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
Melbourne、Florida、アメリカ、32935
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 署名済みインフォームド・コンセント書類。
- 18歳から70歳までの男性および女性の被験者(両端を含む)。
- 臨床研究期間である12週間の参加が可能であること。
- 研究責任医師の判断による良好な全身的健康状態。
- 20本以上の永久天然歯を有すること(親知らずを除く)。
- Loe and Silness歯肉指数を使用して測定した初期歯肉炎指数が1.0以上であること。
- Rustogi改良版海軍歯垢指数により測定した初期平均歯垢指数が0.6以上であること。
除外基準:
- 矯正装置の装着;
- 部分可撤式義歯の装着;
- 口腔内の軟組織または硬組織における口腔病理、慢性疾患、または腫瘍; 4. 進行性歯周疾患(膿性滲出液、歯の動揺、および/または広範な歯周組織付着喪失または歯槽骨喪失);
- 即時修復治療を必要とする5つ以上の齲蝕病変;
- 研究開始前1か月以内の抗けいれん薬、鎮静薬、精神安定薬、抗炎症薬、または日常的な鎮痛薬の使用、または研究期間中にそのような薬剤の使用開始が予定されていること;
- 研究参加前1か月間のいずれかの時点での抗生物質の使用;
- 歯肉組織に影響を及ぼすことが知られている薬剤(例:カルシウム拮抗薬、フェニトイン、シクロスポリン)の継続的使用、および/または研究結果に影響を及ぼす可能性のある処方薬の使用;
- 他の臨床研究への参加;
- 自己申告による妊娠および/または授乳中;
- ベースライン検査前3週間以内の歯科予防処置;
- 現在のアレルギーおよび/または口腔ケア製品、個人用消費財、またはその成分に対するアレルギー反応の既往歴;
- 最長4時間の飲食を禁止する既存の病状;
- 現在の喫煙者および/またはアルコールまたは薬物乱用の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テスト 1
フルリボンでブラッシングするよう指示、1日2回/2分間、提供された歯磨き粉とバッテリー式歯ブラシで 1日2回/提供されたマウスウォッシュで20mLを30秒間すすぐよう指示
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歯磨き粉
マウスウォッシュ
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実験的:テスト2
提供された電動歯ブラシと歯磨き粉で1日2回、各2分間、歯ブラシにフルリボンを付けて磨くように指示されました。また、提供されたマウスウォッシュ10mLを1分間すすぐことを1日2回行うように指示されました。
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歯磨き粉
洗口剤
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アクティブコンパレータ:テスト3
フルリボンで磨くこと、提供された歯磨き粉と手動歯ブラシで1日2回・2分間を指示、提供されたマウスウォッシュで10mLを1分間すすぐことを1日2回指示
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洗口剤
歯磨き粉
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Loe-Silness歯肉指数
時間枠:ベースライン、6週間後、12週間後
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スコアは0から3までで、検査歯科医がすべての評価可能な表面に割り当てます
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ベースライン、6週間後、12週間後
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Rustogiによる海軍プラーク指数の修正
時間枠:ベースライン、6週間、および12週間
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赤色の染色液を使用して歯垢を可視化し、評価精度を向上させます。
被験者には、約10滴の溶液を口に含み、10~15秒間すすいだ後、吐き出すよう指示します。
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ベースライン、6週間、および12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月26日
一次修了 (実際)
2026年4月29日
研究の完了 (実際)
2026年4月29日
試験登録日
最初に提出
2026年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月2日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRO-2025-05-PG-BTB-FL-BGS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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