Skuteczność pasty do zębów z fluorkiem cyny, płynu do płukania jamy ustnej z chlorkiem cetylopirydyniowym oraz szczoteczki elektrycznej w redukcji utrwalonej płytki nazębnej i zapalenia dziąseł.
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
12-tygodniowe badanie kliniczne oceniające skuteczność pasty do zębów z fluorkiem cyny, płynu do płukania ust z chlorkiem cetylopirydyniowym i zestawu szczoteczki elektrycznej w redukcji utrwalonej płytki nazębnej i zapalenia dziąseł.
Ocena skuteczności pasty do zębów z fluorkiem cyny, płynu do płukania ust z chlorkiem cetylopirydyniowym oraz zestawu szczoteczki elektrycznej w redukcji utrwalonej płytki nazębnej i zapalenia dziąseł.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Podpisana świadoma zgoda.
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-70 lat włącznie.
- Dostępność przez dwunastotygodniowy czas trwania badania klinicznego.
- Dobry stan ogólny zdrowia według opinii badacza.
- Minimum 20 stałych naturalnych zębów (z wyłączeniem trzecich trzonowców).
- Początkowy wskaźnik zapalenia dziąseł wynoszący co najmniej 1,0, określony za pomocą wskaźnika dziąsłowego Loe i Silness.
- Początkowy średni wskaźnik płytki nazębnej wynoszący co najmniej 0,6, określony za pomocą modyfikacji Rustogi wskaźnika płytki marynarki wojennej.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność aparatów ortodontycznych;
- Obecność częściowych ruchomych protez zębowych;
- Patologia jamy ustnej, choroba przewlekła lub guz(y) tkanek miękkich lub twardych jamy ustnej; 4. Zaawansowana choroba przyzębia (ropny wysięk, ruchomość zębów i/lub rozległa utrata przyczepu przyzębia lub kości wyrostka zębodołowego);
- Pięć lub więcej ubytków próchnicowych wymagających natychmiastowego leczenia zachowawczego;
- Stosowanie leków przeciwdrgawkowych, uspokajających, przeciwlękowych, przeciwzapalnych lub codziennych leków przeciwbólowych w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem badania lub planowane rozpoczęcie takiego przyjmowania w trakcie badania;
- Stosowanie antybiotyków w dowolnym czasie w ciągu miesiąca przed przystąpieniem do badania;
- Stosowanie leków znanych z wpływu na tkanki dziąseł (tj. blokerów kanału wapniowego, fenytoiny, cyklosporyny) i/lub jakichkolwiek leków na receptę, które mogą zakłócać wyniki badania;
- Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym;
- Samodzielnie zgłaszana ciąża i/lub karmienie piersią;
- Czyszczenie zębów u stomatologa w ciągu trzech tygodni przed badaniem wyjściowym;
- Aktualne alergie i/lub historia reakcji alergicznych na produkty do higieny jamy ustnej, konsumenckie produkty do pielęgnacji osobistej lub jakiekolwiek ich składniki;
- Istniejący stan zdrowia uniemożliwiający jedzenie i/lub picie przez okres do 4 godzin;
- Aktualni palacze i/lub historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test 1
zalecono szczotkowanie z pełną wstążką, 2x dziennie / 2 minuty z dostarczoną pastą do zębów i szczoteczką elektryczną na baterie zalecono 2x dziennie / Płukanie 20 ml przez 30 sekund z dostarczonym płynem do płukania ust
|
pasta do zębów
płyn do płukania ust
|
|
Eksperymentalny: Test 2
zalecono szczotkowanie z pełną wstążką, 2x dziennie / 2 minuty z pastą do zębów i dostarczoną szczoteczką elektryczną na baterie zalecono 2x dziennie / płukać 10 ml przez 1 minutę dostarczonym płynem do płukania ust
|
pasta do zębów
płyn do płukania ust
|
|
Aktywny komparator: Test 3
zalecono szczotkowanie z pełną wstążką, 2x dziennie / 2 minuty z pastą do zębów i manualną szczoteczką do zębów zalecono 2x dziennie / płukanie 10 ml przez 1 minutę płynem do płukania ust
|
płyn do płukania ust
pasta do zębów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Dziąsłowy Lőe-Silnessa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 12 tygodni
|
punktację od 0 do 3 przypisze badający dentysta wszystkim ocenialnym powierzchniom
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 12 tygodni
|
|
Modyfikacja Rustogiego Indeksu Płytki Nazębnej Navy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
Czerwony roztwór ujawniający zostanie użyty, aby uczynić płytkę bakteryjną widoczną i poprawić dokładność oceny.
Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby przepłukać usta około 10 kroplami roztworu przez 10-15 sekund, a następnie go wypluć.
|
Linia bazowa, 6 tygodni i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Infekcje
- Choroby dziąseł
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Płytka nazębna, amyloid
- Zapalenie dziąseł
- Pirydyny
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Materiały biomedyczne i dentystyczne
- Wyprodukowane materiały
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Związki pirydyniowe
- Środki do czyszczenia zębów
- Cetylopirydyna
- Pasty do zębów
- fluorofosforan
- cytydylilo-(3'-5')-cytydyna
- Supersmile
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO-2025-05-PG-BTB-FL-BGS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 0.454% pasta do zębów z fluorkiem cyny(II)
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Procter and GambleAktywny, nie rekrutującyZapalenie dziąsełStany Zjednoczone