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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07398846
설치된 치아 플라크와 치은염 감소에 대한 주석불화 치약, 세틸피리디늄 클로라이드 구강 세정액 및 배터리 칫솔 사용법의 효능.
2026년 5월 21일 업데이트: Colgate Palmolive
설치된 치아 플라그와 치은염 감소에 대한 불소 주석 치약, 세틸피리디늄 클로라이드 구강 세정액 및 배터리 칫솔 사용법의 효능을 평가하는 12주 임상 연구
설치된 치아 플라크와 치은염을 줄이기 위한 주석 불소 치약, 세틸피리디늄 클로라이드 구강 세정액 및 배터리 칫솔 사용법의 효능을 평가하기 위해.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Melbourne, Florida, 미국, 32935
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서.
- 만 18세에서 70세(포함)의 남성 및 여성 피험자.
- 12주간의 임상 연구 기간 동안 참여 가능.
- 연구 담당자의 판단에 따른 양호한 전반적 건강 상태.
- 최소 20개의 영구 자연치(사랑니 제외).
- Loe와 Silness 치은 지수 사용으로 측정된 초기 치은염 지수가 최소 1.0 이상.
- Rustogi 변형 해군 치태 지수로 측정된 초기 평균 치태 지수가 최소 0.6 이상.
제외 기준:
- 교정 장치 착용;
- 부분 가철성 의치 착용;
- 구강 병리, 만성 질환 또는 구강 연조직 또는 경조직의 종양; 4. 진행된 치주 질환(고름 분비물, 치아 동요 및/또는 광범위한 치주 부착 또는 치조골 손실);
- 즉각적인 수복 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병소;
- 연구 시작 전 1개월 이내에 항경련제, 진정제, 신경안정제, 항염증제 또는 일일 진통제 사용 또는 연구 과정 중 해당 약물 복용 예정;
- 연구 참여 전 1개월 기간 동안 항생제 사용;
- 치은 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 칼슘 채널 차단제, 페니토인, 사이클로스포린)의 지속적 사용 및/또는 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 처방약 복용;
- 다른 임상 연구 참여;
- 자가 보고 임신 및/또는 수유 중;
- 기초 검사 전 3주 이내 치과 예방 치료;
- 현재 알레르기 및/또는 구강 관리 제품, 개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 반응 이력;
- 최대 4시간 동안 식사 및/또는 음주를 금지하는 기존 의학적 상태;
- 현재 흡연자 및/또는 알코올 또는 약물 남용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 1
완전한 리본으로 닦도록 지시됨, 제공된 치약과 배터리 칫솔로 하루 2회/2분, 제공된 구강 세정액으로 20mL을 30초 동안 하루 2회/헹구도록 지시됨
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치약
구강청결제
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실험적: 테스트 2
제공된 배터리 칫솔과 치약으로 하루 2회, 2분 동안 전체 리본을 사용하여 칫솔질하도록 지시받았으며, 제공된 구강세정액으로 하루 2회, 10mL를 1분 동안 가글하도록 지시받았습니다
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치약
구강 청결제
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활성 비교기: 테스트 3
제공된 치약과 일반 칫솔로 하루 2회, 2분 동안 리본 전체를 닦도록 지시받았으며 제공된 구강 세정액 10mL로 하루 2회, 1분 동안 입 안을 헹구도록 지시받았습니다
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구강 청결제
치약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Loe-Silness 잇몸 지수
기간: 기준선, 6주 및 12주
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점수 0에서 3은 검사 치과의사가 모든 점수화 가능한 표면에 부여할 것입니다
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기준선, 6주 및 12주
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해군 치태 지수의 러스토기 수정
기간: 기준선, 6주 및 12주
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치태를 가시적으로 만들고 점수 정확도를 향상시키기 위해 붉은색 디스클로징 용액이 사용됩니다.
피험자들은 용액을 약 10방울 입안에서 10-15초 동안 헹군 후 뱉도록 지시받을 것입니다.
|
기준선, 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRO-2025-05-PG-BTB-FL-BGS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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