Effektiviteten af en tandpasta med tinfluorid, mundskyllemiddel med cetylpyridiniumchlorid og batteridrevet tandbørsterutine til reduktion af etableret tandplak og gingivitis.
21. maj 2026 opdateret af: Colgate Palmolive
En 12-ugers klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten af en tandpasta med tinfluorid, mundskyllemiddel med cetylpyridiniumchlorid og et batteridrevet tandbørsterutine til at reducere etableret tandplak og gingivitis.
At evaluere effektiviteten af en tandpasta med tinfluorid, mundskyllemiddel med cetylpyridiniumchlorid og batteridrevet tandbørste-regime i reduktionen af etableret tandplak og gingivitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32935
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykkeerklæring.
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-70 år, inklusive.
- Tilgængelighed for den tolv ugers varighed af den kliniske forskningsundersøgelse.
- God generel sundhed baseret på studieundersøgerens vurdering
- Minimum 20 permanente naturlige tænder (undtagen visdomstænder).
- Indledende gingivitindex på mindst 1,0 som bestemt ved brug af Loe og Silness' Gingival Index.
- Indledende gennemsnitligt plakindex på mindst 0,6 som bestemt ved Rustogi-modifikation af Navy-plakindex.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af ortodontiske apparater;
- Tilstedeværelse af partielle aftagelige proteser;
- Oral patologi, kronisk sygdom eller tumor(er) i de bløde eller hårde væv i mundhulen; 4. Fremskreden parodontalsygdom (purulent ekssudat, tandløshed og/eller omfattende tab af parodontal tilhæftning eller alveolar knogle);
- Fem eller flere carieslæsioner, der kræver øjeblikkelig restaurativ behandling;
- Brug af antikonvulsiva, beroligende midler, tranquillizere, antiinflammatoriske eller daglige smertestillende midler inden for en måned før studiestart eller planlagt start af sådan indtagelse under studiet;
- Brug af antibiotika på noget tidspunkt i den ene måneds periode før indtræden i studiet;
- Løbende brug af lægemidler kendt for at påvirke gingivavævet (dvs. calciumkanalblokkere, phenytoin, cyclosporin) og/eller nogen receptpligtige lægemidler, der kan forstyrre studieudfaldet;
- Deltagelse i ethvert andet klinisk studie;
- Selvrapporteret graviditet og/eller amning;
- Dental profylakse inden for de sidste tre uger før baseline-undersøgelser;
- Nuværende allergier og/eller tidligere allergiske reaktioner mod mundplejeprodukter, personlige plejeprodukter eller nogen af deres ingredienser;
- En eksisterende medicinsk tilstand, der forbyder spisning og/eller drikke i perioder op til 4 timer;
- Nuværende rygere og/eller en historie med alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Test 1
instrueret til at børste med fuldt bånd, 2x dag / 2 minutter med tandpasta og batteridrevet tandbørste leveret instrueret til 2x dag / Skyl 20 mL i 30 sekunder med mundskyllevand leveret
|
tandpasta
mundskyllemiddel
|
|
Eksperimentel: Test 2
instrueret i at børste med fuldt bånd, 2x dag / 2 min med tandpasta og den leverede batteridrevne tandbørste instrueret til 2x dag / Skyl 10 mL i 1 min med den leverede mundskyllevæske
|
tandpasta
mundskyllemiddel
|
|
Aktiv komparator: Test 3
instrueret i at børste med fuldt bånd, 2x dagligt / 2 minutter med tandpasta og manuel tandbørste leveret instrueret i at 2x dagligt / Skyl 10mL i 1 minut med mundskyl leveret
|
mundskyllemiddel
tandpasta
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Loe-Silness Gingival Index
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
|
score fra 0 til 3 vil blive tildelt af den undersøgende tandlæge til alle scorebare overflader
|
Baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Rustogis modifikation af Navy Plaque-indekset
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger
|
en rød afslørende opløsning vil blive brugt til at gøre plak synlig og forbedre scoringens nøjagtighed.
Deltagerne vil blive instrueret i at skylle cirka 10 dråber af opløsningen i munden i 10-15 sekunder, før de spytter ud.
|
Baseline, 6 uger og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
29. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Infektioner
- Gingival sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Plaque, Amyloid
- Gingivitis
- Pyridiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Biomedicinske og tandmaterialer
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Pyridiniumforbindelser
- Dentifricer
- Cetylpyridinium
- Tandpastaer
- fluorophosphat
- cytidylyl-(3'-5')-cytidin
- Supersmile
Andre undersøgelses-id-numre
- CRO-2025-05-PG-BTB-FL-BGS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 0,454% Tandpasta med tinfluorid
-
Procter and GambleAktiv, ikke rekrutterende
-
HALEONRekrutteringDentin OverfølsomhedForenede Stater