Effektiviteten av en tandkräm med tennfluorid, munskölj med cetylpyridiniumklorid och ett batteridrivet tandborstarutin för att minska etablerad tandplack och gingivit.
21 maj 2026 uppdaterad av: Colgate Palmolive
En 12-veckors klinisk studie för att utvärdera effektiviteten av en tandkräm med tennfluorid, munsköljning med cetylpyridiniumklorid och ett batteridrivet tandborstningsregim för att minska etablerad tandplack och gingivit.
Att utvärdera effektiviteten av en tandkräm med tennfluorid, munsköljmedel med cetylpyridiniumklorid och ett batteridrivet tandborstningsregime för att minska etablerad tandplack och gingivit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
134
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32935
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtyckesformulär.
- Manliga och kvinnliga försökspersoner i åldern 18–70 år, inklusive.
- Tillgänglighet under kliniska studiens tolvveckorslånga varaktighet.
- God allmän hälsa enligt studieundersökarens bedömning.
- Minst 20 permanenta naturliga tänder (exklusive visdomständer).
- Initial gingivitindex på minst 1,0 enligt Loe och Silness gingivalindex.
- Initialt medelplackindex på minst 0,6 enligt Rustogis modifiering av Navy-plackindex.
Exklusionskriterier:
- Förekomst av ortodontiska apparater;
- Förekomst av partiellt avtagbara proteser;
- Oral patologi, kronisk sjukdom eller tumör(er) i mjuk- eller hårdvävnaderna i munhålan; 4. Avancerad parodontit (purulent exsudat, tandlöshet och/eller omfattande förlust av parodontal fäste eller alveolärt ben);
- Fem eller fler kariösa läsioner som kräver omedelbar restaurativ behandling;
- Användning av antikonvulsiva, lugnande medel, tranquilisatorer, antiinflammatoriska eller dagliga analgetika inom en månad före studiens start eller planerad start av sådan intag under studiens gång;
- Användning av antibiotika när som helst under enmånadsperioden före inträde i studien;
- Pågående användning av läkemedel som är kända för att påverka gingivalvävnaden (t.ex. kalciumkanalblockerare, fenytoin, cyklosporin) och/eller några receptbelagda läkemedel som kan störa studieutfallet;
- Deltagande i någon annan klinisk studie;
- Självrapporterad graviditet och/eller amning;
- Tandprofylax inom de senaste tre veckorna före baslinjeundersökningarna;
- Nuvarande allergier och/eller tidigare allergiska reaktioner mot munvårdprodukter, personliga hygienprodukter eller något av deras ingredienser;
- En existerande medicinsk åkomma som förbjuder ätande och/eller drickande under perioder upp till 4 timmar;
- Nuvarande rökare och/eller en historia av alkohol- eller drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Test 1
instruerad att borsta med fullt band, 2 gånger om dagen / 2 minuter med tandkräm och batteridriven tandborste som tillhandahålls instruerad att 2 gånger om dagen / Skölj 20 ml i 30 sekunder med munskölj som tillhandahålls
|
tandkräm
munvatten
|
|
Experimentell: Test 2
instruerades att borsta med fullständig tandkrämsremsa, 2 gånger om dagen / 2 minuter med tillhandahållen tandkräm och batteridriven tandborste instruerades att 2 gånger om dagen / Skölj 10 mL i 1 minut med tillhandahållet munskölj
|
tandkräm
munvatten
|
|
Aktiv komparator: Test 3
instruerad att borsta med fullständigt tandkrämsband, 2x dag / 2min med tandkräm och manuell tandborste som tillhandahållits instruerad att 2x dag / Skölja 10mL i 1min med munskölj som tillhandahållits
|
munvatten
tandkräm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Loe-Silness gingivalindex
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 12 veckor
|
poäng från 0 till 3 kommer att tilldelas av den undersökande tandläkaren till alla poängsättningsbara ytor
|
Baseline, 6 veckor och 12 veckor
|
|
Rustogis modifiering av Navy Plaque Index
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 12 veckor
|
En röd avslöjande lösning kommer att användas för att göra plack synligt och förbättra poängsättningens noggrannhet.
Deltagarna kommer att instrueras att skölja med cirka 10 droppar av lösningen i munnen i 10-15 sekunder innan de spotta ut.
|
Baseline, 6 veckor och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
29 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
29 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Första postat (Faktisk)
10 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Infektioner
- Gingivalsjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Plack, Amyloid
- Gingivit
- Pyridiner
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Biomedicinska och tandmaterial
- Tillverkat material
- Teknik, industri och jordbruk
- Pyridiniumföreningar
- Tandläkare
- Cetylpyridinium
- Tandporter
- fluorofosfat
- cytidylyl-(3'-5')-cytidin
- Supersmile
Andra studie-ID-nummer
- CRO-2025-05-PG-BTB-FL-BGS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .