Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en tannkrem med tinnfluorid, munnvann med cetylpyridiniumklorid og et batteridrevet tannbørsteregime for å redusere etablert tannplakk og gingivitt.

21. mai 2026 oppdatert av: Colgate Palmolive

En 12-ukers klinisk studie for å evaluere effekten av en tannkrem med tinnfluorid, munnskyllevann med cetylpyridiniumklorid og batteridrevet tannbørste-regime for å redusere etablert tannplakk og gingivitt.

For å evaluere effektiviteten av en tannkrem med tinnfluorid, munnskyllevann med cetylpyridiniumklorid, og et batteridrevet tannbørsterutine for å redusere etablert tannplakk og gingivitt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32935
        • Consumer Research Consulting, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykkeskjema.
  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18–70 år, inklusive.
  • Tilgjengelighet i tolv ukers varighet av den kliniske forskningsstudien.
  • God generell helse basert på studieundersøkerens vurdering.
  • Minimum 20 permanente naturlige tenner (unntatt visdomstenner).
  • Initiell gingivittindeks på minst 1,0 som fastsatt ved bruk av Loe og Silness’ gingivaindeks.
  • Initiell gjennomsnittlig plakkindeks på minst 0,6 som fastsatt ved Rustogi-modifikasjon av Navy-plakkindeksen.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av ortodontiske apparater;
  • Tilstedeværelse av delvis avtakbare proteser;
  • Oral patologi, kronisk sykdom eller svulst(er) i de myke eller harde vevene i munnhulen; 4. Avansert parodontitt (purulent eksudat, tannmobilitet og/eller omfattende tap av parodontal feste eller alveolar knokkel);
  • Fem eller flere kariøse lesjoner som krever umiddelbar restaurativ behandling;
  • Bruk av antikonvulsiva, sedativer, beroligende midler, antiinflammatoriske eller daglige smertestillende innen en måned før studieoppstart eller planlagt start av slik inntak i løpet av studien;
  • Bruk av antibiotika når som helst i løpet av en måneds perioden før inntreden i studien;
  • Pågående bruk av medikamenter kjent for å påvirke gingivavev (dvs. kalsiumkanalblokkere, fenytoin, syklosporin) og/eller reseptbelagte legemidler som kan forstyrre studieutkommet;
  • Deltakelse i enhver annen klinisk studie;
  • Selvrapportert graviditet og/eller amming;
  • Dental profylakse innen de tre siste ukene før baseline-undersøkelser;
  • Nåværende allergier og/eller historikk med allergiske reaksjoner mot munnpleieprodukter, personlige pleieprodukter eller noen av ingrediensene deres;
  • En eksisterende medisinsk tilstand som forbyr spising og/eller drikking i perioder på opptil 4 timer;
  • Nåværende røykere og/eller historikk med alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test 1
instruert til å pusse med full bånd, 2x dag / 2min med tannkrem og batteridrevet tannbørste levert instruert til 2x dag / skyl 20mL i 30 sek med munnskyllevann levert
tannpasta
munnskyllevann
Eksperimentell: Test 2
instruert til å pusse med fullt bånd, 2x dag / 2 minutter med tannkrem og batteridrevet tannbørste levert instruert til 2x dag / Skyll 10mL i 1 minutt med munnskyllevann levert
tannpasta
munnskyllemiddel
Aktiv komparator: Test 3
instruert til å pusse med fullt bånd, 2x dag / 2 minutter med tannkrem og manuell tannbørste levert instruert til 2x dag / Skylle 10mL i 1 minutt med munnskyllevann levert
munnskyllemiddel
tannkrem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Loe-Silness Gingival Index
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
poengsum fra 0 til 3 vil bli tildelt av den undersøkende tannlegen til alle scorebare overflater
Baseline, 6 uker og 12 uker
Rustogis modifikasjon av Navy Plaque-indeksen
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker
En rød avsløringsløsning vil bli brukt for å gjøre plakk synlig og forbedre nøyaktigheten i poengsettingen. Deltakerne vil bli instruert til å skylle omtrent 10 dråper av løsningen i munnen i 10-15 sekunder før de spytter ut.
Baseline, 6 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere