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Wirksamkeit eines Regimes aus Zinnfluorid-Zahnpasta, Cetylpyridiniumchlorid-Mundspülung und batteriebetriebener Zahnbürste bei der Reduzierung von etabliertem Zahnbelag und Gingivitis.

21. Mai 2026 aktualisiert von: Colgate Palmolive

Eine 12-wöchige klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Zahnpasta mit Zinnfluorid, einer Mundspülung mit Cetylpyridiniumchlorid und einer Batteriezahnbürstenroutine bei der Reduzierung von etabliertem Zahnbelag und Gingivitis.

Zur Bewertung der Wirksamkeit einer Zahnpasta mit Zinnfluorid, einer Mundspülung mit Cetylpyridiniumchlorid und eines Batteriezahnbürsten-Regimes bei der Reduzierung von etabliertem Zahnbelag und Gingivitis.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32935
        • Consumer Research Consulting, LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnetes Einwilligungsformular.
  • Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18-70 Jahren, einschließlich.
  • Verfügbarkeit für die zwölfwöchige Dauer der klinischen Forschungsstudie.
  • Gute allgemeine Gesundheit nach Einschätzung des Studienleiters.
  • Mindestens 20 bleibende natürliche Zähne (ohne Weisheitszähne).
  • Anfänglicher Gingivitis-Index von mindestens 1,0, bestimmt mit dem Gingivalindex nach Löe und Silness.
  • Anfänglicher mittlerer Plaque-Index von mindestens 0,6, bestimmt mit der Rustogi-Modifikation des Navy-Plaque-Index.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein kieferorthopädischer Apparaturen;
  • Vorhandensein von Teilprothesen;
  • Mundhöhlenpathologie, chronische Erkrankung oder Tumore(n) der Weich- oder Hartgewebe der Mundhöhle;
  • Fortgeschrittene Parodontitis (eitriges Exsudat, Zahnlockerung und/oder ausgeprägter Verlust des Parodontalhalteapparats oder Alveolarknochens);
  • Fünf oder mehr kariöse Läsionen, die eine sofortige restaurative Behandlung erfordern;
  • Einnahme von Antikonvulsiva, Sedativa, Tranquilizern, entzündungshemmenden oder täglichen Analgetika innerhalb eines Monats vor Studienbeginn oder geplante Einnahme während der Studie;
  • Einnahme von Antibiotika zu irgendeinem Zeitpunkt während des einen Monats vor Studieneintritt;
  • Laufende Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Zahnfleischgewebe beeinflussen (z.B. Kalziumkanalblocker, Phenytoin, Cyclosporin) und/oder von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die das Studienergebnis beeinträchtigen könnten;
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie;
  • Selbstberichtete Schwangerschaft und/oder Stillzeit;
  • Zahnprophylaxe innerhalb der letzten drei Wochen vor den Basisuntersuchungen;
  • Aktuelle Allergien und/oder Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Mundpflegeprodukte, Körperpflegeprodukte oder deren Inhaltsstoffe;
  • Eine bestehende Erkrankung, die Essen und/oder Trinken für bis zu 4 Stunden verbietet;
  • Aktuelle Raucher und/oder Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Test 1
angewiesen, 2x täglich / 2 Minuten mit Zahnpasta und bereitgestellter elektrischer Zahnbürste mit vollständigem Bürstenkopf zu putzen, angewiesen, 2x täglich / 20 mL für 30 Sekunden mit bereitgestelltem Mundwasser zu spülen
Zahnpasta
Mundspülung
Experimental: Test 2
angewiesen, mit voller Bürstenfläche, 2x täglich / 2 Minuten mit Zahnpasta und bereitgestellter elektrischer Zahnbürste zu putzen angewiesen, 2x täglich / 10 mL für 1 Minute mit bereitgestelltem Mundwasser zu spülen
Zahnpasta
Mundspülung
Aktiver Komparator: Test 3
angewiesen, mit voller Zahnpasta-Ribbon 2x täglich / 2 Minuten mit der bereitgestellten Zahnpasta und Handzahnbürste zu putzen; angewiesen, 2x täglich / 10 mL für 1 Minute mit dem bereitgestellten Mundwasser zu spülen
Mundspülung
Zahnpasta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Loe-Silness-Gingivalindex
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Eine Punktzahl von 0 bis 3 wird vom untersuchenden Zahnarzt allen bewertbaren Oberflächen zugewiesen
Baseline, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Rustogi-Modifikation des Navy-Plaque-Index
Zeitfenster: Baseline, 6-Wochen und 12-Wochen
Eine rote Anfärbelösung wird verwendet, um Plaque sichtbar zu machen und die Bewertungsgenauigkeit zu verbessern. Die Probanden werden angewiesen, etwa 10 Tropfen der Lösung für 10-15 Sekunden im Mund zu spülen, bevor sie sie ausspucken.
Baseline, 6-Wochen und 12-Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 0,454% Zinnfluorid-Zahnpasta

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