Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность режима, включающего зубную пасту с фторидом олова, ополаскиватель для рта с хлоридом цетилпиридиния и электрическую зубную щётку, в снижении образовавшегося зубного налёта и гингивита.

21 мая 2026 г. обновлено: Colgate Palmolive

12-недельное клиническое исследование для оценки эффективности режима ухода за полостью рта, включающего зубную пасту со фторидом олова, ополаскиватель для рта с хлоридом цетилпиридиния и аккумуляторную зубную щётку, в снижении образовавшегося зубного налёта и гингивита.

Оценить эффективность режима, включающего зубную пасту с фторидом олова, ополаскиватель для рта с хлоридом цетилпиридиния и электрическую зубную щетку, в снижении установленного зубного налета и гингивита.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подписанная форма информированного согласия.
  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет включительно.
  • Доступность для участия в клиническом исследовании в течение двенадцати недель.
  • Хорошее общее состояние здоровья по мнению исследователя.
  • Наличие не менее 20 постоянных естественных зубов (за исключением третьих моляров).
  • Исходный индекс гингивита не менее 1,0, определенный с использованием индекса гингивита Лё и Силнесса.
  • Исходный средний индекс зубного налета не менее 0,6, определенный по модификации Рустоги индекса зубного налета ВМС США.

Критерии исключения:

  • Наличие ортодонтических аппаратов;
  • Наличие частичных съемных протезов;
  • Патология полости рта, хроническое заболевание или опухоль(и) мягких или твердых тканей полости рта;
  • Тяжелое заболевание пародонта (гнойный экссудат, подвижность зубов и/или значительная потеря пародонтального прикрепления или альвеолярной кости);
  • Пять или более кариозных поражений, требующих немедленного восстановительного лечения;
  • Применение противосудорожных, седативных, транквилизаторов, противовоспалительных или ежедневных обезболивающих препаратов в течение одного месяца до начала исследования или планируемое начало приема таких препаратов в ходе исследования;
  • Применение антибиотиков в любое время в течение одного месяца до включения в исследование;
  • Постоянный прием лекарств, известных своим влиянием на ткани десен (например, блокаторы кальциевых каналов, фенитоин, циклоспорин) и/или любых рецептурных препаратов, которые могут повлиять на результаты исследования;
  • Участие в любом другом клиническом исследовании;
  • Самооцененная беременность и/или кормление грудью;
  • Проведение профессиональной гигиены полости рта в течение трех недель до базовых обследований;
  • Текущие аллергии и/или история аллергических реакций на средства по уходу за полостью рта, потребительские товары личной гигиены или любой из их ингредиентов;
  • Существующее медицинское состояние, запрещающее прием пищи и/или жидкости в течение периодов до 4 часов;
  • Курение в настоящее время и/или история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест 1
инструктировали чистить зубы полной лентой пасты, 2 раза в день по 2 минуты с предоставленными зубной пастой и электрической зубной щёткой; инструктировали 2 раза в день полоскать рот 20 мл в течение 30 секунд с предоставленным ополаскивателем
зубная паста
ополаскиватель для рта
Экспериментальный: Тест 2
инструктировали чистить зубы с полной лентой зубной пасты, 2 раза в день по 2 минуты с предоставленной зубной пастой и электрической зубной щеткой; инструктировали 2 раза в день полоскать рот 10 мл в течение 1 минуты с предоставленным ополаскивателем для полости рта
зубная паста
ополаскиватель для рта
Активный компаратор: Тест 3
инструктировали чистить с полной полоской пасты, 2 раза в день / 2 минуты с предоставленной зубной пастой и ручной зубной щёткой; инструктировали 2 раза в день / полоскать 10 мл в течение 1 минуты с предоставленным ополаскивателем для рта
ополаскиватель для рта
зубная паста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс гингивита Лё-Силнесса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
оценка от 0 до 3 будет присвоена обследующим стоматологом всем оцениваемым поверхностям
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
Модификация индекса зубного налёта ВМФ по Рустоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель
Для визуализации зубного налета и повышения точности оценки будет использован красный индикаторный раствор. Участникам будет предложено прополоскать рот примерно 10 каплями раствора в течение 10-15 секунд перед сплевыванием.
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться