含氟化亚锡牙膏、氯化十六烷基吡啶漱口水和电池牙刷联合使用方案在减少已形成牙菌斑和牙龈炎方面的功效。
2026年5月21日 更新者：Colgate Palmolive
一项为期12周的临床研究，旨在评估含氟化亚锡牙膏、氯化十六烷基吡啶漱口水和电池供电牙刷方案在减少已形成的牙菌斑和牙龈炎方面的疗效。
评估含氟化亚锡牙膏、氯化十六烷基吡啶漱口水和电池驱动牙刷方案在减少已形成的牙菌斑和牙龈炎方面的功效。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Melbourne、Florida、美国、32935
- Consumer Research Consulting, LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书。
- 年龄在18至70岁（含）之间的男性和女性受试者。
- 能够参加为期十二周的临床研究。
- 根据研究者的意见，总体健康状况良好。
- 至少有20颗恒牙（不包括第三磨牙）。
- 使用Loe和Silness牙龈指数确定的初始牙龈炎指数至少为1.0。
- 使用Rustogi改良海军菌斑指数确定的初始平均菌斑指数至少为0.6。
排除标准：
- 存在正畸矫治器；
- 存在可摘局部义齿；
- 口腔病理、慢性疾病或口腔软硬组织肿瘤；
- 晚期牙周病（化脓性渗出物、牙齿松动和/或广泛的牙周附着丧失或牙槽骨丧失）；
- 五处或以上需要立即修复治疗的龋损；
- 在研究开始前一个月内使用过抗惊厥药、镇静剂、安定剂、抗炎药或每日镇痛药，或计划在研究期间开始使用此类药物；
- 在进入研究前一个月内的任何时间使用过抗生素；
- 正在使用已知会影响牙龈组织的药物（如钙通道阻滞剂、苯妥英、环孢素）和/或任何可能干扰研究结果的处方药；
- 参与任何其他临床研究；
- 自我报告怀孕和/或正在哺乳；
- 在基线检查前三周内进行过牙齿洁治；
- 当前过敏和/或对口腔护理产品、个人护理消费品或其任何成分有过敏史；
- 存在禁止进食和/或饮水长达4小时的现有医疗状况；
- 当前吸烟者和/或有酒精或药物滥用史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试 1
指示使用完整刷毛刷牙，每天2次，每次2分钟，使用提供的牙膏和电池牙刷；指示每天2次，使用提供的漱口水漱口20毫升，持续30秒
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牙膏
漱口水
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实验性的：测试 2
指导用提供的电池牙刷和牙膏每天刷牙两次，每次2分钟，使用整条牙膏；指导每天用提供的漱口水漱口两次，每次10毫升，持续1分钟
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牙膏
漱口水
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有源比较器：测试 3
指导使用完整刷毛，每天2次/每次2分钟，使用提供的牙膏和手动牙刷；指导每天2次/使用提供的漱口水漱口10毫升，持续1分钟
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漱口水
牙膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Loe-Silness牙龈指数
大体时间：基线、6周和12周
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检查牙医将为所有可评分的牙面分配0到3分的评分
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基线、6周和12周
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Rustogi对海军菌斑指数的改良
大体时间：基线、6周和12周
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将使用红色显色液使牙菌斑可见，以提高评分准确性。
受试者将被指导在口腔中漱口约10滴溶液10-15秒，然后吐出。
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基线、6周和12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月26日
初级完成 (实际的)
2026年4月29日
研究完成 (实际的)
2026年4月29日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月2日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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