Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zubní pasty s fluoridem cínatým, ústní vody s chloridem cetylpyridinia a režimu s bateriovým zubním kartáčkem při snižování zavedeného zubního plaku a gingivitidy.

21. května 2026 aktualizováno: Colgate Palmolive

12týdenní klinická studie hodnotící účinnost zubní pasty s fluoridem cínatým, ústní vody s cetylpyridiniumchloridem a režimu s elektrickým zubním kartáčkem při snižování usazeného zubního plaku a zánětu dásní.

Posoudit účinnost zubní pasty s fluoridem cínatým, ústní vody s cetylpyridiniumchloridem a režimu s nabíjecím zubním kartáčkem při snižování zavedeného zubního plaku a gingivitidy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32935
        • Consumer Research Consulting, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas.
  • Muži a ženy ve věku 18–70 let včetně.
  • Dostupnost po dobu dvanácti týdnů trvání klinické studie.
  • Dobrý celkový zdravotní stav podle názoru zkoušejícího lékaře.
  • Minimálně 20 vlastních přirozených zubů (kromě třetích stoliček).
  • Počáteční index gingivitidy alespoň 1,0 stanovený pomocí gingiválního indexu Loe a Silness.
  • Počáteční průměrný plak index alespoň 0,6 stanovený Rustogiho modifikací námořního plak indexu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost ortodontických aparátků;
  • Přítomnost snímatelných částečných zubních náhrad;
  • Patologie dutiny ústní, chronické onemocnění nebo nádor(y) měkkých nebo tvrdých tkání dutiny ústní; 4. Pokročilé parodontální onemocnění (hnisavý výtok, pohyblivost zubů a/nebo rozsáhlá ztráta parodontálního připojení nebo alveolární kosti);
  • Pět nebo více kazivých lézí vyžadujících okamžitou restaurativní léčbu;
  • Užívání antikonvulziv, sedativ, tranquilizérů, protizánětlivých nebo denních analgetik do jednoho měsíce před zahájením studie nebo plánované zahájení takového užívání v průběhu studie;
  • Užívání antibiotik kdykoli během jednoměsíčního období před vstupem do studie;
  • Probíhající užívání léků známých tím, že ovlivňují gingivální tkáně (tj. blokátory kalciových kanálů, fenytoin, cyklosporin) a/nebo jakýchkoli předpisových léků, které by mohly ovlivnit výsledek studie;
  • Účast v jakékoli jiné klinické studii;
  • Sebehlasené těhotenství a/nebo kojení;
  • Zubní profylaxe během posledních tří týdnů před výchozími vyšetřeními;
  • Aktuální alergie a/nebo anamnéza alergických reakcí na produkty pro ústní hygienu, spotřební produkty osobní péče nebo na kteroukoli z jejich složek;
  • Existující zdravotní stav, který zakazuje jíst a/nebo pít po dobu až 4 hodin;
  • Aktivní kuřáci a/nebo anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test 1
instruován k čištění s plnou páskou, 2x denně / 2 minuty s poskytnutou zubní pastou a elektrickým kartáčkem instruován k 2x denně / Vyplachování 20 ml po dobu 30 sekund s poskytnutou ústní vodou
zubní pasta
ústní voda
Experimentální: Test 2
instruován k čištění s plnou stužkou, 2x denně / 2 minuty s poskytnutou zubní pastou a elektrickým kartáčkem instruován k 2x denně / vypláchnutí 10 ml po dobu 1 minuty s poskytnutou ústní vodou
zubní pasta
ústní voda
Aktivní komparátor: Test 3
instruován k čištění zubů s plnou vrstvou pasty, 2x denně / 2 minuty s poskytnutou zubní pastou a manuálním kartáčkem instruován k 2x denně / 10mL ústní vody kloktat 1 minutu s poskytnutou ústní vodou
ústní voda
zubní pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Loe-Silnessův gingivální index
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
skóre od 0 do 3 bude přiděleno zkoušejícím zubním lékařem všem hodnotitelným povrchům
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Rustogiho modifikace indexu zubního plaku Navy
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů
Červený odhalovací roztok bude použit k zviditelnění plaku a zlepšení přesnosti hodnocení. Subjekty budou instruovány, aby si v ústech vypláchly přibližně 10 kapek roztoku po dobu 10–15 sekund před vyplivnutím.
Výchozí stav, 6 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit