急性虚血性脳卒中後の嚥下障害患者における酸味の嚥下機能への効果：無作為化比較試験
2026年6月12日 更新者：AYFER GUNES
脳梗塞後に嚥下障害が発症した患者への早期酸素投与が嚥下機能に及ぼす影響の評価
このランダム化比較試験は、急性虚血性脳卒中後の嚥下障害患者における酸味の嚥下機能への影響を明らかにするために設計されました。本研究は、2021年7月から2022年11月にかけて、エディルネにある大学病院の神経内科クリニックと外来診療所で、急性虚血性脳卒中と診断された95名の患者（介入群47名、対照群48名）を対象に実施されました。
データは、個人情報フォーム、グギング嚥下スクリーニングテスト（GUSS）、および国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）を用いて収集されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、虚血性脳卒中後に嚥下障害を発症した患者の嚥下機能に対する酸味の影響を評価するために設計されました。研究対象は、大学病院の神経内科クリニックに入院し、虚血性脳卒中と診断され、嚥下機能障害を有する患者（n=95）で構成されました。 介入群の患者には、朝食、昼食、夕食前に室温のレモンジュース（pH=2.8）4 mlを投与し、対照群の患者には同じ時間帯に室温の水4 mlを投与しました。 患者の嚥下機能と脳卒中の重症度は、7日目と30日目に評価されました。 データは、個人情報フォーム、グギング嚥下スクリーニングテスト（GUSS）、および国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）を使用して収集されました。
資金提供：本研究は、トラキア大学研究基金によって支援されました。 プロジェクト番号：2021/214
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Center
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Edirne、Center、トルコ（Türkiye）、22030
- Trakya University Medical Research and Application Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 虚血性脳卒中の確定診断で入院していること
- 診断後72時間以内であること
- 嚥下障害を発症していること
- 理解し協力できること
- 自発的にインフォームド・コンセントに署名した患者
除外基準：
- 脳出血またはその他の神経疾患を有する患者
- 重度の脳卒中でNIHSSスコアが高い患者
- 重度の嚥下障害を経験する可能性が高い患者
- 研究参加を自発的に希望しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
参加者は初回面談で研究プロセスについて説明を受けました。
対照群の患者は、医師の監督下で、朝食、昼食、夕食前に、室温の水4mlを初回診察時に投与されました。
GUSSスクリーニングテストによると、重度の嚥下障害のある患者には、医師と共に、患者が耐えられる方法で、約15〜20分かけて、シリンジで水を一滴ずつ4ml投与されました。
重度の嚥下障害があり、嚥下できない脳卒中患者には、4mlの水を一滴ずつ投与しましたが、唾液として口から流れ出ました。
この手順は7日間継続されました。対照群の急性虚血性脳卒中による嚥下障害患者は、初回診察日、7日目、30日目に評価されました。
初回診察と7日目の評価は、患者が神経内科クリニックで治療を受けていたため、臨床環境で実施されました。
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室温の水投与
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実験的：酸味
参加者は初回面接時に研究プロセスについて説明を受けました。
介入群の患者には、朝食、昼食、夕食前に医療監視下で室温の水素パワー（pH）2.8の新絞りレモンジュース4mlが投与されました。
GUSSスクリーニングテストによれば、重度の嚥下障害のある患者には、医師とともに、患者が耐えられる方法で、約15〜20分かけてシリンジで一滴ずつレモンジュース4mlが投与されました。
重度の嚥下障害のある患者は、嚥下ができないため、レモンジュース4mlが一滴ずつ投与されましたが、唾液として口から流れ出ました。
この適用は7日間継続しました。対照群で急性虚血性脳卒中を有する嚥下障害患者は、初診日、7日目、30日目に評価されました。
初診と7日目の評価は、患者が神経科で治療を受けていたため、臨床環境で実施されました。
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新鮮に搾ったレモンジュースを経口投与して酸味刺激を行う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gugging Swallowing Screen score
時間枠：one month
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Change in the mean scores of the Gugging Swallowing Screen (GUSS) score of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
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one month
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National Institutes of Health Stroke Scale score
時間枠：one month
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Change in the mean scores of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
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one month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayfer Gunes, PhD, RN.、Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (実際)
2022年11月20日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。