Effekten af sur smag på synkefunktionen hos patienter med dysfagi efter akut iskæmisk apopleksi: Et randomiseret kontrolleret studie
12. juni 2026 opdateret af: AYFER GUNES
Vurdering af effekten af tidlig supplerende væsketilførsel på synkefunktionen hos patienter, der udvikler synkeforstyrrelser efter et slagtilfælde
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var designet til at bestemme effekten af sur smag på synkefunktionen hos patienter med dysfagi efter akut iskæmisk apopleksi. Undersøgelsen blev gennemført mellem juli 2021 og november 2022 med 95 patienter diagnosticeret med akut iskæmisk apopleksi (47 interventionsgruppe, 48 kontrolgruppe) på neurologiklinikken og ambulatoriet på et universitetshospital i Edirne.
Data blev indsamlet ved hjælp af Personlig Informationsformular, Gugging Swallowing Screening Test (GUSS) og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie blev designet til at evaluere effekten af sur smag på synkefunktionen hos patienter, der udviklede dysfagi efter iskæmisk apopleksi. Studieprøven bestod af patienter (n=95) diagnosticeret med iskæmisk apopleksi og havde nedsat synkefunktion indlagt på en neurologisk klinik på et universitetshospital. Patienter i interventionsgruppen fik 4 ml citronsaft (pH=2,8) ved stuetemperatur før morgenmad, frokost og aftensmad, mens patienter i kontrolgruppen fik 4 ml vand ved stuetemperatur på samme tidspunkter. Patienternes synkefunktion og apopleksis alvorlighed blev vurderet på 7. og 30. dag. Data blev indsamlet ved hjælp af Personlig Informationsformular, Gugging Swallowing Screening Test (GUSS) og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Økonomisk støtte: Nærværende studie blev støttet af Trakya Universitets Forskningsfond. Projekt nr.: 2021/214
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Center
-
Edirne, Center, Tyrkiet (Türkiye), 22030
- Trakya University Medical Research and Application Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt med en bekræftet diagnose af iskæmisk slagtilfælde
- Inden for de første 72 timer efter diagnosen
- Udviklet dysfagi
- Der kunne forstå og samarbejde
- Patienter, der frivilligt underskrev informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter med cerebral blødning eller andre neurologiske lidelser
- Patienter med svært slagtilfælde og høje NIHSS-scorer
- Der sandsynligvis ville opleve svær dysfagi
- Patienter, der ikke frivilligt deltager i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kontrol
Deltagerne blev informeret om forskningsprocessen under det første møde.
Kontrollgruppens patienter fik administreret 4 ml vand ved stuetemperatur under den indledende konsultation, under lægens tilsyn, før morgenmad, frokost og aftensmad.
Ifølge GUSS-screeningtesten blev patienter med svær dysfagi givet 4 ml vand dråbevis med en sprøjte, på en måde der var tolerabel for patienten, sammen med lægen, over cirka 15-20 minutter.
Patienter med apopleksi med svær dysfagi, der ikke kunne synke, fik de 4 ml vand administreret dråbevis, men det løb ud af deres mund som spyt.
Denne procedure blev fortsat i syv dage. Patienter med dysfagi, der havde akut iskæmisk apopleksi i kontrollgruppen, blev evalueret ved første dags besøg, på dag 7 og dag 30.
Det indledende besøg og dag 7-evalueringerne blev udført i en klinisk indstilling, fordi patienterne modtog behandling på neurologiklinikken.
|
Administration af vand ved stuetemperatur
|
|
Eksperimentel: Sur Smag
Deltagerne blev informeret om forskningsprocessen under det første møde.
Interventionsgruppens patienter fik administreret 4 ml friskkværnet citronsaft med en brintstyrke (pH) på 2,8 ved stuetemperatur under lægelig opsyn før morgenmad, frokost og aftensmad.
Ifølge GUSS-screeningtesten fik patienter med svær dysfagi 4 ml citronsaft dråbe for dråbe med en sprøjte, på en måde der var tolerabel for patienten, sammen med lægen over cirka 15-20 minutter.
Patienter med svær dysfagi, på grund af deres manglende evne til at synke, fik de 4 ml citronsaft administreret dråbe for dråbe, men den løb ud af deres mund som spyt.
Denne anvendelse fortsatte i syv dage. Patienter med dysfagi, som havde akut iskæmisk apopleksi i kontrolgruppen, blev vurderet ved første dags besøg, på dag 7 og dag 30.
Det indledende besøg og dag 7-vurderingerne blev udført i en klinisk setting, fordi patienterne modtog behandling på neurologiafdelingen.
|
Syrlig smagsstimulering ved brug af friskkværnet citronsaft administreret oralt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gugging Swallowing Screen score
Tidsramme: one month
|
Change in the mean scores of the Gugging Swallowing Screen (GUSS) score of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
|
one month
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale score
Tidsramme: one month
|
Change in the mean scores of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
|
one month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .