Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af sur smag på synkefunktionen hos patienter med dysfagi efter akut iskæmisk apopleksi: Et randomiseret kontrolleret studie

3. februar 2026 opdateret af: AYFER GUNES

Vurdering af effekten af tidlig supplerende væsketilførsel på synkefunktionen hos patienter, der udvikler synkeforstyrrelser efter et slagtilfælde

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var designet til at bestemme effekten af sur smag på synkefunktionen hos patienter med dysfagi efter akut iskæmisk apopleksi. Undersøgelsen blev gennemført mellem juli 2021 og november 2022 med 95 patienter diagnosticeret med akut iskæmisk apopleksi (47 interventionsgruppe, 48 kontrolgruppe) på neurologiklinikken og ambulatoriet på et universitetshospital i Edirne. Data blev indsamlet ved hjælp af Personlig Informationsformular, Gugging Swallowing Screening Test (GUSS) og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie blev designet til at evaluere effekten af sur smag på synkefunktionen hos patienter, der udviklede dysfagi efter iskæmisk apopleksi. Studieprøven bestod af patienter (n=95) diagnosticeret med iskæmisk apopleksi og havde nedsat synkefunktion indlagt på en neurologisk klinik på et universitetshospital. Patienter i interventionsgruppen fik 4 ml citronsaft (pH=2,8) ved stuetemperatur før morgenmad, frokost og aftensmad, mens patienter i kontrolgruppen fik 4 ml vand ved stuetemperatur på samme tidspunkter. Patienternes synkefunktion og apopleksis alvorlighed blev vurderet på 7. og 30. dag. Data blev indsamlet ved hjælp af Personlig Informationsformular, Gugging Swallowing Screening Test (GUSS) og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).

Økonomisk støtte: Nærværende studie blev støttet af Trakya Universitets Forskningsfond. Projekt nr.: 2021/214

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Center
      • Edirne, Center, Tyrkiet (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt med en bekræftet diagnose af iskæmisk slagtilfælde
  • Inden for de første 72 timer efter diagnosen
  • Udviklet dysfagi
  • Der kunne forstå og samarbejde
  • Patienter, der frivilligt underskrev informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med cerebral blødning eller andre neurologiske lidelser
  • Patienter med svært slagtilfælde og høje NIHSS-scorer
  • Der sandsynligvis ville opleve svær dysfagi
  • Patienter, der ikke frivilligt deltager i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrol
Deltagerne blev informeret om forskningsprocessen under det første møde. Kontrollgruppens patienter fik administreret 4 ml vand ved stuetemperatur under den indledende konsultation, under lægens tilsyn, før morgenmad, frokost og aftensmad. Ifølge GUSS-screeningtesten blev patienter med svær dysfagi givet 4 ml vand dråbevis med en sprøjte, på en måde der var tolerabel for patienten, sammen med lægen, over cirka 15-20 minutter. Patienter med apopleksi med svær dysfagi, der ikke kunne synke, fik de 4 ml vand administreret dråbevis, men det løb ud af deres mund som spyt. Denne procedure blev fortsat i syv dage. Patienter med dysfagi, der havde akut iskæmisk apopleksi i kontrollgruppen, blev evalueret ved første dags besøg, på dag 7 og dag 30. Det indledende besøg og dag 7-evalueringerne blev udført i en klinisk indstilling, fordi patienterne modtog behandling på neurologiklinikken.
Andet: Kontrol
Administration af vand ved stuetemperatur
Eksperimentel: Sur Smag
Deltagerne blev informeret om forskningsprocessen under det første møde. Interventionsgruppens patienter fik administreret 4 ml friskkværnet citronsaft med en brintstyrke (pH) på 2,8 ved stuetemperatur under lægelig opsyn før morgenmad, frokost og aftensmad. Ifølge GUSS-screeningtesten fik patienter med svær dysfagi 4 ml citronsaft dråbe for dråbe med en sprøjte, på en måde der var tolerabel for patienten, sammen med lægen over cirka 15-20 minutter. Patienter med svær dysfagi, på grund af deres manglende evne til at synke, fik de 4 ml citronsaft administreret dråbe for dråbe, men den løb ud af deres mund som spyt. Denne anvendelse fortsatte i syv dage. Patienter med dysfagi, som havde akut iskæmisk apopleksi i kontrolgruppen, blev vurderet ved første dags besøg, på dag 7 og dag 30. Det indledende besøg og dag 7-vurderingerne blev udført i en klinisk setting, fordi patienterne modtog behandling på neurologiafdelingen.
Andet: sur smag
Syrlig smagsstimulering ved brug af friskkværnet citronsaft administreret oralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GUSS synkeprovescore og NIHSS-score
Tidsramme: én måned
Ændring i de gennemsnitlige scores for GUSS-synkeproevning og NIHSS-scores hos patienterne ved det første interview, på den 7. dag og på den 30. dag.
én måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AYFER GUNES

Samarbejdspartnere

Trakya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner