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Effet du goût acide sur la fonction de déglutition des patients atteints de dysphagie après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu : Un essai contrôlé randomisé

12 juin 2026 mis à jour par: AYFER GUNES

Évaluation de l'effet d'une supplémentation liquidienne administrée précocement sur la fonction de déglutition chez les patients ayant développé une dysphagie après un accident vasculaire cérébral

Cette étude randomisée contrôlée a été conçue pour déterminer l'effet du goût acide sur la fonction de déglutition des patients atteints de dysphagie après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu. L'étude a été menée entre juillet 2021 et novembre 2022 avec 95 patients diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (47 intervention, 48 témoins) à la clinique de neurologie et à la clinique externe d'un hôpital universitaire à Edirne. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'information personnelle, du test de dépistage de la déglutition de Gugging (GUSS) et de l'échelle d'AVC des instituts nationaux de la santé (NIHSS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été conçue pour évaluer l'effet du goût acide sur la fonction de déglutition des patients ayant développé une dysphagie après un accident vasculaire cérébral ischémique. L'échantillon de l'étude était composé de patients (n=95) diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral ischémique et présentant une altération de la fonction de déglutition, hospitalisés dans une clinique de neurologie d'un hôpital universitaire. Les patients du groupe d'intervention ont reçu 4 ml de jus de citron (pH=2,8) à température ambiante avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, tandis que les patients du groupe témoin ont reçu 4 ml d'eau à température ambiante aux mêmes périodes. La fonction de déglutition des patients et la gravité de l'AVC ont été évaluées aux 7e et 30e jours. Les données ont été collectées à l'aide du Formulaire d'Informations Personnelles, du Test de Dépistage de la Déglutition de Gugging (GUSS) et de l'Échelle d'AVC des Instituts Nationaux de la Santé (NIHSS).

Soutien financier : La présente étude a été soutenue par le Fonds de Recherche de l'Université de Trakya. Numéro du projet : 2021/214

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Center
      • Edirne, Center, Turquie (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Hospitalisé avec un diagnostic confirmé d'accident vasculaire cérébral ischémique
  • Dans les 72 premières heures suivant le diagnostic
  • Développement d'une dysphagie
  • Capable de comprendre et de coopérer
  • Patients ayant volontairement signé un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une hémorragie cérébrale ou d'autres troubles neurologiques
  • Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral sévère avec des scores NIHSS élevés
  • Susceptibles de présenter une dysphagie sévère
  • Patients ne souhaitant pas participer volontairement à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: contrôle
Les participants ont été informés du processus de recherche lors de la première réunion. Les patients du groupe témoin ont reçu 4 ml d'eau à température ambiante lors de la consultation initiale, sous la supervision d'un médecin, avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner. Selon le test de dépistage GUSS, les patients souffrant de dysphagie sévère ont reçu 4 ml d'eau goutte à goutte avec une seringue, d'une manière tolérable pour le patient, en présence du médecin, sur environ 15 à 20 minutes. Les patients victimes d'un AVC avec dysphagie sévère, incapables d'avaler, ont reçu les 4 ml d'eau goutte à goutte, mais celle-ci s'écoulait de leur bouche comme de la salive. Cette procédure a été poursuivie pendant sept jours. Les patients souffrant de dysphagie ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu dans le groupe témoin ont été évalués lors de la visite du premier jour, le jour 7 et le jour 30. Les évaluations de la visite initiale et du jour 7 ont été réalisées dans un cadre clinique car les patients recevaient un traitement à la clinique de neurologie.
Autre: Contrôle
Administration d'eau à température ambiante
Expérimental: Goût acide
Les participants ont été informés du processus de recherche lors de la première réunion. Les patients du groupe d'intervention ont reçu 4 ml de jus de citron fraîchement pressé avec un pouvoir hydrogène (pH) de 2,8 à température ambiante sous surveillance médicale avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner. Selon le test de dépistage GUSS, les patients souffrant de dysphagie sévère ont reçu 4 ml de jus de citron goutte à goutte avec une seringue, de manière tolérable pour le patient, avec le médecin, pendant environ 15 à 20 minutes. Les patients souffrant de dysphagie sévère, en raison de leur incapacité à avaler, ont reçu les 4 ml de jus de citron goutte à goutte, mais celui-ci s'est écoulé de leur bouche comme de la salive. Cette application a duré sept jours. Les patients souffrant de dysphagie ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu dans le groupe témoin ont été évalués lors de la visite du premier jour, au jour 7 et au jour 30. Les évaluations de la visite initiale et du jour 7 ont été réalisées en milieu clinique car les patients recevaient un traitement en neurologie.
Autre: goût amer
Stimulation du goût acide à l'aide de jus de citron fraîchement pressé administré par voie orale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gugging Swallowing Screen score
Délai: one month
Change in the mean scores of the Gugging Swallowing Screen (GUSS) score of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month
National Institutes of Health Stroke Scale score
Délai: one month
Change in the mean scores of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AYFER GUNES

Collaborateurs

Trakya University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/214

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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