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Effetto del Gusto Acido sulla Funzione Deglutitoria dei Pazienti con Disfagia Dopo Ictus Ischemico Acuto: Uno Studio Randomizzato Controllato

3 febbraio 2026 aggiornato da: AYFER GUNES

Valutazione dell'Effetto della Somministrazione Precoce di Liquidi Supplementari sulla Funzione di Deglutizione nei Pazienti con Disturbi della Deglutizione Sviluppati dopo Ictus

Questo studio controllato randomizzato è stato progettato per determinare l'Effetto del Gusto Acido sulla Funzione di Deglutizione dei Pazienti con Disfagia Dopo Ictus Ischemico Acuto. Lo studio è stato condotto tra luglio 2021 e novembre 2022 con 95 pazienti diagnosticati con Ictus Ischemico Acuto (47 intervento, 48 controllo) presso la clinica neurologica e l'ambulatorio di un ospedale universitario a Edirne. I dati sono stati raccolti utilizzando il Modulo di Informazioni Personali, il Gugging Swallowing Screening Test (GUSS) e la National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato progettato per valutare l'effetto del gusto acido sulla funzione di deglutizione dei pazienti che hanno sviluppato disfagia dopo un ictus ischemico. Il campione dello studio era composto da pazienti (n=95) diagnosticati con ictus ischemico e con funzione di deglutizione compromessa, ricoverati in una clinica neurologica di un ospedale universitario. I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto 4 ml di succo di limone (pH=2,8) a temperatura ambiente prima di colazione, pranzo e cena, mentre i pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto 4 ml di acqua a temperatura ambiente negli stessi periodi. La funzione di deglutizione e la gravità dell'ictus dei pazienti sono state valutate al 7° e al 30° giorno. I dati sono stati raccolti utilizzando il Modulo di Informazioni Personali, il Gugging Swallowing Screening Test (GUSS) e la National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).

Supporto Finanziario: Il presente studio è stato sostenuto dal Fondo di Ricerca dell'Università di Trakya. Numero del Progetto:2021/214

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Center
      • Edirne, Center, Turchia (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricoverati con diagnosi confermata di ictus ischemico
  • Entro le prime 72 ore dalla diagnosi
  • Sviluppo di disfagia
  • Capacità di comprendere e collaborare
  • Pazienti che hanno firmato volontariamente il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con emorragia cerebrale o altri disturbi neurologici
  • Pazienti con ictus grave e punteggi NIHSS elevati
  • Soggetti che potrebbero sviluppare disfagia grave
  • Pazienti che non si offrono volontari per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: controllo
Ai partecipanti è stato spiegato il processo di ricerca durante il primo incontro. Ai pazienti del gruppo di controllo sono stati somministrati 4 ml di acqua a temperatura ambiente durante la prima consultazione, sotto la supervisione di un medico, prima di colazione, pranzo e cena. Secondo il test di screening GUSS, ai pazienti con disfagia grave sono stati somministrati 4 ml di acqua goccia a goccia con una siringa, in modo tollerabile per il paziente, insieme al medico, per circa 15-20 minuti. Ai pazienti con ictus e disfagia grave, incapaci di deglutire, i 4 ml di acqua sono stati somministrati goccia a goccia ma sono fuoriusciti dalla bocca come saliva. Questa procedura è stata continuata per sette giorni. I pazienti con disfagia che avevano avuto un ictus ischemico acuto nel gruppo di controllo sono stati valutati alla prima visita, al giorno 7 e al giorno 30. La visita iniziale e le valutazioni del giorno 7 sono state condotte in un ambiente clinico perché i pazienti stavano ricevendo trattamento presso la clinica neurologica.
Altro: Controllo
Somministrazione di Acqua a Temperatura Ambiente
Sperimentale: Sapore Acido
Ai partecipanti è stato illustrato il processo di ricerca durante il primo incontro. Ai pazienti del gruppo di intervento sono stati somministrati 4 ml di succo di limone appena spremuto con un potere idrogeno (pH) di 2,8 a temperatura ambiente sotto supervisione medica prima di colazione, pranzo e cena. Secondo il test di screening GUSS, ai pazienti con disfagia grave sono stati somministrati 4 ml di succo di limone goccia a goccia con una siringa, in modo tollerabile per il paziente, insieme al medico, per circa 15-20 minuti. Ai pazienti con disfagia grave, a causa della loro incapacità di deglutire, sono stati somministrati 4 ml di succo di limone goccia a goccia, ma il liquido è fuoriuscito dalla loro bocca come saliva. Questa applicazione è continuata per sette giorni. I pazienti con disfagia che avevano avuto un ictus ischemico acuto nel gruppo di controllo sono stati valutati alla prima visita, al giorno 7 e al giorno 30. La visita iniziale e le valutazioni del giorno 7 sono state condotte in un contesto clinico perché i pazienti erano in trattamento presso il reparto di neurologia.
Altro: sapore aspro
Stimolazione del gusto acido mediante succo di limone appena spremuto somministrato per via orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi GUSS per la deglutizione e punteggi NIHSS
Lasso di tempo: un mese
Variazione dei punteggi medi dei punteggi GUSS per la deglutizione e dei punteggi NIHSS dei pazienti alla prima intervista, al 7° giorno e al 30° giorno.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AYFER GUNES

Collaboratori

Trakya University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/214

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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