Efeito do Sabor Ácido na Função de Deglutição de Doentes com Disfagia Após Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
12 de junho de 2026 atualizado por: AYFER GUNES
Avaliação do Efeito da Administração Precoce de Líquido Ácido na Função de Deglutição em Pacientes que Desenvolvem Disfagia Após Acidente Vascular Cerebral
Este estudo randomizado controlado foi concebido para determinar o Efeito do Sabor Azedo na Função de Deglutição de Pacientes com Disfagia Após Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo. O estudo decorreu entre julho de 2021 e novembro de 2022 com 95 pacientes diagnosticados com Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo (47 intervenção, 48 controlo) na clínica de neurologia e ambulatório de um hospital universitário em Edirne.
Os dados foram recolhidos utilizando o Formulário de Informação Pessoal, o Teste de Rastreio de Deglutição de Gugging (GUSS) e a Escala de Acidente Vascular Cerebral dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido para avaliar o efeito do sabor azedo na função de deglutição de pacientes que desenvolveram disfagia após um acidente vascular cerebral isquémico. A amostra do estudo consistiu em pacientes (n=95) diagnosticados com acidente vascular cerebral isquémico e com função de deglutição comprometida, hospitalizados numa clínica de neurologia de um hospital universitário. Os pacientes do grupo de intervenção receberam 4 ml de sumo de limão (pH=2,8) à temperatura ambiente antes do pequeno-almoço, almoço e jantar, enquanto os pacientes do grupo de controlo receberam 4 ml de água à temperatura ambiente nos mesmos períodos. A função de deglutição e a gravidade do acidente vascular cerebral dos pacientes foram avaliadas no 7.º e no 30.º dias. Os dados foram recolhidos utilizando o Formulário de Informação Pessoal, o Teste de Rastreio de Deglutição de Gugging (GUSS) e a Escala de Acidente Vascular Cerebral dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS).
Apoio Financeiro: O presente estudo foi apoiado pelo Fundo de Investigação da Universidade de Trácia. Número do Projeto: 2021/214
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Center
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Edirne, Center, Turquia (Türkiye), 22030
- Trakya University Medical Research and Application Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Hospitalizado com diagnóstico confirmado de acidente vascular cerebral isquémico
- Nas primeiras 72 horas após o diagnóstico
- Desenvolveu disfagia
- Que conseguisse compreender e cooperar
- Pacientes que voluntariamente assinaram o consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com hemorragia cerebral ou outras perturbações neurológicas
- Pacientes com acidente vascular cerebral grave e pontuações NIHSS elevadas
- Que tivessem probabilidade de sofrer disfagia grave
- Pacientes que não voluntariam participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: controlo
Os participantes foram informados sobre o processo de investigação durante a primeira reunião.
Os pacientes do grupo de controlo receberam 4 ml de água à temperatura ambiente durante a consulta inicial, sob a supervisão de um médico, antes do pequeno-almoço, almoço e jantar.
De acordo com o teste de rastreio GUSS, os pacientes com disfagia grave receberam 4 ml de água gota a gota com uma seringa, de uma forma tolerável para o paciente, em conjunto com o médico, ao longo de aproximadamente 15-20 minutos.
Os pacientes com AVC com disfagia grave, incapazes de engolir, receberam os 4 ml de água gota a gota, mas esta saiu da boca como saliva.
Este procedimento foi continuado durante sete dias. Os pacientes com disfagia que sofreram um acidente vascular cerebral isquémico agudo no grupo de controlo foram avaliados na primeira consulta, no dia 7 e no dia 30.
As avaliações da consulta inicial e do dia 7 foram realizadas num ambiente clínico, uma vez que os pacientes estavam a receber tratamento na clínica de neurologia.
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Administração de Água à Temperatura Ambiente
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Experimental: Sabor Azedo
Os participantes foram informados sobre o processo de investigação durante a primeira reunião.
Os pacientes do grupo de intervenção receberam 4 ml de sumo de limão recém-espremido com um poder de hidrogénio (pH) de 2,8 à temperatura ambiente sob supervisão médica antes do pequeno-almoço, almoço e jantar.
De acordo com o teste de rastreio GUSS, os pacientes com disfagia grave receberam 4 ml de sumo de limão gota a gota com uma seringa, de uma forma tolerável para o paciente, juntamente com o médico, durante aproximadamente 15-20 minutos.
Os pacientes com disfagia grave, devido à sua incapacidade de engolir, tiveram os 4 ml de sumo de limão administrados gota a gota, mas este saía da boca como saliva.
Esta aplicação continuou durante sete dias. Os pacientes com disfagia que sofreram um acidente vascular cerebral isquémico agudo no grupo de controlo foram avaliados na primeira visita, no dia 7 e no dia 30.
A visita inicial e as avaliações do dia 7 foram realizadas num ambiente clínico porque os pacientes estavam a receber tratamento no neuro
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Estimulação do sabor azedo usando sumo de limão acabado de espremer administrado oralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gugging Swallowing Screen score
Prazo: one month
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Change in the mean scores of the Gugging Swallowing Screen (GUSS) score of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
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one month
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National Institutes of Health Stroke Scale score
Prazo: one month
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Change in the mean scores of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
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one month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Esofágicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Derrame
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- 2021/214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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