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Efecto del Sabor Ácido en la Función de Deglución de Pacientes con Disfagia Después de un Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo: Un Ensayo Aleatorizado Controlado

12 de junio de 2026 actualizado por: AYFER GUNES

Evaluación del Efecto de la Administración Temprana de Líquidos Complementarios sobre la Función de Deglución en Pacientes que Desarrollan Trastornos de Deglución Después de un Accidente Cerebrovascular

Este estudio controlado aleatorizado fue diseñado para determinar el efecto del sabor agrio en la función de deglución de pacientes con disfagia después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo. El estudio se realizó entre julio de 2021 y noviembre de 2022 con 95 pacientes diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico agudo (47 intervención, 48 control) en la clínica de neurología y la clínica ambulatoria de un hospital universitario en Edirne. Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de Información Personal, la Prueba de Cribado de Deglución de Gugging (GUSS) y la Escala de Accidente Cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado para evaluar el efecto del sabor ácido en la función de deglución de pacientes que desarrollaron disfagia tras un ictus isquémico. La muestra del estudio consistió en pacientes (n=95) diagnosticados con ictus isquémico y con función de deglución deteriorada, hospitalizados en una clínica de neurología de un hospital universitario. Los pacientes del grupo de intervención recibieron 4 ml de zumo de limón (pH=2,8) a temperatura ambiente antes del desayuno, almuerzo y cena, mientras que los pacientes del grupo de control recibieron 4 ml de agua a temperatura ambiente en los mismos periodos. La función de deglución de los pacientes y la gravedad del ictus se evaluaron en los días 7 y 30. Los datos se recopilaron utilizando el Formulario de Información Personal, la Prueba de Cribado de Deglución de Gugging (GUSS) y la Escala de Ictus de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS).

Apoyo Financiero: El presente estudio fue apoyado por el Fondo de Investigación de la Universidad de Trakya. Número de Proyecto: 2021/214

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Center
      • Edirne, Center, Turquía (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalizado con un diagnóstico confirmado de ictus isquémico
  • Dentro de las primeras 72 horas tras el diagnóstico
  • Desarrolló disfagia
  • Que pudiera comprender y cooperar
  • Pacientes que voluntariamente firmaron un consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con hemorragia cerebral u otros trastornos neurológicos
  • Pacientes con ictus grave y puntuaciones NIHSS altas
  • Que tuvieran probabilidad de experimentar disfagia grave
  • Pacientes que no se ofrecen voluntarios para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: control
Los participantes fueron informados sobre el proceso de investigación durante la primera reunión. A los pacientes del grupo de control se les administraron 4 ml de agua a temperatura ambiente durante la consulta inicial, bajo la supervisión de un médico, antes del desayuno, el almuerzo y la cena. Según la prueba de cribado GUSS, a los pacientes con disfagia grave se les administraron 4 ml de agua gota a gota con una jeringa, de manera tolerable para el paciente, junto con el médico, durante aproximadamente 15-20 minutos. Los pacientes con ictus y disfagia grave, incapaces de tragar, recibieron los 4 ml de agua gota a gota, pero salió de sus bocas como saliva. Este procedimiento se continuó durante siete días. Los pacientes con disfagia que habían sufrido un ictus isquémico agudo en el grupo de control fueron evaluados en la visita del primer día, en el día 7 y en el día 30. La evaluación inicial y la del día 7 se realizaron en un entorno clínico porque los pacientes estaban recibiendo tratamiento en la clínica de neurología.
Administración de Agua a Temperatura Ambiente
Experimental: Sabor Ácido
Los participantes fueron informados sobre el proceso de investigación durante la primera reunión. A los pacientes del grupo de intervención se les administraron 4 ml de zumo de limón recién exprimido con un poder de hidrógeno (pH) de 2,8 a temperatura ambiente bajo supervisión médica antes del desayuno, el almuerzo y la cena. Según la prueba de cribado GUSS, a los pacientes con disfagia grave se les administraron 4 ml de zumo de limón gota a gota con una jeringa, de manera tolerable para el paciente, junto con el médico, durante aproximadamente 15-20 minutos. Los pacientes con disfagia grave, debido a su incapacidad para tragar, recibieron los 4 ml de zumo de limón administrados gota a gota, pero este fluyó fuera de sus bocas como saliva. Esta aplicación continuó durante siete días. Los pacientes con disfagia que habían sufrido un ictus isquémico agudo en el grupo de control fueron evaluados en la primera visita, en el día 7 y en el día 30. Las evaluaciones de la visita inicial y del día 7 se realizaron en un entorno clínico porque los pacientes estaban recibiendo tratamiento en el neurolo
Estimulación del gusto ácido mediante zumo de limón recién exprimido administrado por vía oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gugging Swallowing Screen score
Periodo de tiempo: one month
Change in the mean scores of the Gugging Swallowing Screen (GUSS) score of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month
National Institutes of Health Stroke Scale score
Periodo de tiempo: one month
Change in the mean scores of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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