Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кислого вкуса на функцию глотания у пациентов с дисфагией после острого ишемического инсульта: рандомизированное контролируемое исследование

12 июня 2026 г. обновлено: AYFER GUNES

Оценка влияния дополнительной жидкости, вводимой на раннем этапе, на функцию глотания у пациентов, у которых развилось нарушение глотания после инсульта

Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для определения влияния кислого вкуса на функцию глотания у пациентов с дисфагией после острого ишемического инсульта. Исследование проводилось с июля 2021 года по ноябрь 2022 года с участием 95 пациентов с диагнозом острый ишемический инсульт (47 в группе вмешательства, 48 в контрольной группе) в неврологической клинике и амбулаторной клинике университетской больницы в Эдирне. Данные собирались с использованием Формы личной информации, теста скрининга глотания Гуггинга (GUSS) и шкалы инсульта Национального института здоровья (NIHSS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было разработано для оценки влияния кислого вкуса на функцию глотания у пациентов, у которых развилась дисфагия после ишемического инсульта. Выборка исследования состояла из пациентов (n=95), у которых был диагностирован ишемический инсульт и наблюдалось нарушение функции глотания, госпитализированных в неврологическое отделение университетской больницы. Пациентам в группе вмешательства давали 4 мл лимонного сока (pH=2,8) при комнатной температуре перед завтраком, обедом и ужином, в то время как пациентам в контрольной группе давали 4 мл воды при комнатной температуре в те же периоды времени. Функция глотания пациентов и тяжесть инсульта оценивались на 7-й и 30-й дни. Данные были собраны с использованием Формы личной информации, Скринингового теста глотания Гугинга (GUSS) и Шкалы инсульта Национальных институтов здравоохранения (NIHSS).

Финансовая поддержка: настоящее исследование было поддержано Исследовательским фондом Университета Тракья. Номер проекта: 2021/214

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Center
      • Edirne, Center, Турция (Туркие), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные с подтвержденным диагнозом ишемического инсульта
  • В течение первых 72 часов после постановки диагноза
  • Развившаяся дисфагия
  • Способные понимать и сотрудничать
  • Пациенты, добровольно подписавшие информированное согласие

Критерии исключения:

  • Пациенты с внутримозговым кровоизлиянием или другими неврологическими расстройствами
  • Пациенты с тяжелым инсультом и высокими баллами по шкале NIHSS
  • У которых вероятно развитие тяжелой дисфагии
  • Пациенты, не желающие добровольно участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: контроль
Участники были проинформированы о процессе исследования во время первой встречи. Пациентам контрольной группы вводили 4 мл воды комнатной температуры во время первоначальной консультации, под наблюдением врача, перед завтраком, обедом и ужином. Согласно скрининговому тесту GUSS, пациентам с тяжелой дисфагией вводили 4 мл воды капля за каплей с помощью шприца, в манере, приемлемой для пациента, вместе с врачом, в течение примерно 15-20 минут. Пациентам с инсультом и тяжелой дисфагией, неспособным глотать, вводили 4 мл воды капля за каплей, но она вытекала изо рта, как слюна. Эта процедура продолжалась в течение семи дней. Пациенты с дисфагией, перенесшие острый ишемический инсульт в контрольной группе, оценивались при первом визите, на 7-й и 30-й день. Первоначальный визит и оценка на 7-й день проводились в клинических условиях, поскольку пациенты получали лечение в неврологической клинике.
Другой: Контроль
Введение воды комнатной температуры
Экспериментальный: Кислый вкус
Участники были проинформированы о процессе исследования во время первой встречи. Пациентам из группы вмешательства под медицинским наблюдением перед завтраком, обедом и ужином вводили 4 мл свежевыжатого лимонного сока с водородным показателем (pH) 2,8 при комнатной температуре. Согласно скрининговому тесту GUSS, пациентам с тяжелой дисфагией вводили 4 мл лимонного сока капельно с помощью шприца, в манере, переносимой пациентом, совместно с врачом, в течение примерно 15-20 минут. Пациентам с тяжелой дисфагией, из-за их неспособности глотать, вводили 4 мл лимонного сока капельно, но он вытекал из их рта вместе со слюной. Это применение продолжалось в течение семи дней. Пациенты с дисфагией, перенесшие острый ишемический инсульт в контрольной группе, оценивались при первом визите, на 7-й и 30-й день. Первоначальный визит и оценка на 7-й день проводились в клинических условиях, поскольку пациенты получали лечение в неврологическом отделении.
Другой: кислый вкус
Стимуляция кислым вкусом с использованием свежевыжатого лимонного сока, вводимого перорально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Gugging Swallowing Screen score
Временное ограничение: one month
Change in the mean scores of the Gugging Swallowing Screen (GUSS) score of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month
National Institutes of Health Stroke Scale score
Временное ограничение: one month
Change in the mean scores of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AYFER GUNES

Соавторы

Trakya University

Следователи

  • Главный следователь: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/214

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться