酸味对急性缺血性脑卒中后吞咽障碍患者吞咽功能的影响：一项随机对照试验
2026年6月12日 更新者：AYFER GUNES
评估早期给予额外液体对中风后出现吞咽功能障碍患者吞咽功能的影响
这项随机对照研究旨在确定酸味对急性缺血性脑卒中后吞咽困难患者吞咽功能的影响。研究于2021年7月至2022年11月在埃迪尔内一所大学医院的神经内科门诊进行，共纳入95例确诊为急性缺血性脑卒中的患者（干预组47例，对照组48例）。
数据收集采用个人信息表、古根吞咽筛查测试（GUSS）和美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估酸味对缺血性卒中后发生吞咽困难患者吞咽功能的影响。研究样本包括在一所大学医院神经科住院的诊断为缺血性卒中且吞咽功能受损的患者（n=95）。 干预组患者在早餐、午餐和晚餐前被给予4毫升室温下的柠檬汁（pH=2.8），而对照组患者在同一时间段被给予4毫升室温下的水。 在第7天和第30天评估患者的吞咽功能和卒中严重程度。 数据收集使用了个人信息表、古根吞咽筛查测试（GUSS）和美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）。
资金支持：本研究得到特拉基亚大学研究基金的支持。 项目编号：2021/214
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Center
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Edirne、Center、土耳其（türkiye）、22030
- Trakya University Medical Research and Application Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因确诊缺血性卒中住院
- 诊断后72小时内
- 出现吞咽困难
- 能够理解并配合
- 自愿签署知情同意书的患者
排除标准：
- 脑出血或其他神经系统疾病患者
- 重度卒中且NIHSS评分高的患者
- 可能出现严重吞咽困难的患者
- 不愿参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：对照
参与者在第一次会议期间了解了研究过程。
对照组患者在首次咨询时，在医生监督下，于早餐、午餐和晚餐前服用4毫升室温水。
根据GUSS筛查测试，重度吞咽困难患者与医生一起，以患者可耐受的方式，用注射器逐滴给予4毫升水，耗时约15-20分钟。
患有重度吞咽困难、无法吞咽的卒中患者，4毫升水虽被逐滴给予，但会像唾液一样从口中流出。
此过程持续了七天。对照组中患有急性缺血性卒中的吞咽困难患者在第一天就诊时、第7天和第30天接受了评估。
首次就诊和第7天的评估在临床环境中进行，因为患者正在神经科诊所接受治疗。
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室温水给药
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实验性的：酸味
参与者在首次会议期间获知了研究流程。
干预组患者在医疗监督下，于早餐、午餐和晚餐前，在室温下服用4毫升新鲜榨取的柠檬汁，其氢离子浓度（pH）为2.8。
根据GUSS筛查测试，患有严重吞咽困难的患者，由医生协助，以患者可耐受的方式，使用注射器逐滴给予4毫升柠檬汁，整个过程约持续15-20分钟。
由于无法吞咽，患有严重吞咽困难的患者在逐滴给予4毫升柠檬汁时，汁液会像唾液一样从口中流出。
此应用持续了七天。对照组中患有急性缺血性中风的吞咽困难患者，在首次就诊、第7天和第30天进行了评估。
首次就诊和第7天的评估在临床环境中进行，因为患者正在神经科接受治疗。
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使用新鲜榨取的柠檬汁进行口服的酸味刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Gugging Swallowing Screen score
大体时间：one month
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Change in the mean scores of the Gugging Swallowing Screen (GUSS) score of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
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one month
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National Institutes of Health Stroke Scale score
大体时间：one month
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Change in the mean scores of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
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one month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ayfer Gunes, PhD, RN.、Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年11月20日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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