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Wirkung von saurem Geschmack auf die Schluckfunktion von Patienten mit Dysphagie nach akutem ischämischem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie

3. Februar 2026 aktualisiert von: AYFER GUNES

Bewertung der Auswirkungen von zusätzlicher Flüssigkeit in der frühen Phase auf die Schluckfunktion bei Patienten, die nach einem Schlaganfall Schluckstörungen entwickeln

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirkung von saurem Geschmack auf die Schluckfunktion von Patienten mit Dysphagie nach einem akuten ischämischen Schlaganfall zu bestimmen. Die Studie wurde zwischen Juli 2021 und November 2022 mit 95 Patienten durchgeführt, bei denen ein akuter ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde (47 Intervention, 48 Kontrolle) in der Neurologieklinik und der ambulanten Klinik eines Universitätskrankenhauses in Edirne. Die Daten wurden mithilfe des persönlichen Informationsformulars, des Gugging Swallowing Screening Tests (GUSS) und der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung von saurem Geschmack auf die Schluckfunktion von Patienten zu bewerten, die nach einem ischämischen Schlaganfall Dysphagie entwickelt haben. Die Studienpopulation bestand aus Patienten (n=95), bei denen ein ischämischer Schlaganfall diagnostiziert wurde und die eine beeinträchtigte Schluckfunktion aufwiesen, die in einer neurologischen Klinik eines Universitätskrankenhauses stationär behandelt wurden. Den Patienten in der Interventionsgruppe wurden vor dem Frühstück, Mittag- und Abendessen 4 ml Zitronensaft (pH=2,8) bei Raumtemperatur verabreicht, während den Patienten in der Kontrollgruppe zu denselben Zeitpunkten 4 ml Wasser bei Raumtemperatur gegeben wurden. Die Schluckfunktion und der Schweregrad des Schlaganfalls der Patienten wurden am 7. und 30. Tag bewertet. Die Daten wurden mithilfe des Personal Information Form, des Gugging Swallowing Screening Tests (GUSS) und der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) erhoben.

Finanzielle Unterstützung: Die vorliegende Studie wurde vom Forschungsfonds der Trakya Universität unterstützt. Projekt-Nr.: 2021/214

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Center
      • Edirne, Center, Türkei (türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationär aufgenommen mit einer bestätigten Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls
  • Innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Diagnose
  • Schluckstörungen entwickelt
  • Die verstehen und kooperieren konnten
  • Patienten, die freiwillig eine Einwilligungserklärung unterzeichneten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hirnblutung oder anderen neurologischen Störungen
  • Patienten mit schwerem Schlaganfall und hohen NIHSS-Werten
  • Die wahrscheinlich schwere Schluckstörungen erleben würden
  • Patienten, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer wurden während des ersten Treffens über den Forschungsprozess informiert. Patienten der Kontrollgruppe erhielten während der Erstkonsultation 4 ml Wasser bei Raumtemperatur unter Aufsicht eines Arztes vor dem Frühstück, Mittag- und Abendessen. Gemäß dem GUSS-Screening-Test erhielten Patienten mit schwerer Dysphagie 4 ml Wasser tropfenweise mit einer Spritze, in für den Patienten tolerierbarer Weise, zusammen mit dem Arzt über etwa 15-20 Minuten. Schlaganfallpatienten mit schwerer Dysphagie, die nicht schlucken konnten, erhielten die 4 ml Wasser tropfenweise, aber es floss als Speichel aus ihrem Mund. Dieses Verfahren wurde sieben Tage lang fortgesetzt. Patienten mit Dysphagie, die einen akuten ischämischen Schlaganfall in der Kontrollgruppe hatten, wurden am ersten Besuchstag, am Tag 7 und Tag 30 bewertet. Der Erstbesuch und die Bewertungen am Tag 7 wurden in einer klinischen Umgebung durchgeführt, da die Patienten in der neurologischen Klinik behandelt wurden.
Sonstiges: Kontrolle
Verabreichung von Wasser bei Raumtemperatur
Experimental: Saurer Geschmack
Die Teilnehmer wurden während des ersten Treffens über den Forschungsprozess informiert. Patienten der Interventionsgruppe erhielten unter ärztlicher Aufsicht vor dem Frühstück, Mittag- und Abendessen 4 ml frisch gepressten Zitronensaft mit einem Wasserstoffpotenzial (pH) von 2,8 bei Raumtemperatur. Gemäß dem GUSS-Screening-Test erhielten Patienten mit schwerer Dysphagie 4 ml Zitronensaft tropfenweise mit einer Spritze, in einer für den Patienten tolerierbaren Weise, zusammen mit dem Arzt über etwa 15-20 Minuten. Patienten mit schwerer Dysphagie, aufgrund ihrer Unfähigkeit zu schlucken, erhielten die 4 ml Zitronensaft tropfenweise, aber er floss als Speichel aus ihrem Mund. Diese Anwendung wurde sieben Tage lang fortgesetzt. Patienten mit Dysphagie, die einen akuten ischämischen Schlaganfall in der Kontrollgruppe hatten, wurden am ersten Besuchstag, am Tag 7 und am Tag 30 bewertet. Der erste Besuch und die Bewertungen am Tag 7 wurden in einer klinischen Umgebung durchgeführt, da die Patienten in der neurologischen Abteilung behandelt wurden.
Sonstiges: saurer Geschmack
Orale Verabreichung von frisch gepresstem Zitronensaft zur Stimulierung des sauren Geschmacks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GUSS Schluck-Scores und NIHSS Scores
Zeitfenster: ein Monat
Änderung der durchschnittlichen Werte der GUSS-Schluckbewertung und der NIHSS-Werte der Patienten beim ersten Interview, am 7. Tag und am 30. Tag.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AYFER GUNES

Mitarbeiter

Trakya University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/214

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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