Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ smaku kwaśnego na funkcję połykania u pacjentów z dysfagią po ostrym niedokrwiennym udarze mózgu: randomizowane badanie kontrolowane

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: AYFER GUNES

Ocena wpływu dodatkowego podawania płynu we wczesnym okresie na funkcję połykania u pacjentów z zaburzeniami połykania po udarze

To randomizowane badanie kontrolowane zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu kwaśnego smaku na funkcję połykania u pacjentów z dysfagią po ostrym niedokrwiennym udarze mózgu. Badanie przeprowadzono między lipcem 2021 a listopadem 2022 z udziałem 95 pacjentów z rozpoznaniem ostrego niedokrwiennego udaru mózgu (47 w grupie interwencyjnej, 48 w grupie kontrolnej) w klinice neurologii i poradni ambulatoryjnej szpitala uniwersyteckiego w Edirne. Dane zebrano przy użyciu formularza informacji osobistej, testu przesiewowego połykania Gugging (GUSS) oraz skali udaru mózgu National Institutes of Health (NIHSS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu kwaśnego smaku na funkcję połykania u pacjentów, u których rozwinęła się dysfagia po udarze niedokrwiennym. Próbka badana składała się z pacjentów (n=95) z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego i zaburzoną funkcją połykania hospitalizowanych w klinice neurologii szpitala uniwersyteckiego. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymywali 4 ml soku z cytryny (pH=2,8) w temperaturze pokojowej przed śniadaniem, obiadem i kolacją, podczas gdy pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali 4 ml wody w temperaturze pokojowej w tych samych okresach. Funkcja połykania i ciężkość udaru u pacjentów były oceniane 7. i 30. dnia. Dane zebrano przy użyciu Formularza Informacji Osobistych, Testu Przesiewowego Połykania Gugging (GUSS) oraz Skali Udarowej Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS).

Wsparcie finansowe: Niniejsze badanie zostało wsparte przez Fundusz Badawczy Uniwersytetu Trakya. Numer projektu: 2021/214

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Center
      • Edirne, Center, Turcja (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hospitalizacja z potwierdzoną diagnozą udaru niedokrwiennego
  • W ciągu pierwszych 72 godzin po diagnozie
  • Rozwinięta dysfagia
  • Pacjenci zdolni do zrozumienia i współpracy
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z krwotokiem mózgowym lub innymi zaburzeniami neurologicznymi
  • Pacjenci z ciężkim udarem i wysokimi wynikami w skali NIHSS
  • Pacjenci, u których prawdopodobnie wystąpi ciężka dysfagia
  • Pacjenci, którzy nie zgadzają się dobrowolnie na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kontrola
Uczestnicy zostali poinformowani o procesie badawczym podczas pierwszego spotkania. Pacjentom z grupy kontrolnej podawano 4 ml wody o temperaturze pokojowej podczas wstępnej konsultacji, pod nadzorem lekarza, przed śniadaniem, obiadem i kolacją. Zgodnie z testem przesiewowym GUSS, pacjentom z ciężką dysfagią podawano 4 ml wody kroplami za pomocą strzykawki, w sposób tolerowany przez pacjenta, razem z lekarzem, przez około 15-20 minut. Pacjenci po udarze z ciężką dysfagią, niezdolni do przełykania, mieli podawane 4 ml wody kroplami, ale wypływała ona z ich ust jak ślina. Procedurę tę kontynuowano przez siedem dni. Pacjenci z dysfagią, którzy przeszli ostry udar niedokrwienny w grupie kontrolnej, byli oceniani w pierwszym dniu wizyty, w dniu 7 i dniu 30. Wstępna wizyta i ocena w dniu 7 były przeprowadzane w warunkach klinicznych, ponieważ pacjenci otrzymywali leczenie w klinice neurologicznej.
Podawanie Wody o Temperaturze Pokojowej
Eksperymentalny: Kwaśny Smak
Uczestnicy zostali poinformowani o procesie badawczym podczas pierwszego spotkania. Pacjentom z grupy interwencyjnej podawano 4 ml świeżo wyciśniętego soku z cytryny o mocy wodorowej (pH) 2,8 w temperaturze pokojowej pod nadzorem medycznym przed śniadaniem, obiadem i kolacją. Zgodnie z testem przesiewowym GUSS pacjentom z ciężką dysfagią podawano 4 ml soku z cytryny kroplami za pomocą strzykawki, w sposób tolerowany przez pacjenta, wraz z lekarzem, przez około 15-20 minut. Pacjenci z ciężką dysfagią, z powodu niemożności przełykania, mieli podawane 4 ml soku z cytryny kroplami, ale wypływał on z ich ust jako ślina. Tę aplikację kontynuowano przez siedem dni. Pacjenci z dysfagią, którzy mieli ostry udar niedokrwienny w grupie kontrolnej, byli oceniani podczas wizyty pierwszego dnia, siódmego dnia i trzydziestego dnia. Początkowa wizyta i oceny siódmego dnia były przeprowadzane w warunkach klinicznych, ponieważ pacjenci otrzymywali leczenie na oddziale neurologi
Stymulacja smaku kwaśnego przy użyciu świeżo wyciśniętego soku z cytryny podawanego doustnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gugging Swallowing Screen score
Ramy czasowe: one month
Change in the mean scores of the Gugging Swallowing Screen (GUSS) score of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month
National Institutes of Health Stroke Scale score
Ramy czasowe: one month
Change in the mean scores of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj