Effekten av sur smak på sväljfunktionen hos patienter med dysfagi efter akut ischemisk stroke: En randomiserad kontrollerad studie
12 juni 2026 uppdaterad av: AYFER GUNES
Utvärdering av effekten av sur vätska som ges i ett tidigt skede på sväljningsfunktionen hos patienter som utvecklar sväljningsstörningar efter stroke
Denna randomiserade kontrollerade studie utformades för att fastställa effekten av sur smak på sväljningsfunktionen hos patienter med dysfagi efter akut ischemisk stroke. Studien genomfördes mellan juli 2021 och november 2022 med 95 patienter diagnosticerade med akut ischemisk stroke (47 interventionsgrupp, 48 kontrollgrupp) vid neurologikliniken och öppenvårdsmottagningen på ett universitetsjukhus i Edirne.
Data samlades in med hjälp av Personuppgiftsformuläret, Gugging Swallowing Screening Test (GUSS) och National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades för att utvärdera effekten av sur smak på sväljfunktionen hos patienter som utvecklade dysfagi efter ischemisk stroke. Studien inkluderade patienter (n=95) som diagnostiserats med ischemisk stroke och hade nedsatt sväljfunktion, vårdade på en neurologiklinik på ett universitetssjukhus. Patienter i interventionsgruppen fick 4 ml citronsaft (pH=2,8) vid rumstemperatur före frukost, lunch och middag, medan patienter i kontrollgruppen fick 4 ml vatten vid rumstemperatur vid samma tidpunkter. Patienternas sväljfunktion och strokesvårighet bedömdes den 7:e och 30:e dagen. Data samlades in med hjälp av formuläret för personlig information, Gugging Swallowing Screening Test (GUSS) och National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Finansiellt stöd: Denna studie stöddes av forskningsfonden vid Trakya University. Projektnummer: 2021/214
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Center
-
Edirne, Center, Turkiet (Türkiye), 22030
- Trakya University Medical Research and Application Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus med bekräftad diagnos av ischemisk stroke
- Inom de första 72 timmarna efter diagnos
- Utvecklat dysfagi (sväljsvårigheter)
- Som kunde förstå och samarbeta
- Patienter som frivilligt undertecknade informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter med cerebral blödning eller andra neurologiska störningar
- Patienter med svår stroke och höga NIHSS-poäng
- Som troligen skulle uppleva svår dysfagi
- Patienter som inte frivilligt deltar i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kontroll
Deltagarna informerades om forskningsprocessen under det första mötet.
Kontrollgruppspatienterna fick 4 ml vatten i rumstemperatur administrerat under den första konsultationen, under läkarens överinseende, före frukost, lunch och middag.
Enligt GUSS-screeningtestet fick patienter med svår dysfagi 4 ml vatten droppvis med en spruta, på ett sätt som var tolererbart för patienten, tillsammans med läkaren, under cirka 15–20 minuter.
Strokepatienter med svår dysfagi, som inte kunde svälja, fick de 4 ml vatten administrerade droppvis men det rann ut ur munnen som saliv.
Denna procedur fortsatte i sju dagar. Patienter med dysfagi som hade akut ischemisk stroke i kontrollgruppen utvärderades vid första dagens besök, på dag 7 och dag 30.
Det första besöket och utvärderingen dag 7 genomfördes i en klinisk miljö eftersom patienterna fick behandling på neurologikliniken.
|
Administrering av vatten vid rumstemperatur
|
|
Experimentell: Sur Smak
Deltagarna informerades om forskningsprocessen vid det första mötet.
Interventionsgruppens patienter fick 4 ml färskpressad citronsaft med en vätepotential (pH) på 2,8 vid rumstemperatur under medicinsk övervakning före frukost, lunch och middag.
Enligt GUSS-screeningsprovet fick patienter med svår dysfagi 4 ml citronsaft droppvis med en spruta, på ett sätt som var tolererbart för patienten, tillsammans med läkaren, under ungefär 15-20 minuter.
Patienter med svår dysfagi, på grund av deras oförmåga att svälja, fick de 4 ml citronsaften administrerade droppvis, men den rann ut ur deras munnar som saliv.
Denna tillämpning fortsatte i sju dagar. Patienter med dysfagi som hade akut ischemisk stroke i kontrollgruppen utvärderades vid första dagens besök, på dag 7 och dag 30.
Det första besöket och utvärderingen dag 7 genomfördes i en klinisk miljö eftersom patienterna fick behandling på neurologi
|
Surt smakstimulering med nypressad citronsaft som administreras oralt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gugging Swallowing Screen score
Tidsram: one month
|
Change in the mean scores of the Gugging Swallowing Screen (GUSS) score of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
|
one month
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale score
Tidsram: one month
|
Change in the mean scores of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
|
one month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Första postat (Faktisk)
10 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .